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FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Konjunkturausblick 2024: Inflation, Geldpolitik und das Umfeld von Unternehmensfinanzierungen - Aktuelle Entwicklungen für das Factoring: Deutschland & Europa - BranchenNews: Factoring! Wie ist die Lage? - Prüfung und Aufsicht: Regulatory Roadmap 2...

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- Medizinforschungsgesetz und die Arzneimittelentwicklung in Europa - Lieferengpassmanagement & Kooperation mit Krankenkassen - AMNOG & EU-HTA und die Konsequenzen für die nationalen Preise - Digitale Innovationenn & KI Nutzung durch die pharmazeutis...

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- Aktuelle Aufsichtsschwerpunkte: Herausforderungen und Ausblick auf 2024 sowie Regulatory Roundup - Der Leasingmarkt auf einen Blick: Wo stehen wir? Wo geht es hin? - ESG: Aktuelle Entwicklungen und Best Practices - Ansatzpunkte für Künstliche Inte...

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GRUNDIG AKADEMIE (29)

Trainings werden heute mehr und mehr flexibel gestaltet – anytime and anywhere. Lernen am Arbeitsplatz nimmt an Bedeutung zu, der Transfer kann gleich gesichert werden. Trainingseinheiten werden immer kleiner. Der Virtual Classroom ist eine Technolog...

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- Using the CMS: managing accounts, authentication, roles, representatives, and teams; Opt-out - Managing infringement and revocation proceedings, appeals and related proceedings - Dealing with the court: dates, documents, payments, languages - Case...

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- Grundprinzipien des Data Managements: Gliederung, Benennung und Change Control - Data Management Plan und Data Validation Plan: Dokumentenerstellung und -strukturierung - Case Report Form Design: Aufbau, Datentypen und Formate - Study Maintenance:...

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- Intensiver Einblick in die pharmarechtlichen Gesetze: AMG, AMWHV, HWG und UWG - Preisbildung, Erstattung und AMNOG - Datenschutz im Pharmaunternehmen - Compliance und Antikorruption in der Praxis - Lizenzen und Vergaberecht anhand aktueller Beispie...

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- Risk Management Plan: Erstellung Schritt für Schritt - Regulatorische und praktische Anforderungen an den RMP - Risk Minimisation Measures: Welche Maßnahme ist wann geeignet und wie messe ich deren Erfolg? - Educational Material: Praktische Umsetzu...

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- Internationales Privatrecht (IPR) und Rechtswahl - Internationales Schiedsgerichtsverfahren - Schweizer Obligationenrecht - Wann macht Common Law Sinn? - Grundlagen der US/UK Vertragsgestaltung - Besonderheiten bei T&C - Rechtsmodelle nach Common L...

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- GMP-Begriffe und die wichtigsten Regelwerke - Anforderungen an Produktion, Personal, Hygiene, Daten - Qualitätsrisikomanagement - Analytik, Deviation-Handling, Change Control und CAPA als wichtige Elemente des Qualitätssicherungssystems - Audits un...

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- HWG, Antikorruptionsgesetz, Kodizes - Rechtstipps für Ihre Arbeit (Fokus auf deutschem Recht) - Kongresse, Advisory Boards, Vorträge - Planung und Betreuung - Medizinisch-wissenschaftliche Produktkommunikation: Was, wie, wann, an wen? - Schnittstel...

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- Epidemiologie im Kontext von klinischer Entwicklung und Market Access - Epidemiologische Studien - Datenquellen für den AMNOG-Prozess - Statistische Auswertung - Fragestellungen im AMNOG-Verfahren - Datenquellen für outcomebasierte Verträge Epidemi...

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- Methodik der Erfindervergütungsberechnung - Die 12 wichtigsten Grundsätze des Vergütungsrechts - Ausgewählte Vergütungsberechnungen - Die Vergütung im Konzernverbund - Incentive- und Pauschalvergütungssysteme, innovative Vergütungskonzepte - Das Ve...

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- Anforderungen aus der Regulatorik praktisch umsetzen - Governance: Schriftlich fixierte Ordnung und internes Kontrollsystem etablieren - Berechtigungskonzepte standardisieren und fachliche Rollen identifizieren - Genehmigung und Rezertifizierung pr...

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- Schemen und Rechenregeln kennen und anwenden - Von der Zeitauswertung bis zur Abrechnung - Zusammenhänge und Ergebnisse verstehen - Ablauflogik des Zeitauswertungsschemas TM00 - richtig interpretieren und anwenden - Customizing für die positive Zei...

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- Nationale und europarechtliche Rahmenbedingungen - GMP und Modul 3-Anforderungen für ATMPs - Anforderungen an die nicht-klinische Entwicklung - Klassifizierung von ATMPs - Hospital Exemption vs. zentrales Zulassungsverfahren - Frühe Nutzenbewertung...

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- Regulatory requirements in the EU and the ICH region - Essential quality data for marketing authorisation - CMC documentation: Module 3, ASMF, CEP and Quality Overall Summary - Management of post-approval changes - Classification of quality related...

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- Juristische Grundlagen & Rechtssicherheit im Office - Gesellschaftsformen & Organe: Fokus AG und GmbH - Von der Gründung bis zur Liquidation: Schritt für Schritt durch das Gesellschaftsrecht - Unternehmenstransaktionen verstehen - Das Handelsregist...

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- GMP-Know-how: Die Essentials - Spezifikationen, Verunreinigungen, Stabilitätsdaten: Kritische qualitätsrelevante Aspekte - Validierungen und Änderungskontrolle - Schnittstellen: Qualität und Zulassung, Herstellung und Vertrieb So gelingt Schnittste...

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- Grundverständnis des IT-Rechts - Vertragsgestaltung für On Premise Projekte, SaaS, Cloud Computing, Wassefall Projekte und Agile Projekte - Software-Lizenzen - Digitale Inhalte-Vertrag § 327 ff. BGB - Service Level Agreement - Besonderheiten Datens...

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