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- Darstellung von geplanten Strukturen - Auswertungswege im SAP® HCM kennen - Personalentwicklung und -controlling mit dem Organisationsmanagement im SAP® HCM - Organisationsmanagement als Basis der Berechtigungen und für den Workflow - Ausblick in d...

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- Evidenzgenerierung - Status quo und Ausblick in Richtung EU-HTA - Onkologische Produkte in der Übergangszeit - AMNOG & Joint Scientific Consultations - EU-HTA Dossier-Vorbereitung - Evidenzgenerierende Versorgung: AbD, Datennutzung der Krebsregiste...

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- Anwendungsbereich und Verwaltungspraxis - Ordnungsgemäße Geschäftsorganisation - Sicherheitsanforderungen - Betrugsprävention Am 27. September 2023 hat die BaFin den Entwurf des Rundschreibens zu den Mindestanforderungen an das Risikomanagement von...

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- Überblick und Update: Regulatorischer Rahmen - Beispielszenarien für Einreichungen und resultierende Fragen von Behördenseite - Kontrollmechanismen während Entwicklung, Produktion und entlang der Supply Chain zur Vermeidung von Verunreinigungen all...

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- Künstliche Intelligenz (KI) - Verständnis und Grundlagen - Einsatzfelder von ChatGPT in der täglichen Projektarbeit - Zielführend und effektiv mit ChatGPT kommunizieren - Nützliche ChatGPT-Plugins und weitere innovative KI-Tools - Aktuelle Fragen z...

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- GMP-Know-how: Die Essentials - Spezifikationen, Verunreinigungen, Stabilitätsdaten: Kritische qualitätsrelevante Aspekte - Validierungen und Änderungskontrolle - Schnittstellen: Qualität und Zulassung, Herstellung und Vertrieb So gelingt Schnittste...

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- Grundverständnis des IT-Rechts - Vertragsgestaltung für On Premise Projekte, SaaS, Cloud Computing, Wassefall Projekte und Agile Projekte - Software-Lizenzen - Digitale Inhalte-Vertrag § 327 ff. BGB - Service Level Agreement - Besonderheiten Datens...

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- Wirkstoffe, Richtwerte, Leitsubstanzen & Co.: So steuern die KVen - Bundes-Rahmenvorgaben und deren Einfluss auf die regionale Verordnungssteuerung - Welche Quoten steuern erfolgreich und wie? - Zusammenarbeit Industrie und KV - Das erwarten die KV...

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- Liquiditäts- und Kapitalanforderungen - Melde-/Anzeigewesen der Wertpapierinstitute - Update Inhaberkontrollverfahren - Interne Governance und Vergütungspolitik - Risikomanagement - Aktuelles zu Auslagerungen Das WpIG trat am 26.6.2021 in Kraft. Wp...

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- Vierteljährliche AbgrenzungsNEWS: Die regulatorischen Neuerungen kompakt für Sie aufbereitet - Best-of aus dem Abgrenzungsrecht: Diese rechtlichen Feinheiten und Stolpersteine sollten Sie kennen Neue Webcast-Serie: Holen Sie sich vierteljährlich ei...

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- Standardanforderungen an einen eTMF: Datenzugang, Änderungskontrollen & Co. - Implementierung des eTMF in der Praxis: Von der Planung bis zur Prüfung der Funktionalität - Die Umstellung auf ´e´ - Fallstudie: Erarbeitung von Risikomanagement und Val...

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- Übersicht über das Rechtsgebiet - Die wichtigsten Gesetzesänderungen und Neuerungen im Überblick - Aktuelle Entscheidungen in der Rechtsprechung und erste Erfahrungen - Verfahrensarten, Besonderheiten: Worauf müssen Sie achten? - Alles Wichtige run...

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- Bankbonität im aktuellen Risiko-, Krisen- und regulatorischen Umfeld - Bankbilanz: Relevante Positionen, Leverage - Techniken und Methoden der Bankanalyse - Kennzahlenanalyse und Vergleich mit Peergruppe - Regulatorische Kapitalquoten und Kapitalke...

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- Risikokategorien und Quality by Design in klinischen Prüfungen - Wrap-up der Regularien: Die Vorgaben von FDA, EMA, ICH & Co. - Risikomanagement in der Unternehmenspraxis: Werkzeuge zum Risikomanagement - Its your turn! Erarbeitung des Risikomanage...

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- Jahresabschluss und BWA auf Basis zielgerichteter Analysen und trennscharfer Kennzahlen beurteilen - Cashflow-Analysen zur Beurteilung von Liquidität und Kapitaldienstfähigkeit - Krisenfrühwarnsignale erkennen und richtig deuten - Bilanzpolitik gez...

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- Von der Geschäfts- und Risikostrategie zur Vergütungsstrategie - Rechtliche Anforderungen - Agieren statt Reagieren - Konzepte für und aus dem Markt - Rechtliche Gestaltungsspielräume jetzt & in Zukunft - Diskussion von Fallbeispielen & zukünftigen...

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- Analyse und Entwicklung des Arzneimittelportfolios - Projektbewertung im Business Development - Aufgaben des BD im Lifecycle-Management - Due Diligence: Abläufe, Verträge, Schwerpunkte & Praxistipps - Basiswissen Market Access und Erstattung für da...

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- Anforderungen im GMP-, GLP- und GCP-Umfeld - Revisionssicherheit, elektronische Archivierung, Outsourcing - Workshop/Case study: Ihre eigenen Fälle werden priorisiert behandelt - Audits und Inspektion von Archivierungssystemen Holen Sie sich praxi...

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- Komplette Tabellenbearbeitung von A bis Z - Die Forderungsanmeldung: Worauf müssen Sie achten? - Formale Forderungsprüfung - Materielle Forderungsprüfung - Einordnung von beteiligten Forderungen - Vorlage des Schlussverzeichnisses In diesem Online-...

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- Antragsverfahren bei der Grenzbeschlagnahme: Dos und Donts - Transit nach der Reform des Gemeinschaftsmarkenrechts - Rechte-, Organisations- und Qualitätsmanagement - Durchführung eines Aufgriffs mit praktischer Übung - Folgen des Brexits Das Onlin...

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