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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Künstliche Intelligenz (KI) - Verständnis und Grundlagen - Einsatzfelder von ChatGPT in der täglichen Projektarbeit - Zielführend und effektiv mit ChatGPT kommunizieren - Nützliche ChatGPT-Plugins und weitere innovative KI-Tools - Aktuelle Fragen z...

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- Patente, Gebrauchsmuster, Arbeitnehmererfindungen - Patentstrategien - Anmeldung bei deutschen und europäischen Patentämtern - Patentnichtigkeit und Patentverletzung - Patentsysteme in USA / Japan / China - Patentinformation, Patentdokumentation, P...

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- Legal Basis für die Arzneimittelzulassung: Artikel 10(1), 10(3), 10(4) - Generischer Antrag - die Dossieranforderungen - Hybridantrag - wann möglich? - Fixed Dose Combination - Informed Consent, Well-established use, Line Extensions, etc. - Biosimi...

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- Häufige Feststellungen der Aufsicht in MaRisk-Prüfungen - Besonderheiten der PAAR-/ Sicherheitenprüfungskampagne und Prüfung der Geschäftsmodelle - Anforderungen neues RTF-Konzept der Aufsicht (normative und ökonomische Steuerung) - Steuerung von A...

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- Standortbestimmung und Selbstreflexion: Eigene Entwicklungsfelder entdecken - Wie Sie Denkfehler entlarven, hinderliche Glaubenssätze loslassen und Verhalten ändern - Einfach. Machen! So gelingt Umsetzung: Tools zur Selbstaktivierung und Zielerreic...

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- Zulässige Regelungsinhalte und Wirkungsweise von Betriebsvereinbarungen - Zuständigkeiten, Rechte und Pflichten: Mit welchem Betriebsrat ist was zu verhandeln? - ´Dos and Donts´ der Vertragsgestaltung - Vor- und Nachteile alternativer ´Regelungsins...

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- AMNOG-Anpassungen & Stand der AMNOG-Evaluation - Erstattungsbetragsverhandlung und mögliche Vertraulichkeit - Gesundheitsdatennutzungsgesetz - Datennutzung für AMNOG? - Rolle von BfArM, Krankenkassen und weiteren Playern nach Medizinforschungsgeset...

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- Praxiswissen Wettbewerbsrecht - Werbung mit Testergebnissen & Auszeichnungen, Spitzenstellungswerbung, Bewertungen: Was ist zulässig? - Direktmarketing und Nutzung von Kundendaten - Online-Werbung und Social Media: Ausgewählte Rechtsprobleme und ne...

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- Der europäische und deutsche Medizinprodukte-Rechtsrahmen - Abgrenzung zu Arzneimitteln: Was ist ein Medizinprodukt? - Konformitätsbewertung & CE-Kennzeichnung - ´GMP´ für Medizinprodukte - Präklinische Prüfung und klinische Bewertung - Vigilanz- u...

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- Prozesslandschaft mit Ihren Schnittstellen (GMP/RA/IT) - Welche IT-Systeme gibt es zur Unterstützung beim Daten-/Dokumentenmanagement? - Implementierung elektronischer Systeme - Case Study: eDMS an der Schnittstelle - Weg zur gemeinsamen Datenplatt...

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- HWG, Antikorruptionsgesetz, Kodizes - Rechtstipps für Ihre Arbeit (Fokus auf deutschem Recht) - Kongresse, Advisory Boards, Vorträge - Planung und Betreuung - Medizinisch-wissenschaftliche Produktkommunikation: Was, wie, wann, an wen? - Schnittstel...

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- Vertragsgestaltung & Schutzrechte - Kartellrechtliche Schranken überwinden - Praxisnahe Vertragsmuster - Tipps für individuelle Gestaltungen - Lizenzvereinbarungen - Internationale F&E-Verträge Sie erhalten eine praxisnahe Wissensvermittlung durch...

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- Epidemiologie im Kontext von klinischer Entwicklung und Market Access - Epidemiologische Studien - Datenquellen für den AMNOG-Prozess - Statistische Auswertung - Fragestellungen im AMNOG-Verfahren - Datenquellen für outcomebasierte Verträge Epidemi...

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- Methodik der Erfindervergütungsberechnung - Die 12 wichtigsten Grundsätze des Vergütungsrechts - Ausgewählte Vergütungsberechnungen - Die Vergütung im Konzernverbund - Incentive- und Pauschalvergütungssysteme, innovative Vergütungskonzepte - Das Ve...

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- Zahlen, Fakten und Klassifizierung von Krebserkrankungen - Klinische Entwicklungsplanung und Studiendesign: Die Herausforderungen in dieser Indikation - Klinische onkologische Prüfungen: Praktische Durchführung und Arzneimittelsicherheit - Auswertu...

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- Rechtsstrukturen in Europa und wichtige AMG-Begriffe verständlich erklärt - Arzneimittelzulassung: Grundlagen und Ausblick auf Änderungen durch die Pharmaceutical Legislation - Überblick zur Rechtslage bei klinischen Prüfungen - Rechtsrahmen Arznei...

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- Selection of case-law from the different UPC divisions - Disputed case-law: How to assess diverging decisions - Detailed presentation of the cases and their impact on your legal practice - Written summaries of the relevant decisions - Access to re...

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- Rechtliche Rahmenbedingungen: Grundprinzipien, Ausschreibungsmodelle, Bietergemeinschaften - Rabattverträge aus Sicht der Kasse: Stellenwert, Marktsituation, Ablauf, Akteure, Verhandlungen - Patentgeschützte Arzneimittel vs. Generika - Das müssen S...

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- Anforderungen aus der Regulatorik praktisch umsetzen - Governance: Schriftlich fixierte Ordnung und internes Kontrollsystem etablieren - Berechtigungskonzepte standardisieren und fachliche Rollen identifizieren - Genehmigung und Rezertifizierung pr...

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- Die Prüfer- und Sponsorpflichten im Detail - EU-Clinical Trials Regulation und daraus resultierende vertragliche Konsequenzen - Aufbau und Inhalt von (Prüfer-)Verträgen: Was darf im Vertrag auf keinen Fall fehlen? - Verträge mit Universitätsklinike...

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