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Die optimierte Verwaltervergütung - Vergütungsrecht von A bis Z, aktuelle Rechtsprechung, Tipps und Tricks

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Aktuelle Entwicklungen zu vergütungsrelevanten Themen - Zwei Perspektiven: Insolvenzverwalterin und Rechtspfleger - Tipps und Tricks im Rahmen des Vergütungsantrages - Vergütungsanträge ´richtig´ begründen und typische Fehler vermeiden - Was sind d...

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• 18.06.2024

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GMP-Verträge 2024 - verstehen, prüfen und ausarbeiten

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Pflichten und Verantwortung von Auftragnehmer und Auftraggeber - Überprüfung von Verträgen im Rahmen von Inspektionen - Qualitätssicherungsvereinbarungen: Unternehmensübergreifende SOPs und GMP-Standards - Häufige Fehler und vertragliche Lücken im...

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• 12.09.2024

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English for Paralegals - Intensivseminar für IP-Fachkräfte

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- Alles rund um Patente und Marken auf Englisch - Patenterteilungs- und Markeneintragungsverfahren - Nichtigkeits- und Verletzungsverfahren - Amts- und Mandantenkorrespondenz Dieses Seminar beschäftigt sich mit der internationalen Kommunikation im Ge...

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• 12.09.2024 - 13.09.2024

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Update: Methodenvalidierung & Transfer analytischer Methoden - Aktuelle ICH- und FDA-Anforderungen praktisch umsetzen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Diese regulatorischen Rahmenbedingungen müssen Sie kennen - Akzeptanzkriterien bei Validierungen - Bedeutung und Interpretation von Abweichungen - So kontrollieren Sie den Erfolg des Methodentransfers und vermeiden typische Fehler - Statistik-Know-...

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• 24.04.2024
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GDP-Verträge - Verträge verstehen - Fallstricke erkennen

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- GDP-spezifische Vertragsinhalte korrekt formulieren - GDP-Verträge als Instrument der Lieferantenqualifizierung - Was tun bei Unterbeauftragung? - Umgang mit Vertragsmustern und -entwürfen - Überprüfung von Verträgen bei Inspektionen - Typische Feh...

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• 24.04.2024
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Einsteigerkurs Vergaberecht - Intensive Grundlagenvermittlung zum Vergabeverfahren nach GWB, VgV, UVgO und VOB/A

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Grundlagen und Basiswissen im öffentlichen Auftragswesen - Die einzelnen Phasen des Vergabeverfahrens und was dabei zu beachten ist - Systematik und Struktur anhand von Praxisbeispielen - Vom Erstellen der Vergabeunterlagen (vgl. § 29 VgV) bis zum...

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• 06.06.2024 - 07.06.2024, Frankfurt am Main (DE)

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Individual Case Safety Reports (ICSRs) - Einführung und Auffrischung von GVP Modul VI

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- GVP-Modul VI - Meldeprozesse für Nebenwirkungen - Datenmanagement und -qualität - Compliance-Anforderungen und Audits - Case Studies: Best Practices und häufige Fehler Das Sammeln von Nebenwirkungsmeldungen bei Arzneimitteln bildet die Grundlage...

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• 17.06.2024

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Bioanalytik: Methodenvalidierung und -tranfer - Regulatorik, Akzeptanzkriterien, Spezifikationen, Abweichungen, Statistik

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatorischer Rahmen, inklusive Link zur ICH Q6B - Akzeptanzkriterien bei Validierungen - Spezifikationen und Abweichungen - Statistische Auswertung in der Bioanalytik - Erfolgskontrolle beim Methodentransfer, typische Fehler vermeiden Validieru...

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• 23.10.2024

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Key Performance Indicators in der Pharmakovigilanz - KPIs für ein robustes PV-System

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Rechtliche Grundlagen & Best Practices - Schritt für Schritt zur PV-assoziierten KPI - Quantitative & qualitative KPIs - Tracking von KPIs - Darstellung und Dashboard - Inspection Readiness - Dos and Donts: Die häufigsten Fehler beim Definieren von...

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• 01.07.2024

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Datenintegrität im GxP-Bereich - Datenintegrität (DI) in GMP/GLP: Die Basis Ihres QM-Systems

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Anforderungen der Behörde - Praxisbeispiele - Archivierung zum Mitdenken - Compliance-Fehler identifizieren und beheben - Herausforderungen Hybridsysteme - Schlüsselelemente zur Sicherstellung der DI - Einstieg in den Audit Trail Review und DI Asse...

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• 15.05.2024
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MaRisk-Prüfungen nach § 44 KWG - Aktuelle Erwartungen und Schwerpunkte der Aufsicht - Aktuelle Erwartungen und Schwerpunkte der Aufsicht

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Häufige Feststellungen der Aufsicht in MaRisk-Prüfungen - Besonderheiten der PAAR-/ Sicherheitenprüfungskampagne und Prüfung der Geschäftsmodelle - Anforderungen neues RTF-Konzept der Aufsicht (normative und ökonomische Steuerung) - Steuerung von A...

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• 17.09.2024 - 18.09.2024, Frankfurt am Main (DE)

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SOPs in der Pharmakovigilanz - Erstellung und Etablierung von Standard Operating Procedures in Ihrem PV-System

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Rechtliche Grundlagen und GVP-Module - SOP-Kit und Master-SOP - Flowcharts und RACI-Konzept - SOP-Verwaltung: Verteilung, Training, Archivierung, Updates, Außerkraftsetzung - SOPs bei PV-Inspektionen und Audits - Inkl. Workshop: SOP-Erstellung und...

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• 28.05.2024

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Frühjahrsworkshop - Der interne SAP® HCM-Berater im Unternehmen - Wie Sie SAP® HCM-Anwender professionell betreuen und das SAP® HCM System kontinuier

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Auswertungswerkzeuge in SAP® ändern und beherrschen - komplexe Einzelfälle, Schwerpunkte, Erstellungen - Nachhaltige und effiziente Arbeitsab-läufe - Werkzeuge, Testmethoden und Systemlandschaft verstehen und nutzen - Das Customizing und die Aufgab...

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• 24.04.2024 - 25.04.2024

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CHANGE MANAGEMENT

UP MANAGEMENT Akademie (8)

09:00 Beginn Veränderungen planen Antizipieren Sie die Zukunft – konkret, Attraktivität und Bilanz der Verluste/Zugewinne, Backing: So holen Sie sich wichtige Befürworter ins Boot Veränderungen kommunizieren Kommunizieren Sie die Zukunft und den Weg...

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• 29.04.2024, Berlin (DE)

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IT-Projektvertragsmanagement für Nichtjuristen

ComConsult GmbH (23)

IT-Projektverträge zu verhandeln und durchzuführen ist für alle Beteiligten anspruchsvoll. Lernen Sie in diesem Seminar, Fehler bei der Auswahl des Vertragspartners und bei der Vertragsgestaltung zu vermeiden. Vertragsvorbereitungen / Zum Nachdenken:...

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• 16.07.2024 - 17.07.2024, Bonn (DE)
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Verträge im Rahmen klinischer Prüfungen - Prüferverträge, Verträge mit Universitätskliniken & CROs in der Klinischen Forschung

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Die Prüfer- und Sponsorpflichten im Detail - EU-Clinical Trials Regulation und daraus resultierende vertragliche Konsequenzen - Aufbau und Inhalt von (Prüfer-)Verträgen: Was darf im Vertrag auf keinen Fall fehlen? - Verträge mit Universitätsklinike...

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• 28.06.2024

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e-Learning: GMP für das non-GMP Umfeld - Dieses e-Learning vermittelt Ihnen die Grundprinzipien der Good Manufacturing Practice (GMP)

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Grundlagen der GMP - GMP - Von den Regularien zur Umsetzung - Schlüsselpersonen im GMP-Umfeld - Anforderungen an Personal und Dokumente - Kalibrierung, Qualifizierung und Validierung - GMP-Audits und Inspektionen - Change Control und CAPA - Risikom...

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e-Learning: Basiswissen GMP - Dieses e-Learning vermittelt Ihnen die Grundprinzipien von GMP

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- GMP: Regulatorische Vorgaben und Umsetzung in die Praxis - Schlüsselpersonen im GMP-Umfeld - Anforderungen an Personal, Ausrüstung, Hygiene und Dokumente - Kalibrierung, Qualifizierung und Validierung - GMP-Audits und Inspektionen - Change Control,...

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e-Learning: Lagebericht von A-Z - Prüfungssichere und optimierte Erstellung

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Grundbegriffe und praktische Anleitungen für die Erstellung des Lagebrichts - Rechtsquellen: IdW, IASB, ESMA, DRSC u. w. - Prognose- und Risikoberichterstattung und Erläuterungen - Offenlegung von Chancen und Risiken - ´Vorgänge von besonderer Bede...

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Medizinprodukte-Grundlagen: Risikomanagement ISO 14971 - online

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Einführung in die regulatorischen Anforderungen an ein Risikomanagementsystem bei Medizinprodukten - Normenreihe ISO 14971 und Fokus DIN EN ISO 14971:2022-04 - Deutsche und englische Normfassungen - Verantwortlichkeiten der Leitung - Typische Fehle...

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