GDP 65 Veranstaltungen

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GMP – Grundlagen im europäischen und US-amerikanischen Regulierungsbereich

Haus der Technik e.V. (470)

Die Kenntnis der Regularien im Bereich GMP im europäischen und US-amerikanischem Umfeld ist essentiell zum Verständnis, welche Anforderungen GMP an die Prozesse in dem pharmazeutischen Umfeld stellt. Unter anderem stellen die Gute Dokumentationspraxi...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 09.09.2024 - 10.09.2024, Essen (DE)

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Qualifikationslehrgang: Pharma Regulatory Know-how - Flexibler Lehrgang zum Verständnis des regulatorischen Umfeldes der Pharmaindustrie

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Arzneimittel-Rechtsstrukturen in Europa und AMG-Begriffsbestimmungen - Praxistipps zur Healthcare Compliance - Zulassung und Registrierung von Arzneimitteln - Pharmakovigilanz - Herstellung und Abgabe von Arzneimitteln - Juristische Richtlinien im...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 01.09.2024 - 31.12.2025, Online (DE)

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Aufbauwissen für Großhandelsbeauftragte - Alles zur verantwortlichen Person nach § 52a AMG

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Die Verantwortliche Person in der globalen Lieferkette - Aufgaben, Schnittstellen und Abgrenzung zu anderen Funktionsträgern - Arzneimittelfälschungen und Verifizierungspflichten - Praxisworkshop für Großhandelsbeauftragte Virtuelles Aufbauseminar...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 11.06.2024

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Betäubungsmittelverkehr - Rechtliche Voraussetzungen, Pflichten der verantwortlichen Person, Ein- und Ausfuhr

PTS Training Service (60)

Inhalte Rechtliche Anforderungen zur Teilnahme am Betäubungsmittelverkehr AMG, BtMG und zugehörige Verordnungen Lagerung von Betäubungsmitteln Rechtliche Anforderungen, Sicherungsrechner Beantragung einer Erlaubnis nach § 3 BtMG Voraussetzungen,...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 07.06.2024
• weiterer Termin verfügbar

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Betäubungsmittel: BtM-Verantwortliche mit Zertifikat

PTS Training Service (60)

Besondere Anforderungen an Betäubungsmittel Der Umgang mit Betäubungsmitteln ist von besonderer Bedeutung. Neben diesen Kernaspekten: Sicherung der Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit eines Arzneimittelssind weitere Anforderungen bei der Herst...

• Training / Workshop
• Experte

• 10.09.2024, Unna (DE)

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30. GMP-Konferenz

PTS Training Service (60)

Inhalte Wie bei allen GMP-Konferenzen baut sich das Programm im Laufe des Jahres aus den aktuellen Ereignissen und Neuerungen in der GMP-Welt auf. Unser Team arbeitet bereits auf Hochtouren an dem Programm, um Ihnen topaktuelle und abwechslungsreiche...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 06.11.2024 - 07.11.2024, Köln (DE)

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Lieferantenqualifizierung

PTS Training Service (60)

Regeln für Lieferanten Die Qualifizierung von Lieferanten ist ein wesentlicher Aspekt zur Sicherstellung einer GMP-gerechten Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen. Lieferanten und deren Qualifizierung sind häufig im Brennpunkt von Audits und...

• Training / Workshop
• Experte

• 24.10.2024, Olten (CH)

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GMP Dokumentation

PTS Training Service (60)

Neu mit HMG und AMBV ab 2019 Die Auswirkung der Änderungen im Rahmen der ordentlichen Revision des HMG, das entsprechende Ausführungsrecht und die Neuerungen der Arzneimittel-Bewilligungsverordnung (AMBV) sind in die Praxis des Trainings eingebettet....

• Training / Workshop
• Grundlagen

• 14.11.2024, Olten (CH)
• weiterer Termin verfügbar

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GMP Basistraining

PTS Training Service (60)

GMP-Training Sie erfahren die GMP-Grundlagen. An Beispielen wird Ihnen die Umsetzung in die Praxis deutlich. Als Mitarbeiter im GMP-Umfeld erhalten Sie den Nachweis über Ihre GMP-Grundkenntnisse. Methodik Kompakte elektronische Präsentationen und aus...

• Training / Workshop
• Grundlagen

• 03.10.2024, Olten (CH)

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GMP Basistraining

PTS Training Service (60)

GMP-Training Sie erfahren die GMP-Grundlagen. An Beispielen wird Ihnen die Umsetzung in die Praxis deutlich. Als Mitarbeiter im GMP-Umfeld erhalten Sie den Nachweis über Ihre GMP-Grundkenntnisse. Methodik Kompakte elektronische Präsentationen und aus...

• Webinar
• Grundlagen

• 18.06.2024

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Von der Risikobeurteilung zum Managen der Risiken

PTS Training Service (60)

Risikobasierter Ansatz, risk based approach Der risikobasierte Ansatz in der Pharma- und Medizinprodukteindustrie ist im Fokus. Als Instrument ist das Risikomanagement mit Risikoidentifizierung und Risikoanalyse z.B. bei Produktions- und Entwicklungs...

• Webinar
• Experte

• 26.06.2024
• weiterer Termin verfügbar

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Computervalidierung: Grundlagen, Regeln, GAMP 5

PTS Training Service (60)

Grundlagen, Regeln, ISPE GAMP 5 Second Edition (2022) Sie lernen Sie die Grundlagen der Qualifizierungsphasen kennen. Unterschiedliche Validierungsstrategien und die Anforderungen an die elektronische Dokumentation sind im Zentrum des Programms. Aus...

• Training / Workshop
• Grundlagen

• 04.09.2024 - 05.09.2024, Wiesbaden (DE)

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GDP Schulung Online für Lagerpersonal

First Class Management GmbH (1)

Diese Schulung für Mitarbeiter im Bereich der Warenannahme, Lagerung und Warenausgabe vermittelt die Grundlagen der GDP. jeder Mitarbeiter muss vor der Ausführung seiner Tätigkeiten nach GDP geschult sein. Die GDP Online Schulung für lagerpersonal is...

• E-Learning
• Fortgeschritten

• On Demand

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GDP Schulung Online für Fahrpersonal

First Class Management GmbH (1)

In dieser Schulung vermitteln wir online die wichtigsten Kenntnisse speziell für Fahrer. Das Fahrpersonal erlangt einen kompakten Überblick über die Transportanforderungen der Good Distribution Practice. Die Anforderungen und die Qualität von Arzneim...

• E-Learning
• Fortgeschritten

• On Demand

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GDP Lagerung und Transport

PTS Training Service (60)

Die richtige Temperatur bei der Lagerung und beim Transport ist ein wichtiges Element der Guten Vertriebspraxis GDP! Welche Regeln und Vorgaben gibt es dazu und wie kann man diese in der Praxis umsetzen? In diesem eLearning Modul werden zunächst allg...

• E-Learning
• Grundlagen

• On Demand

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aLearning: GMP und GDP

PTS Training Service (60)

Die Überwachung der Einhaltung der Vorgaben ist sehr wichtig! Eine Vielzahl von Vorgaben und Regelungen sind im GMP-Arbeitsalltag einzuhalten bzw. umzusetzen. Wie heißt es aber immer: Vertrauen ist gut, Kontrolle ist besser. Dementsprechend kommt der...

• E-Learning
• Grundlagen

• On Demand

PREFERRED

e-Learning: Aufbauwissen GDP - Aufbauwissen GDP gemäß UKap. 2.4 der GDP-Leitlinie aneignen und dokumentieren!

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- SOP-Management im GDP-Umfeld - Qualitätsrisikomanagement und Risikoanalyse - Effizientes Beschwerdemanagement - Projektmanagement im GDP-Umfeld - QS-Vereinbarungen / Verantwortungsabgrenzungsverträge - Audits und Inspektionen Mit unserem E-Learnin...

• E-Learning
• Ohne Einstufung

• On Demand

PREFERRED

e-Learning: Basiswissen GDP für Einsteiger - Grundlagenwissen GDP gemäß UKap. 2.4 der GDP-Leitlinie aneignen und dokumentieren!

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Grundlagen der GDP - GDP: Von den Regularien zur Umsetzung - Arzneimittelbeschaffung, -lagerung, -lieferung, -export, -import - Risikomanagement, Change Control und Abweichungsmanagement - Qualifizierung und Validierung - Schlüsselpersonen im GDP-U...

• E-Learning
• Ohne Einstufung

• On Demand

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Experte für GMP-Auditing: Auditierung fachfremder Bereiche

PTS Training Service (60)

Fachfremde Lieferanten auditieren Als Auditor müssen Sie in der Lage sein auch fachfremde Bereiche oder Unternehmen zu auditieren. Sie benötigen dazu ein Grundverständnis für die zu auditierenden Lieferanten. Im Training erhalten Sie einen Überblick...

• Training / Workshop
• Fortgeschritten

• 22.05.2024 - 23.05.2024, Wiesbaden (DE)

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Freemium: GDP Lagerung und Transport

PTS Training Service (60)

Die richtige Temperatur bei der Lagerung und beim Transport ist ein wichtiges Element der Guten Vertriebspraxis GDP! Welche Regeln und Vorgaben gibt es dazu und wie kann man diese in der Praxis umsetzen? In der Vollversion dieses eLearning Moduls wer...

• E-Learning
• Grundlagen

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