GMP 191 Veranstaltungen

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Medizinprodukte-Crashkurs für die Pharmabranche - Alles rund um Medizinprodukte - der Einstieg!

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Der europäische und deutsche Medizinprodukte-Rechtsrahmen - Abgrenzung zu Arzneimitteln: Was ist ein Medizinprodukt? - Konformitätsbewertung & CE-Kennzeichnung - ´GMP´ für Medizinprodukte - Präklinische Prüfung und klinische Bewertung - Vigilanz- u...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 19.06.2024

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Methodenvalidierungen in der Analytischen Chemie unter Berücksichtigung verschiedener QS-Systeme

Gesellschaft Deutscher Chemiker e.V. (GDCh) (19)

Schwerpunkte des Kurses sind: - Einführung in die Problematik von Methodenvalidierungen - Methodenvalidierungen in der HPLC und in der Elementanalytik - Methodenvalidierungen im GMP-Bereich: Hard- und Softwarevalidierung, Gerätequalifizierung - Der S...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 08.11.2024, Frankfurt am Main (DE)

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Good Distribution Practice - DAS Kompaktseminar zu Lagerung und Transport von Arzneimitteln für Einsteiger

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- GMP-/GSP-/GDP-Anforderungen praxisnah interpretieren! - Qualitätssicherung: Das erwartet die Behörde von Ihnen - So achten Sie auf alles Wichtige bei Qualifizierung und Validierung - Vielfalt der Daten-Logger - welcher ist für was geeignet? - Übung...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 14.05.2024 - 15.05.2024

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All about ATMP - Entwicklung - Qualität - CMC - Zulassung - Market Access

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Nationale und europarechtliche Rahmenbedingungen - GMP und Modul 3-Anforderungen für ATMPs - Anforderungen an die nicht-klinische Entwicklung - Klassifizierung von ATMPs - Hospital Exemption vs. zentrales Zulassungsverfahren - Frühe Nutzenbewertung...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 26.09.2024 - 27.09.2024

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Online-Seminar: Kosmetikrecht kompakt

Die Akademie Fresenius GmbH (20)

Das Kosmetikrecht beinhaltet eine ganze Reihe an geltenden Regelungen, wie die EU-Kosmetik-Verordnung, die Claims-Verordnung oder die GMP, an die sich alle halten müssen, die kosmetische Mittel herstellen, bewerten und mit ihnen handeln. Das Seminar...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 04.06.2024 - 05.06.2024

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2024 PDA Annex 1 Workshop

PDA Europe gGmbH (14)

Dear Colleagues, PDA is thrilled to announce the return of our renowned event, the2024 PDA Annex 1 Workshop, scheduled to take place on05 - 06 November 2024inDublin, Ireland. This workshop is designed to educate and assist the industry in adapting to...

• Kongress / Konferenz
• Ohne Einstufung

• 05.11.2024 - 06.11.2024, Dublin (IE)

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GLP für Prüfpersonal und Prüfleitung

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

GLP-Grundwissen und Entwicklung der GLP Entstehung der GLP, Ziele und Anwendungsbereiche Abgrenzung zu GCP / GMP / GCP / GCLP / ISO-Normen GLP-Regularien national und international Unterschiede Zertifizierung und Akkreditierung Aufbauorganisation ein...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 26.11.2024

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ICH Guideline Q7 (Wirkstoffe)

PTS Training Service (60)

International Council for Harmonisation (ICH) In diesem Seminar erfahren Sie mehr über die Organisation ICH (International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use) im Allgemeinen und speziell über die von...

• Training / Workshop
• Experte

• 07.11.2024, Olten (CH)

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Qualitätsrisikomanagement

Gesellschaft Deutscher Chemiker e.V. (GDCh) (19)

Regulatorische Grundlagen zur Etablierung eines Qualitätsrisikomanagementsystems (QRMS) Gute Herstellungspraxis (GMP), Gute Distributionspraxis (GDP) Best Practice Ansatz: ICH Q9-Guideline Ausgewählte Methoden des QRMS HACCP, FMEA, Decision tree/faul...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 10.10.2024

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Validierung analytischer Methoden

PTS Training Service (60)

Validierung muss sein! An verschiedenen Stellen der GMP-Regelungen wird die Validierung der analytischen Methoden gefordert. Die ICH Q2(R1) ist dazu eine gute, erste Anlaufstelle. Im Webinar werden die wichtigsten Inhalte dieser Richtlinie dargestell...

• Webinar
• Experte

• 17.06.2024
• weiterer Termin verfügbar

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Forum LIQUID HANDLING

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

In den letzten Jahren hat das Handling von Flüssigkeiten in Analytik, Medizin und Life Sciences enorm an Bedeutung gewonnen. Die Produktivitätssteigerungen, die durch Innovationen, Digitalisierung und Automation mit modernen Liquid Handling-Systemen...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 17.06.2024 - 18.06.2024

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Neue Tierarzneimittelregelungen: TAMWHV und TAMG

PTS Training Service (60)

Inhalte Verantwortungsbereich im Unternehmen für: Herstellung, Prüfung, Artikel 87, QP, Großhandel, Artikel 100 Abs. 2, VP, Pharmakovigilanz, Artikel 78, OPPV Qualifikation der QP, QPPV Was ist Herstellung?, Was ist Chargenfreigabe?, Aufgaben der...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 30.09.2024

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Import (Einfuhr) von Arzneimitteln und Wirkstoffen

PTS Training Service (60)

Neuer Anhang 21: Welche regulatorischen Vorgaben sind für die Einfuhr von Arzneimittel und Wirkstoffe nach Deutschland maßgebend? In diesem Webinar wird Licht in den regulatorischen Dschungel gebracht. Was muss bei Importen von Arzneimitteln sowie Wi...

• Webinar
• Grundlagen

• 03.12.2024

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Reinigungsvalidierung mit Workshops

PTS Training Service (60)

Reinigungsvalidierung ist komplex Mehrzweckanlagen sind bei der Arzneimittelfertigung oft im Einsatz. Das bedeutet immer eine Möglichkeit der Kreuzkontamination und Verunreinigung mit den Vorprodukten. Daher bildet die Reinigung und der Nachweis der...

• Training / Workshop
• Experte

• 16.05.2024, Wiesbaden (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Qualitätsmanagement im analytischen Labor

Gesellschaft Deutscher Chemiker e.V. (GDCh) (19)

Die Schwerpunkte des Kurses sind: Richtige Begriffe der Qualitätssicherung (QS) in der Analytik, QS im analytischen Laboratorium und in der Praxis, erforderliche Maßnahmen zur Erfüllung der Qualitätsanforderungen der Norm DIN EN ISO/IEC 17025, Good M...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 28.11.2024 - 29.11.2024, Frankfurt am Main (DE)

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Lieferantenqualifizierung

PTS Training Service (60)

Regeln für Lieferanten Die Qualifizierung von Lieferanten ist ein wesentlicher Aspekt zur Sicherstellung einer GMP-gerechten Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen. Lieferanten und deren Qualifizierung sind häufig im Brennpunkt von Audits und...

• Training / Workshop
• Experte

• 24.10.2024, Olten (CH)

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Probenahme

PTS Training Service (60)

Der Grundstein der Qualitätsprüfung Der erste und entscheidende Schritt einer Qualitätsprüfung ist die Probenahme. Fehler an dieser Stelle können trotz validierter Analysenverfahren zu falschen Qualitätsbeurteilungen führen und ein Out of Specificati...

• Training / Workshop
• Grundlagen

• 29.10.2024, Olten (CH)

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Basiswissen GxP - Good Laboratory Practice (GLP)

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

GLP-Grundwissen und Entwicklung der GLP Entstehung der GLP, Ziele und Anwendungsbereiche Abgrenzung zu GCP / GMP / GCLP / ISO-Normen GLP-Regularien national und international Unterschiede Zertifizierung und Akkreditierung Aufbauorganisation einer GL...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 16.04.2024
• 2 weitere Termine verfügbar

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Experte für Qualitätsmanagement

PTS Training Service (60)

Qualitätssicherung und -management Der Bereich Qualitätssicherung bzw. Qualitätsmanagement ist gemäß den gültigen gesetzlichen Regelwerken in der Pflicht, verschiedene Systeme zu etablieren, um die gleichbleibende Qualität aller Produkte zu gewährlei...

• Training / Workshop
• Experte

• 14.05.2024 - 16.05.2024, Unna (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Cloud Computing

PTS Training Service (60)

Cloud Computing Der Trend die Verwaltung der GMP-Daten gesamt oder teilweise auszulagern hat kontinuierlich zugenommen. Cloud Computing ist die Bereitstellung von IT-Ressourcen wie z.B. Servern, Speichern, Datenbanken, Netzwerkkomponenten, Software,...

• Webinar
• Experte

• 13.09.2024