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100 % AWS - Wir sind die Spezialisten!

Sponsored tecRacer Consulting GmbH (3)

Seit 2010 arbeiten wir mit Amazon Web Services zusammen und sind AWS Premier Tier Services Partner, AWS Advanced Tier Training Partner, AWS Managed Service Partner und AWS Reseller Partner für Amazon Web Services in Deutschland. Wir haben bereits über 12.000 Teilnehmer auf AWS trainiert.

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Legal Basis für die Arzneimittelzulassung: Artikel 10(1), 10(3), 10(4) - Generischer Antrag - die Dossieranforderungen - Hybridantrag - wann möglich? - Fixed Dose Combination - Informed Consent, Well-established use, Line Extensions, etc. - Biosimi...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Rechtliche Rahmenbedingungen: Grundprinzipien, Ausschreibungsmodelle, Bietergemeinschaften - Rabattverträge aus Sicht der Kasse: Stellenwert, Marktsituation, Ablauf, Akteure, Verhandlungen - Patentgeschützte Arzneimittel vs. Generika - Das müssen S...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Rechtliche Grundlagen: AMG, HWG, Kodizes etc. - Aufgaben und Stellung des Informationsbeauftragten im Pharmaunternehmen - Rechtliche Risiken in der Praxis - Grenzen der Arzneimittelwerbung - Freigabe von Werbe- und Informationsmaterial - Der Inform...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- GMP-Begriffe und die wichtigsten Regelwerke - Anforderungen an Produktion, Personal, Hygiene, Daten - Qualitätsrisikomanagement - Analytik, Deviation-Handling, Change Control und CAPA als wichtige Elemente des Qualitätssicherungssystems - Audits un...

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Frankfurt School of Finance & Management gGmbH (3)

Seminar 1: Erfolgreiche Führung in der Praxis Vom Survival-Kit für die ersten Wochen über lhre persönlichen Ziele und strategischen Positionierungen bis hin zu den wichtigsten Führungsansätzen: ln 3 Tagen ergänzen und optimieren Sie lhre Leadership-K...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- GMP-/GSP-/GDP-Anforderungen praxisnah interpretieren! - Qualitätssicherung: Das erwartet die Behörde von Ihnen - So achten Sie auf alles Wichtige bei Qualifizierung und Validierung - Vielfalt der Daten-Logger - welcher ist für was geeignet? - Übung...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Naturkosmetika, traditionelle pflanzliche Arzneimittel und pflanzliche Nahrungsergänzungsmittel: Abgrenzung und Rechtsrahmen - Marketing und Werbung von Naturprodukten - Pflanzliche NEM und AM: Zulassung, Pflichtkennzeichnung und Health Claims - Ma...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- EU + nationales Recht: Grundlagen, Systematik, Abgrenzung - Erlaubniserteilung: Gewinnung u.a. Tätigkeiten mit Gewebe - Inverkehrbringen: Voraussetzungen und Genehmigung - Verantwortliche Personen - GfP-Inspektion durch die Landesbehörde: Dos & Don...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Überblick über die verschiedenen Schutzrechte: Patente | Gebrauchsmuster | Marken | Design - Verfahrensabläufe von der Anmeldung bis zur Erteilung - Die Patentanmeldungen im Ausland: Europäisches Patent | PCT-Verfahren - Die Markenanmeldung im Ausl...

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- Überblick über die verschiedenen Schutzrechte: Patente | Gebrauchsmuster | Marken | Design - Verfahrensabläufe von der Anmeldung bis zur Erteilung - Die Patentanmeldungen im Ausland: Europäisches Patent | PCT-Verfahren - Die Markenanmeldung im Ausl...

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- Abrechnungsrelevante Stammdaten für Rentner in SAP® - Entgeltabrechnung von Betriebsrenten in SAP® - Zahlstellenverfahren in SAP® - Steuer- und sozialversicherungs-rechtliche Gegebenheiten - Kurzüberblick: verschiedene Durchführungswege in der bAV...

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- Rechtsstrukturen in Europa und wichtige AMG-Begriffe verständlich erklärt - Arzneimittelzulassung: Grundlagen und Ausblick auf Änderungen durch die Pharmaceutical Legislation - Überblick zur Rechtslage bei klinischen Prüfungen - Rechtsrahmen Arznei...

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- Komplette Tabellenbearbeitung von A bis Z - Die Forderungsanmeldung: Worauf müssen Sie achten? - Formale Forderungsprüfung - Materielle Forderungsprüfung - Einordnung von beteiligten Forderungen - Vorlage des Schlussverzeichnisses In diesem Online-...

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- Peptide, Proteine und pharmazeutisch wirksame Proteine - Rekombinante Proteine, Gen-, Immun- und Zell-basierte Therapien, DNA- und RNA-Technologien - Aktuelle Entwicklungen und Plattform-Technologien - Fermentation und Aufreinigung des Wirkstoffs -...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Nationale und eurpäische Vorgaben und Empfehlungen - Vertragstypen und -konstellationen in der Pharmaindustrie - Zusammenarbeit bei Pharmakovigilanz-Aufgaben mit Lizenzpartnern - Auslagerung von PV-Pflichten - Essentielle und mögliche Vertragsinhal...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Liquiditäts- und Kapitalanforderungen - Melde-/Anzeigewesen der Wertpapierinstitute - Update Inhaberkontrollverfahren - Interne Governance und Vergütungspolitik - Risikomanagement - Aktuelles zu Auslagerungen Das WpIG trat am 26.6.2021 in Kraft. Wp...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Produktinformationstexte: Regulatorische Vorgaben und Empfehlungen - Die SmPC als Basisdokument: Aufbau, Reihenfolge und Aufbereitung der Informationen - Gestaltung einer ´guten´ SmPC - Übungen - Change Management: Datenänderungen, deren Dokumentat...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Fachbegriffe und Terms, die Sie kennen sollten - Regulatorische Vorgaben national und international: CIOMS, ICH, EU Directives, EMA GVP Module, HMG & VAM - Arzneimittelnebenwirkungen und Arzneimittelrisiken - Dokumentationspflichten und Meldewesen...

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- Beschaffung von Hardware, Software und IT-Dienstleistungen; Lizensmodelle - EVB-IT-Verträge richtig abgrenzen und ausfüllen - Der neue EVB-IT Cloud-Vertrag - IT-Leistungen, Rahmenvereinbarungen und IT-spezifische Herausforderungen im Vergabeverfahr...

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- Rechtsgrundlagen - Pflichten für Futtermittelunternehmer - Das HACCP-System - Abgrenzungsfragen - Zulassung von Futtermittelzusatzstoffen - Kennzeichnung von Futtermitteln - Werbung für Futtermittel - Ein- und Ausfuhr von Futtermitteln - Futte...

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