GDP 19 Veranstaltungen

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eLearning: Weiterbildung jederzeit und von überall

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Aus dem Büro hetzen, Koffer packen, Bahn verpasst! Weiterbildung kann manchmal extrem stressig und zeitraubend sein. Nutzen Sie unsere neuen Lernformen, um sich jederzeit und von überall weiterzubilden. Zum Beispiel mit dem eLearning-Modul GDP: Die richtige Temperatur bei Lagerung und Transport.

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FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Qualitätsmanagement bei Lagerung und Transport - was heißt das grundsätzlich? - Das Audit von A-Z - was ein Auditor können muss - Erwartungen eines Inspektors - Risikoüberwachung durch Good Distribution Practice - GDP-Workshop mit verschiedenen Sch...

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- Großhandelsvertriebserlaubnis - Die verantwortliche Person für den Tierarzneimittel-Großhandel - Tierarzneimittel-GDP vs. Humanarzneimittel-GDP - GDP-Inspektionen aus Inspektoren-Sicht - Erfahrungen aus Sicht eines inspizierten Unternehmens DAS vir...

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- GDP-spezifische Vertragsinhalte korrekt formulieren - GDP-Verträge als Instrument der Lieferantenqualifizierung - Was tun bei Unterbeauftragung? - Umgang mit Vertragsmustern und -entwürfen - Überprüfung von Verträgen bei Inspektionen - Typische Feh...

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Best practice GMP/GDP Unsere Online-Schulungsreihe informiert Sie einmal im Monat über aktuelle Themen aus dem Bereich GMP/GDP. Kommunizieren Sie mit unseren Experten via Chatfunktion und erhalten Sie nach jeder Sendung ein Zertifikat nach bestandene...

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- Die verantwortliche Person für GDP - Aufgaben und Verantwortung - Aufbauwissen - Globale Lieferkette und Schnittstellenmanagement - Spezialfragen & Mitarbeiterführung Dieser modulare Kompaktlehrgang informiert und professionalisiert in drei aufein...

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- Erwartungen eines Inspektors an die Planung, Durchführung und Dokumentation eines GMP-Audits - Gute Auditpraxis: Vom Auditplan bis zur erfolgreichen Audit-Durchführung - Risikobasierte Auditplanung im GMP-Bereich - Häufige ´Findings´ bei Audits gek...

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- GMP-/GSP-/GDP-Anforderungen praxisnah interpretieren! - Qualitätssicherung: Das erwartet die Behörde von Ihnen - So achten Sie auf alles Wichtige bei Qualifizierung und Validierung - Vielfalt der Daten-Logger - welcher ist für was geeignet? - Übung...

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- Die unterschiedlichen Rollen in der Supply Chain - Schnittstellenmanagement und Gefahrenübergänge - CAPA Management - SOPs in GDP: Best Practice - Fehlerkultur und Mitarbeiterführung DAS virtuelle Spezialseminar zu weitergehenden Verantwortlichkeit...

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- Arzneimittelvertrieb im rechtlichen Kontext - Großhandelsbeauftragte: Aufgaben, Abgrenzung ... - Ordnungswidrigkeiten: Wer haftet wann? - Rechtliche Absicherungen und persönliche Risikominimierung - Anforderungen der Aufsichtsbehörden nach AM-Hande...

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- Regulatorische Rahmenbedingungen - Ihre Pflichten als FvP im Unternehmen - Marktfreigabe, Issue Management und Retouren - die Aufgaben im Detail - Haftungsfragen und Konsequenzen bei Verstössen - GDP-Inspektionen und Audits: Mängelvermeidung und ef...

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- IT-Systeme zwischen Compliance und Wirtschaftlichkeit - Schnittstellen GMP/GDP/GCP-rechtliche Betrachtung - GAMP 5®: Konzept, Lebenszyklus, Datenintegrität, u.a. - Effiziente Gestaltung von Validierungsprojekten - Cloud Computing im GMP-Umfeld - Pr...

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- IT systems between compliance and economic viability - Interfaces GMP/GDP/GCP: Legal considerations - GAMP ®: Concept, life cycle, data integrity etc. - Efficient organisation of validation projects - Cloud computing in the GMP environment - Practi...

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- Arzneimittel-Rechtsstrukturen in Europa und AMG-Begriffsbestimmungen - Praxistipps zur Healthcare Compliance - Zulassung und Registrierung von Arzneimitteln - Pharmakovigilanz - Herstellung und Abgabe von Arzneimitteln - Juristische Richtlinien im...

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- Die Verantwortliche Person in der globalen Lieferkette - Aufgaben, Schnittstellen und Abgrenzung zu anderen Funktionsträgern - Arzneimittelfälschungen und Verifizierungspflichten - Praxisworkshop für Großhandelsbeauftragte Virtuelles Aufbauseminar...

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- SOP-Management im GDP-Umfeld - Qualitätsrisikomanagement und Risikoanalyse - Effizientes Beschwerdemanagement - Projektmanagement im GDP-Umfeld - QS-Vereinbarungen / Verantwortungsabgrenzungsverträge - Audits und Inspektionen Mit unserem E-Learnin...

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FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Grundlagen der GDP - GDP: Von den Regularien zur Umsetzung - Arzneimittelbeschaffung, -lagerung, -lieferung, -export, -import - Risikomanagement, Change Control und Abweichungsmanagement - Qualifizierung und Validierung - Schlüsselpersonen im GDP-U...

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FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Kombination aus E-Learning ´Aufbauwissen GDP´ und 3 frei wählbaren Webcastthemen, z.B. - GDP- Audits und -Inspektionen - Herausforderungen in der GDP-Supply-Chain - Update Großhandelsbeauftragter - AM-Lieferengpässe und Distribution - GxP in der C...

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FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Kombination aus E-Learning ´Basiswissen GDP´ und 3 frei wählbaren Webcastthemen, z.B. - GDP- Audits und -Inspektionen - Herausforderungen in der GDP-Supply-Chain - Update Großhandelsbeauftragter - AM-Lieferengpässe und Distribution - GxP in der Cl...

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FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Kombination aus E-Learning ´Basiswissen GMD´ und 3 frei wählbaren Webcastthemen, z.B. - Qualitätssicherungsvereinbarungen im GMP-Bereich - Data Integrity in GMP/GDP - GMP bei klin. Prüfpräparaten - GMP-Verträge: Sicht eines Inspektors - Complaint-...

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