Formalien 37 Veranstaltungen

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Aktuelle Anforderungen der Medizinprodukte-Zulassung in den USA - Up-to-date Grundlagen (Basis) für non-US Medizinprodukte-Hersteller/-Unternehmen sow

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Regulatorische Ansatz in den USA - Voraussetzungen für eine Zulassung in den USA - Die verschiedenen Zulassungswege in den USA - Notwendige Formalien: Registrierungen, Listing, UDI - Post-Market Surveillance, Vigilanz und Inspektionen So klappt d...

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• 23.04.2024

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U.S. Patent Formalities - The Guide to the Formal Requirements

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- What are relevant law, rules and guidelines? - Useful USPTO resources, including Patent Center and Global Dossier - Requirements and formal documents for a U.S. patent application - Workshop: Example filing of patent application, documents and amen...

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• 02.07.2024

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KrankenkassenFORUM - Medizinforschungsgesetz, Gesundheitsdatennutzungsgesetz, Krankenhausreform etc.

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- Ausblick auf die Finanzierung der GKV für 2025 und Einschätzung zu Auswirkungen aktueller Gesetzesvorhaben - Krankenhausreform - was ändert sich? - Chancen durch das Gesundheitsdatennutzungsgesetz - Digitalgesetz - Auswirkungen auf die GKV - Auswir...

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• 09.10.2024

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Advanced PCT Formalities Summer Course - Goal-oriented Guide to the Formal Requirements

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- Influencing procedure with formality actions - Avoiding filing defects, reducing administration during national phases and problems during search and examination - Improving quality and speed of patentability opinions - Increasing value of applicat...

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• 11.07.2024 - 12.07.2024

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Betreuungsrecht und Vorsorgevollmacht 2024 - In der Bank- und Sparkassenpraxis

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- Wie sehen die neuen gesetzlichen Regelungen zum Widerruf einer Vorsorgevollmacht durch einen Betreuer oder einer Betreuerin aus? - Wann dürfen Kreditinstitute Anlagegeschäfte des Betreuers oder der Betreuerin ausführen, obwohl diese gegen die geset...

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• 07.10.2024

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Grundlagen für Regulatory Affairs von Medizinprodukten - Einstiegskurs und dritter Teil des Qualifikationslehrgangs RA Manager*in Medizinprodukte

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- Schlüsselbegriffe und erforderliche Kompetenzen in Regulatory Affairs für Medizinprodukte - Unterschiede und Schnittstellen zu anderen Positionen wie Qualitäts- und Risikomanager*innen - Konformitätsbewertungsverfahren - Grundlegende Sicherheits- u...

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• 19.09.2024

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Das neue Betreuungsrecht 2024 - Erste Erfahrungen mit den Änderungen im neuen Betreuungsrecht

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- Benötigen die Geschwister des Betreuten als befreite Betreuer einen neuen Ausweis? - Welche Gründe gibt es für die größte Betreuungsrechtsreform? - Das neue Rechtsinstitut ´Suspendierung der Vorsorgevollmacht´ - Haftungsfalle ´andere Anlegung von G...

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• 02.12.2024

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Betreuungsrecht für Fortgeschrittene - Praxisfälle und Lösungen für die Bank- und Sparkassenpraxis

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- Die wichtigsten Änderungen im neuen Betreuungsrecht für die Bank- und Sparkassenpraxis - Benötigen die Geschwister des/der Betreuten als befreite Betreuer*innen einen neuen Ausweis? - Wie funktioniert das neue Rechtsinstitut ´Suspendierung der Vors...

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• 06.06.2024

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Arbeitsrechtliche Umstrukturierung von Krankenhäusern - Praktische Herausforderungen für Entscheidungsträger*innen und HR

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- Aktueller Handlungsbedarf im Zuge der Krankenhausreform - Von der Umwandlung stationärer Strukturen bis zu Sanierung und Insolvenz - die typischen Konstellationen im Überblick - Individualrechtliche Umsetzung betrieblicher Umstrukturierungen - Verh...

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• 16.05.2024

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IP Contracting in English - IP-Verträge kompetenter gestalten

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- Die typische englische Vertragssprache - Aufbau und Struktur eines Vertrags - Standard-Formulierungen und -Klauseln - Die wichtigsten IP-Verträge im Überblick: Lizenzvertrag | Forschungs- und Entwicklungskooperation | Geheimhaltungsvereinbarung | S...

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• 06.11.2024 - 08.11.2024

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Die Familienstiftung in der Praxis 2024 - Stiftungsrechtliche und steuerrechtliche Begleitung im Tagesgeschäft

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- Stiftungsrechtsreform: Gesetzesänderungen, praktische Auswirkungen und Handlungsbedarf - Registerpflichten, Rechtsstellung von Destinatären und Stiftungsorganen - Satzungsänderungen, Strukturwandel und Exit-Möglichkeiten - Steuerrecht der Familiens...

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• 03.07.2024

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Sommerkurs Markenrecht - Das Grundlagenseminar für Formalsachbearbeiter*innen und Fachangestellte

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- Die nationale (deutsche) Marke: Anmeldung I Eintragung I Löschung - Die Unionsmarke: Schutzvoraussetzung I Anmeldung I Seniorität - Die IR-Marke: Internationale Registrierung I Voraussetzung I Verfahren - Was Sie wissen sollten & was Sie beachten...

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• 28.08.2024 - 30.08.2024, Hamburg (DE)

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Das aktuelle Bergrecht - mit den Überlegungen zur Reform des Bergrechts

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- Gesetzgebung, Rechtsprechung und Rechtsentwicklungen, insb. Beschleunigungsüberlegungen (u. a. PlanSiG) - Praktische Probleme bei Bergbauvorhaben - Investitionssicherheit im Betriebsplanverfahren - Strategien im Umgang mit Behörden - Management kom...

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• 10.10.2024 - 11.10.2024, Berlin (DE)

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Market Access Krankenhaus - Worauf Hersteller*innen beim Marktzugang achten müssen

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- Finanzierung: Einkaufsgemeinschaften & DRG-System - Lieferketten- und Engpassmanagement in Kliniken - NUB-Verfahren - Der Antrag von A-Z - Rolle des AMNOG und Kassenverträgen für den Access im Krankenhaus? - Gentherapien - Rechtstipps - Mögliche Än...

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• 20.08.2024

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Beschwerdemanagement - Beschwerdebearbeitung und Beschwerdeprozesse rechtssicher und aufsichtsrechtskonform durchführen

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Aktuelle aufsichtsrechtliche Vorgaben - Umsetzung der Vorgaben: Beschwerdeprozesse, Beschwerdebearbeitung, Meldungen, Berichterstattung - Besonderheiten für Zahlungsdienstleister - Beschwerdemanagement gemäß Lieferkettensorgfaltspflichtengesetz (Lk...

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• 13.06.2024
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MiFID II für Vertriebsbeauftragte - Vertriebsvorgaben aufsichtsrechtskonform umsetzen und Sachkundenachweis

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Die Funktion des/der Vertriebsbeauftragten: Sachkunde, Zuverlässigkeit, Registrierung - Vertriebsvorgaben: Definition, Anwendungsbereich, Zusammenhang zur Anlageberatung - Regulatorischer Rahmen für Vertriebsvorgaben: Aufsichtsrechtskonforme Ausges...

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• 27.06.2024

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Praxisnahe Regulatory Intelligence mit KI-Unterstützung - RI-Grundlagen, Implementierung und KI-Anwendung für RI bei der Arzneimittelzulassung

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Wesentliche Bestandteile von umsetzbarer Regulatory Intelligence - Erkennen und Erfassen relevanter regulatorischer Informationen - Qualitätsmanagement und KPIs in der Arzneimittelzulassung - Einsatz von KI zur Überwachung des dynamischen regulator...

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• 13.06.2024

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Archivierung in der Pharmakovigilanz - DSGVO- und GVP-konform dokumentieren und archivieren

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Europäische und internationale Richtlinien: Essenzielle Dokumente GVP-konform archivieren - IT-Angelegenheiten verstehen - Step by step durch eine Archivierungs-SOP - Outsourcing: Wahl des richtigen Anbieters und Vertragsgestaltung - Inspektion vo...

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• 09.12.2024

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Liquiditätsrisikomanagement - Liquiditätsrisiken 2024 aufsichtskonform messen, steuern und melden

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- LCR, NSFR, AMM, SREP, ILAAP: Aktuelle Liquiditätsregulierung und Meldewesen - Erleichterungen für kleinere Institute - Aktuelle Regulierungsarbeiten / Analyse der Marktturbulenzen - Liquiditätsrisikosteuerung; Umsetzung und Erfahrungen; Berücksich...

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• 06.05.2024

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ZAG-MaRisk - Neue Regelungen für Zahlungsinstitute: Inhalte, Anforderungen aufsichtskonforme Umsetzung

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- Anwendungsbereich und Verwaltungspraxis - Ordnungsgemäße Geschäftsorganisation - Sicherheitsanforderungen - Betrugsprävention Am 27. September 2023 hat die BaFin den Entwurf des Rundschreibens zu den Mindestanforderungen an das Risikomanagement von...

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• 27.05.2024