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- Leasing in Krise und Insolvenz des Leasingnehmers - Stellung des Leasinggebers im Insolvenzverfahren - Wie positionieren Sie sich gegenüber dem Verwalter? - Updates zu neuem Recht (aktuelle Entwicklungen) - Aktuelle Rechtsprechung, insbesondere zum...

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- Anforderungen aus der Regulatorik praktisch umsetzen - Governance: Schriftlich fixierte Ordnung und internes Kontrollsystem etablieren - Berechtigungskonzepte standardisieren und fachliche Rollen identifizieren - Genehmigung und Rezertifizierung pr...

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- Die Prüfer- und Sponsorpflichten im Detail - EU-Clinical Trials Regulation und daraus resultierende vertragliche Konsequenzen - Aufbau und Inhalt von (Prüfer-)Verträgen: Was darf im Vertrag auf keinen Fall fehlen? - Verträge mit Universitätsklinike...

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- Haftungsrisiko Scheinselbständigkeit und verdeckte Arbeitnehmerüberlassung (AÜ) - Vermeidungsstrategien für moderne Arbeitsformen wie agile Zusammenarbeitsmodelle, Plattformarbeit - UPDATE: Neuregelungen zum Statusfeststellungsverfahren - Erster Pr...

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- Praxistipps für medizinische Projekte - Rechtssichere Verwendung von wissenschaftlichen Daten - Medizinisch-Wissenschaftliche Daten im Marketing - Entwicklung und Verteilung von Content - Zusammenarbeit zwischen Marketing und Medical im Produkt-leb...

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- Definition von Künstlicher Intelligenz und Abgrenzung zu Medizinprodukten - Einstufung von KI nach Gefährdungspotential und praktische Implikationen - Anwendungsmöglichkeiten von KI in der pharmazeutischen Industrie - Auswirkungen auf interne Überw...

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- Prüfung kartellrechtlicher Risiken durch die Rechtsabteilung - Kooperationen mit Wettbewerbern und Kartellrechtscompliance - Kartellrechtskonforme Gestaltung von Vertragsklauseln - Richtiges Verhalten bei einer Durchsuchung durch Kartellbehörden -...

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- Developing strategic approaches for patent portfolio optimization - Financial planning and resource allocation for patent portfolios - Structuring and coordinating patent portfolios for optimal management - Maintaining high standards in patent port...

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- AGG-Recht im Bewerbungsprozess und bestehenden Arbeitsverhältnis - Reaktionsmöglichkeiten bei AGG- und DSGVO-Hopping - Haftungsfragen und Kostenrisiken für Arbeitgeber - Umgang mit datenschutzrechtlichen Auskunftsansprüchen im Lichte der aktuellen...

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- Schemen und Rechenregeln kennen und anwenden - Von der Zeitauswertung bis zur Abrechnung - Zusammenhänge und Ergebnisse verstehen - Ablauflogik des Zeitauswertungsschemas TM00 - richtig interpretieren und anwenden - Customizing für die positive Zei...

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- Insolvenzeröffnungsverfahren und Insolvenz- verfahren: Verfahrensbeteiligte/-ablauf und Wirkungen - Insolvenzantragsgründe/-pflichten - Die Rolle des (vorläufigen) Gläubigerausschusses - Auswirkungen auf Vertragsverhältnisse - Gläubigerbeteiligung,...

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- Key regulatory requirements - How to prepare in advance? - Special considerations in FDA inspections - Follow-up: What you need to pay attention to - Avoiding FDA 483s, handling warning letters FDA inspection readiness: Gain the knowledge and skill...

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- Regulatory requirements in the EU and the ICH region - Essential quality data for marketing authorisation - CMC documentation: Module 3, ASMF, CEP and Quality Overall Summary - Management of post-approval changes - Classification of quality related...

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- Darstellung von geplanten Strukturen - Auswertungswege im SAP® HCM kennen - Personalentwicklung und -controlling mit dem Organisationsmanagement im SAP® HCM - Organisationsmanagement als Basis der Berechtigungen und für den Workflow - Ausblick in d...

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- Juristische Grundlagen & Rechtssicherheit im Office - Gesellschaftsformen & Organe: Fokus AG und GmbH - Von der Gründung bis zur Liquidation: Schritt für Schritt durch das Gesellschaftsrecht - Unternehmenstransaktionen verstehen - Das Handelsregist...

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- Künstliche Intelligenz (KI) - Verständnis und Grundlagen - Einsatzfelder von ChatGPT in der täglichen Projektarbeit - Zielführend und effektiv mit ChatGPT kommunizieren - Nützliche ChatGPT-Plugins und weitere innovative KI-Tools - Aktuelle Fragen z...

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- Überblick und Update: Regulatorischer Rahmen - Beispielszenarien für Einreichungen und resultierende Fragen von Behördenseite - Kontrollmechanismen während Entwicklung, Produktion und entlang der Supply Chain zur Vermeidung von Verunreinigungen all...

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- Evidenzgenerierung - Status quo und Ausblick in Richtung EU-HTA - Onkologische Produkte in der Übergangszeit - AMNOG & Joint Scientific Consultations - EU-HTA Dossier-Vorbereitung - Evidenzgenerierende Versorgung: AbD, Datennutzung der Krebsregiste...

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- GMP-Know-how: Die Essentials - Spezifikationen, Verunreinigungen, Stabilitätsdaten: Kritische qualitätsrelevante Aspekte - Validierungen und Änderungskontrolle - Schnittstellen: Qualität und Zulassung, Herstellung und Vertrieb So gelingt Schnittste...

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- Grundverständnis des IT-Rechts - Vertragsgestaltung für On Premise Projekte, SaaS, Cloud Computing, Wassefall Projekte und Agile Projekte - Software-Lizenzen - Digitale Inhalte-Vertrag § 327 ff. BGB - Service Level Agreement - Besonderheiten Datens...

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