GMP 191 Veranstaltungen

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GMP Kompakt: GMP Dokumentation, SOPs und GMP-Protokolle

PTS Training Service (60)

GMP-Verantwortung beim GMP gerechten dokumentieren Der Nachweis der Qualität und der Sicherheit eines Arzneimittels kann nur über eine lückenlose Dokumentation erfolgen. Von daher ist die GMP-Dokumentation eine GMP-Kernforderung. Erfahren Sie die Bes...

• Webinar
• Grundlagen

• 13.05.2024
• weiterer Termin verfügbar

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GMP-Basiskurs

Provadis Partner für Bildung und Beratung GmbH (32)

- Grundlagen der GMP und Forderungen an Hersteller, bzw. Zulieferer der pharmazeutischen Industrie - Gesetzliche Vorgaben und Regularien - Anforderungen an ein Qualitätsmanagement - Anwendung einer guten Dokumentationspraxis - Dokumentationsregeln -...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 10.12.2024, Online (DE)

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GMP Basistraining

PTS Training Service (60)

GMP-Training Sie erfahren die GMP-Grundlagen. An Beispielen wird Ihnen die Umsetzung in die Praxis deutlich. Als Mitarbeiter im GMP-Umfeld erhalten Sie den Nachweis über Ihre GMP-Grundkenntnisse. Methodik Kompakte elektronische Präsentationen und aus...

• Training / Workshop
• Grundlagen

• 03.10.2024, Olten (CH)

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GMP Basistraining

PTS Training Service (60)

GMP-Training Sie erfahren die GMP-Grundlagen. An Beispielen wird Ihnen die Umsetzung in die Praxis deutlich. Als Mitarbeiter im GMP-Umfeld erhalten Sie den Nachweis über Ihre GMP-Grundkenntnisse. Methodik Kompakte elektronische Präsentationen und aus...

• Webinar
• Grundlagen

• 18.06.2024

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GMP intensiv

PTS Training Service (60)

Gesetzliche Grundlagen Sie erfahren praxisnah die GMP-Anforderungen der nationalen Regelwerke Heilmittelgesetz HMG, Arzneimittel-Bewilligungsverordnung AMBV und weitere Verordnungen des Schweizerischen Heilmittelinstituts (Swissmedic). Die für die Sc...

• Training / Workshop
• Experte

• 23.04.2024, Olten (CH)
• weiterer Termin verfügbar

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GMP Dokumentation

PTS Training Service (60)

Neu mit HMG und AMBV ab 2019 Die Auswirkung der Änderungen im Rahmen der ordentlichen Revision des HMG, das entsprechende Ausführungsrecht und die Neuerungen der Arzneimittel-Bewilligungsverordnung (AMBV) sind in die Praxis des Trainings eingebettet....

• Training / Workshop
• Grundlagen

• 14.11.2024, Olten (CH)
• weiterer Termin verfügbar

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GMP im Labor

PTS Training Service (60)

Inhalte Allgemeines Rechtliche Vorgaben, EU GMP-Leitfaden, Aufgaben der Qualitätskontrolle Qualität von Analysenergebnissen Qualitätsfaktoren Personal Anforderungen, Schulung Geräte und Einrichtungen Qualifizierung von Laborgeräten, Kalibrierung...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 25.06.2024, Olten (CH)
• weiterer Termin verfügbar

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GMP Grundprinzipien

PTS Training Service (60)

GMP Grundprinzipien kompakt erklärt Im Webinar geht es weniger um konkrete Regeln der GMP, sondern um die Grundprinzipien. Wie stellt die GMP sicher, dass die Arzneimittel die geforderte Qualität haben? Was tun wir grundsätzlich? Was vermeiden wir gr...

• Webinar
• Grundlagen

• 23.09.2024

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GMP Kompakt: GMP Grundlagen, Verständnis und Inspektionen

PTS Training Service (60)

GMP Verständnis für Quereinsteiger, Zulieferer und Fremdmitarbeiter Sie erhalten einen Überblick über die aktuellen GMP-Regeln und erkennen die Zusammenhänge der GMP-Prozesse. Die Besonderheiten der GMP-Anforderungen sind im Mittelpunkt. Sie erlernen...

• Webinar
• Grundlagen

• 28.10.2024

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GMP-Intensivtraining: Hintergründe und Essentials der GMP, mit Praxisteil, Präsenz

Gesellschaft Deutscher Chemiker e.V. (GDCh) (19)

Schwerpunkte des Kurses sind: ■ Regulatorische Grundlagen der GMP auf deutscher, europäischer und US-amerikanischer Ebene ■ GMP-Dokumentation und SOP-Wesen ■ Umgang mit Abweichungen und Änderungen ■ Prozess- und Projektmanagement im GMP-Umfeld ■ Qual...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 30.09.2024 - 01.10.2024, Frankfurt am Main (DE)

PREFERRED

GMP-Intensivtraining: Hintergründe und Essentials der GMP (Gute Herstellungspraxis) auf deutscher,

Gesellschaft Deutscher Chemiker e.V. (GDCh) (19)

Schwerpunkte des Kurses sind: ■ Regulatorische Grundlagen der GMP auf deutscher, europäischer und US-amerikanischer Ebene ■ GMP-Dokumentation und SOP-Wesen ■ Umgang mit Abweichungen und Änderungen ■ Prozess- und Projektmanagement im GMP-Umfeld ■ Qual...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 23.04.2024 - 24.04.2024

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30. GMP-Konferenz

PTS Training Service (60)

Inhalte Wie bei allen GMP-Konferenzen baut sich das Programm im Laufe des Jahres aus den aktuellen Ereignissen und Neuerungen in der GMP-Welt auf. Unser Team arbeitet bereits auf Hochtouren an dem Programm, um Ihnen topaktuelle und abwechslungsreiche...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 06.11.2024 - 07.11.2024, Köln (DE)

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GMP und IT-Daten

PTS Training Service (60)

Datensicherheit, Datenintegrität und Validierung Die Themen der Datenintegrität und des Rohdatenmanagements sind Anforderungen, welche eine datenbezogene Betrachtung der Daten von der Erzeugung bis zur Qualitätsentscheidung beinhalten. Erkennen Sie,...

• Training / Workshop
• Grundlagen

• 06.06.2024, Olten (CH)
• weiterer Termin verfügbar

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GMP meets IT

PTS Training Service (60)

GMP-Anforderungen kompakt erklärt Kennen Sie diese Situationen? Sie sind IT-Dienstleister im Bereich Software und Ihr Kunde kommt aus dem Pharma-Umfeld. Im Gespräch fallen ständig Begriffe wie Validierung, CSV oder GAMP5. Sie verstehen aber nicht gan...

• Webinar
• Grundlagen

• 25.09.2024

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GMP Grundprinzipien - Freebie

PTS Training Service (60)

GMP Grundprinzipien kompakt erklärt Im Webinar geht es weniger um konkrete Regeln der GMP, sondern um die Grundprinzipien. Wie stellt die GMP sicher, dass die Arzneimittel die geforderte Qualität haben? Was tun wir grundsätzlich? Was vermeiden wir gr...

• Webinar
• Grundlagen

• 03.05.2024

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GMP-Dokumentation: Sicher protokollieren

PTS Training Service (60)

GMP-Dokumente, GMP-Aufzeichnungen Die Nachvollziehbarkeit der GMP-Dokumentation ist gesetzliche Pflicht. Dies gilt für aufzeichnende Dokumente wie Herstellungs- und Prüfprotokolle genauso wie für Logbücher, Laborjournale, Berichte und Reviews. In der...

• Training / Workshop
• Experte

• 04.09.2024, Unna (DE)

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GMP & nachhaltige Mitarbeiterqualifizierung

PTS Training Service (60)

Customer Journey u. die Bedeutung für die Qualifizierung von Mitarbeitern, Quality Culture u. lernende Organisationen, Dialog und Lernen im Team als Kernelemente der Qualifizierung von Mitarbeitern, Elemente aktivierender Qualifizierung von Mitarbei...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 06.09.2024

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GMP-Intensivkurs: Dokumentation und Datenintegrität

Provadis Partner für Bildung und Beratung GmbH (32)

-GMP-Anforderungen an Dokumente -Dokumentenarten und Dokumenten-Hierarchie -Lebenszyklus von Dokumenten -Dokumenten-Reviews -Elektronische Dokumentation vs. Papierdokumentation -Datenintegrität als Bestandteil der Guten Dokumentationspraxis -Löschu...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 12.12.2024, Online (DE)

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GMP und GDP - Genehmigungen und Zulassungen

PTS Training Service (60)

Die Zusammenhänge von GMP und GDP kompakt erklärt Die Herstellung von Arzneimitteln nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP, Good Manufacturing Practice) und deren Vertrieb nach den Regeln der Guten Vertriebspraxis (GDP, Good Distribution P...

• Webinar
• Grundlagen

• 26.08.2024

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GMP Kompakt: Qualifizierung und Validierung

PTS Training Service (60)

GMP-Geräte und Anlagen qualifizieren, GMP-Prozesse validieren Bei der Herstellung von Arzneimitteln ist nachzuweisen, dass Geräte, Anlagen und IT-Systeme geeignet sind und einwandfrei arbeiten. Diesen umfassenden Nachweis bezeichnet man in der GMP We...

• Webinar
• Grundlagen

• 03.06.2024
• weiterer Termin verfügbar