EU-Datenbank 32 Veranstaltungen

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Vogel Akademie I Vogel Communications Group GmbH & Co. KG (38)

Seit dem Geltungsbeginn der Medizinprodukte-Verordnung (EU) 2017/745 („Medical Device Regulation“- MDR) und des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes (MPDG) am 26. Mai 2021 zeigen sich nach wie vor zahlreiche Einzelfragen der rechtskonformen Ums...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (785)

Mit der Verordnung über Medizinprodukte (MDR) wird das Unique Device Identification System EU-weit zur Pflicht. Durch das UDI-System werden die Rückverfolgbarkeit der Medizinprodukte und damit die Patientensicherheit erhöht. Lernen Sie in unserem Sem...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (785)

Mit der Verordnung über Medizinprodukte (MDR) wird das Unique Device Identification System EU-weit zur Pflicht. Durch das UDI-System werden die Rückverfolgbarkeit der Medizinprodukte und damit die Patientensicherheit erhöht. Lernen Sie in unserem Sem...

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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (747)

DSGVO und der Datentransfer in der Praxis - Rechtmäßigkeiten - Auftragsverarbeitung - Gemeinsame Verantwortung - Konzerndatenverarbeitung und das „kleine Konzernprivileg“ - „Intra Company Agreements“ - Räumlicher Anwendungsbereich (Marktortprinzip) d...

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FORUM Institut für Management GmbH (146)

- EU-IDMP-Implementation Guide - Ihre aktuellen To-dos - Elektronische Einreichung - Nutzung des EMA-IRIS-Portals & CTIS - Elektronische Produktinformation - Datenelemente für die SPOR-Datenbank - Variations-Einreichung via PLM - aktueller Stand - eC...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (785)

Die Medical Device Regulation (MDR) gibt die Anforderungen an das Inverkehrbringen und die Überwachung von Medizinprodukten in der EU und damit für die CE-Kennzeichnung vor. Erfahren Sie, wie Sie den CE-Kennzeichnungsprozess und das Konformitätsbewer...

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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (747)

Übersicht über das Gefahrstoffrecht (EU und Deutschland) und ergänzende Vorschriften (z.B. TRGS, DGUV Recht) Relevante neue Rechtsvorschriften und zu erwartende bzw. aktuelle Rechtsänderungen Aktuelles zur Lagerung von Gefahrstoffen Haftungsrechtlich...

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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (747)

Einführung in die nationale und EU-Chemikalienpolitik Ziele, Mechanismen und Verantwortungen der REACH-Verordnung Akteure unter REACH Definition von Erzeugnissen Einführung SVHC-Stoffe Meldepflichten für Erzeugnisse, Schnittstellen zum nationalen Re...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (785)

Die EU-Verordnung über Medizinprodukte (MDR) 2017/745, Artikel 15, verpflichtet Hersteller von Medizinprodukten, eine oder mehrere für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften zuständige Person(en) (PRRC - Person Responsible for Regulatory Complia...

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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (747)

Einführung in die nationale und EU-Chemikalienpolitik Ziele, Mechanismen und Verantwortungen der REACH-Verordnung Akteure unter REACH Definition von Erzeugnissen Einführung SVHC-Stoffe Meldepflichten für Erzeugnisse, Schnittstellen zum nationalen Re...

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BDE Bundesverband der Deutschen Entsorgungs-, Wasser- und Kreislaufwirtschaft e.V. (6)

Gefährdungspotential von Abfall Die Möglichkeiten der Gefahrenermittlung bei Abfall wie Sicherheitsdatenblätter, chemische Analysen und Datenbanken. Biologische Verfügbarkeit, Arbeitssicherheit, Konzentration, Explosionsgrenzen, Flammpunkt, Toxizität...

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TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (99)

EU-Richtlinien und Rechtslage, Stellung von Normen und nationalen Gesetzen, Sicherheitsnormen DIN EN 13849 und DIN EN 62061, Vertiefung der DIN EN 13849-1, Zusammenhänge zwischen PLr und SIL, Beispiele für die Identifizierung von Gefährdungen, Berech...

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TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (99)

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PTS Training Service (59)

Cloud Computing Der Trend die Verwaltung der GMP-Daten gesamt oder teilweise auszulagern hat kontinuierlich zugenommen. Cloud Computing ist die Bereitstellung von IT-Ressourcen wie z.B. Servern, Speichern, Datenbanken, Netzwerkkomponenten, Software,...

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TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (116)

EU-Richtlinien und Rechtslage, Stellung von Normen und nationalen Gesetzen, Sicherheitsnormen DIN EN 13849 und DIN EN 62061, Vertiefung der DIN EN 13849-1, Zusammenhänge zwischen PLr und SIL, Beispiele für die Identifizierung von Gefährdungen, Berech...

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TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (51)

EU-Richtlinien und Rechtslage, Stellung von Normen und nationalen Gesetzen, Sicherheitsnormen DIN EN 13849 und DIN EN 62061, Vertiefung der DIN EN 13849-1, Zusammenhänge zwischen PLr und SIL, Beispiele für die Identifizierung von Gefährdungen, Berech...

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TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (51)

EU-Richtlinien und Rechtslage, Stellung von Normen und nationalen Gesetzen, Sicherheitsnormen DIN EN 13849 und DIN EN 62061, Vertiefung der DIN EN 13849-1, Zusammenhänge zwischen PLr und SIL, Beispiele für die Identifizierung von Gefährdungen, Berech...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (785)

Die EU-Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) verschärft den Katalog möglicher Sanktionen für Datenschutzverstöße. Besonders im Marketing und Vertrieb wird Datenschutz als „Bremsklotz“ empfunden, was oft daran liegt, dass Datenschutz aufgrund fehlender...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (785)

Die EU-Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) verschärft den Katalog möglicher Sanktionen für Datenschutzverstöße. Besonders im Marketing und Vertrieb wird Datenschutz als „Bremsklotz“ empfunden, was oft daran liegt, dass Datenschutz aufgrund fehlender...

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PTS Training Service (59)

Inhalte Regulatorische Vorgaben und Erwartungen Anforderungen an die Dokumentation und Daten, Definitionen bei elektronischen Daten und Aufzeichnungen, EU GMP-Leitfaden Kapitel 4, EU GMP Annex 11, ICH Q10, Neue Regelwerke, Aktuelle Inspektionsergebni...

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