FORUM 115 Veranstaltungen

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Medizinprodukte-Grundlagen: Qualitätsdokumentation und Prozessvalidierungen - online

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- Begriffe und Definitionen - Gesetzliche und normative Grundlagen Prozessvalidierung - Einbindung in das QM-System - Allgemeine Durchführung und Dokumentation - Spezialfälle: Beispiel Sterilisation, Klasse I Produkte Die Webcast-Sendung bietet eine...

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Medizinprodukte-Grundlagen: Umgang mit Prüfprodukten in der Praxis - online

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- Einführung in die regulatorischen Anforderungen - CE oder nicht CE? - Besondere Rolle der PRRC - Logistik Der Webcast bietet eine Einführung in regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte in klinischen Prüfungen, sog. Prüfprodukte. Besonderes...

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e-Learning: GMP für das non-GMP Umfeld - Dieses e-Learning vermittelt Ihnen die Grundprinzipien der Good Manufacturing Practice (GMP)

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- Grundlagen der GMP - GMP - Von den Regularien zur Umsetzung - Schlüsselpersonen im GMP-Umfeld - Anforderungen an Personal und Dokumente - Kalibrierung, Qualifizierung und Validierung - GMP-Audits und Inspektionen - Change Control und CAPA - Risikom...

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e-Learning: Compliance und Korruption - Wertvolles Praxiswissen und wichtiger Überblick für Assistent*innen & Mitarbeiter*innen mit Compliance-Aufgab

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- Gesetzliche Grundlagen: Was ist Compliance und was bedeutet es - Know-how zum Thema Insider: Auswirkungen auf Ihren Tätigkeitsbereich - Corporate Compliance: Leitungsverantwortung oder lästiges Übel - Unternehmenscompliance Risikomanagement - Korru...

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e-Learning: EU Variation System and Procedures - Classification, Grouping, Worksharing & Submission

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- Module 1: Overview of the EU law and Guidelines - Module 2: Classification of Variations - Module 3: Procedural Aspects of Variations - Module 4: Grouping and Worksharing - Module 5: Application Form et cetera - Bonus material - Module 5a: Live rec...

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In-vitro-Diagnostika Essentials: Inhouse-Tests und laborentwickelte IVD

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- Regulatorische Anforderungen an ´laboratory developed tests´ (Inhouse-Tests) - ´For-Research-Only´-Produkte (RUO) vs ´in-house exemption´ Aufzeichnung vom 31.08.2023. --- Ihre Essentials bei In-vitro-Diagnostika: Unsere ausgewählten Experten vermit...

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e-Learning: Bilanz-Know How von A-Z - Für Controller sowie Neu- und Quereinsteiger in und außerhalb der Buchhaltung

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- Die Verbindung zwischen internem und externem Rechnungswesen - Jahresabschluss und Aussagefähigkeit - Die wichtigsten Bilanzierungsvorschriften und Gestaltungsspielräume - Einzel- und Konzernabschluss - Ihre Stellung in der Finanzberichterstattung...

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e-Learning: German Employment Law

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- General introduction and principles - definitions, facts & figures - Recruitment and conclusion of the employment contract - Rights and duties of employer and employee - Termination of the employment relationship - Works council and trade union rel...

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e-Learning: Rhetorik leicht gemacht

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- Einführung in die Rhetorik - Der perfekte Auftritt: so gehts! - Die richtige Vorbereitung - denn gut vorbereitet, ist halb gewonnen - Das 5 Säulen Modell der Rhetorik: Ein ganzheitliches Konzept - Inkl. Stimmübungen, Reflexions- aufgaben und Mikrof...

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e-Learning: Bilanz und Kennzahlen für GmbH-Geschäftsführer

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- So führen Sie mit betriebswirtschaftlichen Kennzahlen - Die Bedeutung von Rentabilität, Liquidität und Gewinn einschätzen - Erfassen der Geldströme und Zahlungsfähigkeit: Cashflow-Analyse - Welche Buchführungs- und Publizitätspflichten sind zu beac...

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Medizinprodukte-Grundlagen: Standards für die Gebrauchstauglichkeit - Usability IEC 62366 - online

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- Einführung in regulatorische Anforderungen - Konformitätsbewertung - Welche Norm kommt zur Anwendung? - Verifikation und Validierung - Schnittstelle Risikomanagement Diese Webcast-Folge bietet eine Einführung in die regulatorischen Anforderungen a...

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e-Learning: IT-Security für Banken und Finanzinstitute

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- Welche Rolle spielt die Informationssicherheit bei Banken und Finanzdienstleistern? - Welche branchenspezifischen Standards sowie rechtlichen Pflichten und Anforderungen müssen erfüllt werden? - IT-Compliance und Risikomanagement - Outsourcing von...

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e-Learning: Arbeitszeugnisse - So erhalten Sie einen umfassenden Einblick in die Anforderungen und Pflichten von Arbeitgebern

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- Auswirkungen der BAG-Rechtsprechung: Aktuell - ´Zeugnisnoten in Tabellenform?´ - Wie Sie passende Leistungs- und Verhaltensbeurteilungen formulieren - So lesen Sie zwischen den Zeilen: Geheimcodes (er-)kennen - Worauf Sie bei Erstellung von ´Proble...

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e-Learning: Medizinprodukteberater im Netz - Fit für Social Media und Online-Marketing

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- Anwendbare Regelungen im Überblick - Als (Außendienst-)Mitarbeiter*in online unterwegs im Internet: Ausgewählte Aspekte - Internet und Post-market Surveillance Sie sind auf Ärzte- oder Patientenplattformen, in Social Media im Namen Ihres Unternehme...

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Medizinprodukte-Grundlagen: Die klinische Prüfung - online

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- Einführung in die regulatorischen Anforderungen - MDR, MDCG-Dokumente - ISO 14155:2020-07 - Erweiterung der Anforderung auf nationaler Ebene durch MPDG Der Webcast bietet eine Einführung in regulatorische und normative Anforderungen an klinische P...

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Medizinprodukte-Grundlagen: MDSAP - online

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- Einführung in die regulatorischen Anforderungen - Auswirkungen von MDSAP und praktische Tipps Der Webcast bietet eine Einführung in die Anforderungen an Medical Device Single Audit Program (MDSAP), was Herstellern helfen soll, die Marktzulassung fü...

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Medizinprodukte-Grundlagen: Validierung von Herstellungsprozessen - online

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- Gesetzliche und allgemeine normative Vorgaben - Verankerung im Qualitätsmanagementsystem (QMS) - Allgemeine Durchführung IQ, OQ und PQ - Beispiel für normativ geregelte Verfahren: Sterilisation Der Webcast führt kompakt in die Validierung von Herst...

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Medizinprodukte-Grundlagen: Software als Medizinprodukt - online

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- Einführung in die rechtlichen Anforderungen - Überblick über die normativen Anforderungen: Software-Lebenszyklusprozesse (EN 62304), Geräteentwicklung (EN 60601-1), Stand-Alone-Software (EN 82304), Cybersecurity (EN 81001-5-1) - Häufige Diskussione...

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e-Learning: Managing Director - Duties and Liabilities in a German GmbH

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- Introduction - the (legal) position of the managing director - The fundamental rights and duties - Liability against the GmbH, Third Parties and Shareholders - Liability in case of several managing directors - Mitigation of Risks - General Terms of...

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e-Learning: Sexuelle Belästigung, Mobbing und Diskriminierung am Arbeitsplatz - Wie Sie ein sicheres Arbeitsumfeld gewährleisten

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- Warnsignale erkennen und Konfliktfälle aufarbeiten - Handlungsmöglichkeiten und rechtliche Pflichten von Unternehmen - Umgang, Beratung und Kommunikation mit Betroffenen - Definition und Abgrenzung von Belästigung, Mobbing und Diskriminierung - Rec...

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