GMP 192 Veranstaltungen

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GMP-Basiskurs

Provadis Partner für Bildung und Beratung GmbH (32)

- Grundlagen der GMP und Forderungen an Hersteller, bzw. Zulieferer der pharmazeutischen Industrie - Gesetzliche Vorgaben und Regularien - Anforderungen an ein Qualitätsmanagement - Anwendung einer guten Dokumentationspraxis - Dokumentationsregeln -...

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• 10.12.2024, Online (DE)

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GMP-Intensivtraining: Hintergründe und Essentials der GMP, mit Praxisteil, Präsenz

Gesellschaft Deutscher Chemiker e.V. (GDCh) (19)

Schwerpunkte des Kurses sind: ■ Regulatorische Grundlagen der GMP auf deutscher, europäischer und US-amerikanischer Ebene ■ GMP-Dokumentation und SOP-Wesen ■ Umgang mit Abweichungen und Änderungen ■ Prozess- und Projektmanagement im GMP-Umfeld ■ Qual...

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• 30.09.2024 - 01.10.2024, Frankfurt am Main (DE)

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GMP-Intensivkurs: Dokumentation und Datenintegrität

Provadis Partner für Bildung und Beratung GmbH (32)

-GMP-Anforderungen an Dokumente -Dokumentenarten und Dokumenten-Hierarchie -Lebenszyklus von Dokumenten -Dokumenten-Reviews -Elektronische Dokumentation vs. Papierdokumentation -Datenintegrität als Bestandteil der Guten Dokumentationspraxis -Löschu...

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• 12.12.2024, Online (DE)

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GMP-Fortgeschrittenenkurs: Risiko, Kalibrierung, Qualifizierung, Validierung

Provadis Partner für Bildung und Beratung GmbH (32)

- Kalibrierung, Eichung, Justierung - Bedeutung, Organisation und Durchführung von Prüf- und Messmittelkalibrierungen - Qualifizierung - Qualifizierungsstadien: DQ, IQ, OQ, PQ, Requalifizierung - Validierung - Chrash-Kurs - Methodenvalidierung nach I...

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• 11.12.2024, Online (DE)

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Die Qualitätssysteme GMP (Gute Herstellungspraxis) und GLP (Gute Laborpraxis) im Überblick – Ein Leitfaden der Guten Praxis

Gesellschaft Deutscher Chemiker e.V. (GDCh) (19)

Der Kurs vermittelt die regulatorischen Grundlagen der QM-Systeme GMP und GLP in kompakter Form. Es wird eine Einführung in die Systematik und Durchführung von Gerätequalifizierungen gegeben und die Durchführung von Validierungen von analytischen Met...

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• 11.09.2024, Frankfurt am Main (DE)

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Methodenvalidierungen in der Analytischen Chemie unter Berücksichtigung verschiedener QS-Systeme

Gesellschaft Deutscher Chemiker e.V. (GDCh) (19)

Schwerpunkte des Kurses sind: - Einführung in die Problematik von Methodenvalidierungen - Methodenvalidierungen in der HPLC und in der Elementanalytik - Methodenvalidierungen im GMP-Bereich: Hard- und Softwarevalidierung, Gerätequalifizierung - Der S...

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• 08.11.2024, Frankfurt am Main (DE)

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Online-Seminar: Kosmetikrecht kompakt

Die Akademie Fresenius GmbH (20)

Das Kosmetikrecht beinhaltet eine ganze Reihe an geltenden Regelungen, wie die EU-Kosmetik-Verordnung, die Claims-Verordnung oder die GMP, an die sich alle halten müssen, die kosmetische Mittel herstellen, bewerten und mit ihnen handeln. Das Seminar...

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• 04.06.2024 - 05.06.2024

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Qualitätsrisikomanagement

Gesellschaft Deutscher Chemiker e.V. (GDCh) (19)

Regulatorische Grundlagen zur Etablierung eines Qualitätsrisikomanagementsystems (QRMS) Gute Herstellungspraxis (GMP), Gute Distributionspraxis (GDP) Best Practice Ansatz: ICH Q9-Guideline Ausgewählte Methoden des QRMS HACCP, FMEA, Decision tree/faul...

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• 10.10.2024

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Qualitätsmanagement im analytischen Labor

Gesellschaft Deutscher Chemiker e.V. (GDCh) (19)

Die Schwerpunkte des Kurses sind: Richtige Begriffe der Qualitätssicherung (QS) in der Analytik, QS im analytischen Laboratorium und in der Praxis, erforderliche Maßnahmen zur Erfüllung der Qualitätsanforderungen der Norm DIN EN ISO/IEC 17025, Good M...

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• 28.11.2024 - 29.11.2024, Frankfurt am Main (DE)

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Online Training: The EU Food Contact Legislation

Die Akademie Fresenius GmbH (20)

Framework Regulation, Safety Assessment, Compliance, Case Studies This training is aiming to explain the regulation and non-regulation of food contact materials in the EU with distinction to the REACH and biocidal products regulations. It covers in p...

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• 12.09.2024

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Audits und Inspektionen - Dos und Donts in Verhalten und Kommunikation

Provadis Partner für Bildung und Beratung GmbH (32)

- Gespräche führen - Richtig fragen – Richtig antworten - Konflikte in Auditsituationen rechtzeitig erkennen und meistern - Verhalten in Audits für Auditoren und Auditees - Do’s und Don’ts während des Audits

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• 12.06.2024, Online (DE)

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Audits und Inspektionen - Lieferanten- und Dienstleisteraudits

Provadis Partner für Bildung und Beratung GmbH (32)

- Qualifikation als Auditor - Auditarten - Lieferanten- und Dienstleistungsarten - Auditkriterien (Gesetze und Normen) - Auditablauf – vom ersten Kontakt bis zur Auditdurchführung, Beobachtungen und dem Auditbericht - Quality Agreements (Qualitätsver...

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• 13.06.2024, Online (DE)

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Audits und Inspektionen - Von der Planung bis zum Auditbericht

Provadis Partner für Bildung und Beratung GmbH (32)

- Gesetze/Normen - Audittypen - Nachbereitung (Korrekturmaßnahmen) - Abschluss des Audits - Auditablauf: Vorbereitung: fachliche, personelle und organisatorische Planungen / Durchführung: von der Vorstellung bis zum Abschlussgespräch / Beobachtungen:...

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• 11.06.2024, Online (DE)

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GMP Kompakt: GMP Dokumentation, SOPs und GMP-Protokolle

PTS Training Service (60)

GMP-Verantwortung beim GMP gerechten dokumentieren Der Nachweis der Qualität und der Sicherheit eines Arzneimittels kann nur über eine lückenlose Dokumentation erfolgen. Von daher ist die GMP-Dokumentation eine GMP-Kernforderung. Erfahren Sie die Bes...

• Webinar
• Grundlagen

• 13.05.2024
• weiterer Termin verfügbar

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GMP Basistraining

PTS Training Service (60)

GMP-Training Sie erfahren die GMP-Grundlagen. An Beispielen wird Ihnen die Umsetzung in die Praxis deutlich. Als Mitarbeiter im GMP-Umfeld erhalten Sie den Nachweis über Ihre GMP-Grundkenntnisse. Methodik Kompakte elektronische Präsentationen und aus...

• Training / Workshop
• Grundlagen

• 03.10.2024, Olten (CH)

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GMP Basistraining

PTS Training Service (60)

GMP-Training Sie erfahren die GMP-Grundlagen. An Beispielen wird Ihnen die Umsetzung in die Praxis deutlich. Als Mitarbeiter im GMP-Umfeld erhalten Sie den Nachweis über Ihre GMP-Grundkenntnisse. Methodik Kompakte elektronische Präsentationen und aus...

• Webinar
• Grundlagen

• 18.06.2024

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GMP intensiv

PTS Training Service (60)

Gesetzliche Grundlagen Sie erfahren praxisnah die GMP-Anforderungen der nationalen Regelwerke Heilmittelgesetz HMG, Arzneimittel-Bewilligungsverordnung AMBV und weitere Verordnungen des Schweizerischen Heilmittelinstituts (Swissmedic). Die für die Sc...

• Training / Workshop
• Experte

• 27.11.2024, Olten (CH)

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GMP Dokumentation

PTS Training Service (60)

Neu mit HMG und AMBV ab 2019 Die Auswirkung der Änderungen im Rahmen der ordentlichen Revision des HMG, das entsprechende Ausführungsrecht und die Neuerungen der Arzneimittel-Bewilligungsverordnung (AMBV) sind in die Praxis des Trainings eingebettet....

• Training / Workshop
• Grundlagen

• 14.11.2024, Olten (CH)
• weiterer Termin verfügbar

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GMP im Labor

PTS Training Service (60)

Inhalte Allgemeines Rechtliche Vorgaben, EU GMP-Leitfaden, Aufgaben der Qualitätskontrolle Qualität von Analysenergebnissen Qualitätsfaktoren Personal Anforderungen, Schulung Geräte und Einrichtungen Qualifizierung von Laborgeräten, Kalibrierung...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 25.06.2024, Olten (CH)
• weiterer Termin verfügbar

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GMP Grundprinzipien

PTS Training Service (60)

GMP Grundprinzipien kompakt erklärt Im Webinar geht es weniger um konkrete Regeln der GMP, sondern um die Grundprinzipien. Wie stellt die GMP sicher, dass die Arzneimittel die geforderte Qualität haben? Was tun wir grundsätzlich? Was vermeiden wir gr...

• Webinar
• Grundlagen

• 23.09.2024