Dokumente 23 Veranstaltungen

PREFERRED

Der Trial Master File in klinischen Prüfungen - Dokumentenqualität im Sponsor- und Prüfer-TMF sicherstellen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regularien, essenzielle Dokumente, Archivierungszeiträume und Zuständigkeiten - Der Trial Master File Prozess: Aktives Dokumentenmanagement in der Praxis - Besonderheiten hinsichtlich e-Trial Master File: Implementierung, Qualitätsmanagement und Da...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 02.05.2024 - 03.05.2024

PREFERRED

Archivierung in der Pharmakovigilanz - DSGVO- und GVP-konform dokumentieren und archivieren

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Europäische und internationale Richtlinien: Essenzielle Dokumente GVP-konform archivieren - IT-Angelegenheiten verstehen - Step by step durch eine Archivierungs-SOP - Outsourcing: Wahl des richtigen Anbieters und Vertragsgestaltung - Inspektion vo...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 09.12.2024

PREFERRED

Praxistraining Clinical Data Management - Der interaktive Guide zur DMP-, (e)CRF- und DVP-Erstellung!

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Grundprinzipien des Data Managements: Gliederung, Benennung und Change Control - Data Management Plan und Data Validation Plan: Dokumentenerstellung und -strukturierung - Case Report Form Design: Aufbau, Datentypen und Formate - Study Maintenance:...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 18.09.2024 - 19.09.2024

PREFERRED

Lifecycle Management in der Schweizer Arzneimittelzulassung - Ihre Verantwortlichkeiten in Drug Regulatory Affairs von A bis Z

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Projektmanagement in Regulatory Affairs - die Grundlagen - Neuzulassung eines Arzneimittels: Zulassungsverfahren, Fristen und Dokumente - Lifecycle Management und Aufrechterhaltung der Zulassung - Änderungen der Zulassung und Ihre To-dos - Zulassun...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 06.06.2024

PREFERRED

GVP-Auditor*in - Das Online-Seminar zur guten Auditpraxis in der Pharmakovigilanz

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Qualifikationen und Aufgaben von GVP-Auditor*innen - Zielführende Interviews mit den GVP-Verantwortlichen führen - Anforderungen an Verträge mit Lizenzpartnern und Dienstleistern - Pharmakovigilanz-Dokumente effektiv auditieren - Erwartungen eines...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 05.08.2024 - 06.08.2024

PREFERRED

Futtermittel:Import, Export, Zollrecht

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Aktueller Rechtsrahmen für Import- und Export von Futtermitteln - Beteiligte Stellen und Behörden, zollamtliche Überwachung - Dokumente, Bescheinigungen, Zertifikate - Lieferketten-Compliance und Co2-Bepreisung - Konsequenzen bei Verstößen Dieses O...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 24.04.2024

PREFERRED

Archivierung im GxP-Bereich - So agieren Sie GMP-/GLP-/GCP-konform

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Anforderungen im GMP-, GLP- und GCP-Umfeld - Revisionssicherheit, elektronische Archivierung, Outsourcing - Workshop/Case study: Ihre eigenen Fälle werden priorisiert behandelt - Audits und Inspektion von Archivierungssystemen Holen Sie sich praxi...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 12.06.2024

PREFERRED

Pharmakovigilanz-Inspektionen in der Schweiz - Inspection Readiness durch effiziente Vorbereitung

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Globale und CH-nationale Anforderungen an das PV-System - Inspektionsvorbereitung: Rollen, Aufgabenverteilung und Zeitmanagement - Regeln für einen reibungslosen Inspektionsablauf - Dokumente und Prozesse im Fokus: Signal & Risikomanagement, Meldew...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 24.10.2024

PREFERRED

SOPs in der Pharmakovigilanz - Erstellung und Etablierung von Standard Operating Procedures in Ihrem PV-System

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Rechtliche Grundlagen und GVP-Module - SOP-Kit und Master-SOP - Flowcharts und RACI-Konzept - SOP-Verwaltung: Verteilung, Training, Archivierung, Updates, Außerkraftsetzung - SOPs bei PV-Inspektionen und Audits - Inkl. Workshop: SOP-Erstellung und...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 28.05.2024

PREFERRED

Der risikobasierte Ansatz in klinischen Prüfungen - Strategische Planung - vom Risikomanagement bis zum Monitoring Plan

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Vorgaben gemäß GCP, EU, EMA & FDA - Die Einbettung des Monitorings in das risikobasierte Qualitätsmanagement - Inhalt und Umfang der Schlüsseldokumente: Risk Management Plan und Monitoring Plan - On-site, Remote, Centralized, & Medical Monitoring -...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 28.05.2024

PREFERRED

Effektivität in digitalen Zeiten - Aufgabenmanagement | Büroorganisation | Arbeitseffizienz

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Ihr Schlüssel zu mehr Effizienz: Mit den besten Tools und Techniken fit für das digitale Office - SMARTE Arbeitsorganisation: Aufgaben, Termine, Dokumente managen - Papierlos arbeiten - so gehts - Big Five für Selbstmanagement und vernetzte Teamarb...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 18.06.2024 - 19.06.2024
• weiterer Termin verfügbar

PREFERRED

Geschäftsfortführungsmanagement (BCM) nach ISO 22301

ComConsult GmbH (23)

Das Seminar vermittelt Ihnen praxiserprobte Methoden, um das Fortbestehen einer Organisation auch in widrigen Situationen (Krisen, Notfällen) sicherzustellen und Schäden möglichst gering zu halten. Ziele, Systematik und Aufbau eines Geschäftsfortführ...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 24.06.2024 - 25.06.2024

PREFERRED

SOPs in klinischen Prüfungen - Qualitätsdokumente richtig erstellen, implementieren und verwalten

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- SOPs erstellen: Regulatorische Anforderungen, prozessorientierte Gestaltung , Aufbau, Schreibstil und ´Anwenderfreundlichkeit´ - SOPs implementieren: Zusammenspiel mit anderen SOPs und Dokumenten, Informationsfluss und Training - SOPs verwalten: Do...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 18.06.2024 - 25.06.2024, Online (DE)

PREFERRED

Master Class Stufenplanbeauftragte*r, QPPV und Head of PV - Das High-end-Seminar für erfahrene PV-Verantwortliche

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- PV-SOPs - für welche Prozesse sind sie notwendig? - PSMF - ein Dokument bringt den Durchblick - Abläufe bei Beanstandungen und Rückrufen - Stakeholder Management - Deviation Management und CAPAs Sie sind erfahren in der Pharmakovigilanz und benötig...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 25.10.2024

PREFERRED

Die internationale Registrierung - e-Madrid - Intensivseminar für Markensachbearbeiter*innen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Vorstellung und Einführung in die Onlinemöglichkeiten des Internationalen Büros (e-Madrid) - WIPO - Anmeldung, Erweiterung und Rücknahme - Änderung Inhaberangaben / Inhaberschaft und Verlängerung - Umgang mit Formularen und Dokumenten - Darstellung...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 08.11.2024

PREFERRED

Preisrecht und Preisprüfung - aus über 35-jähriger Praxis

Singer Preisprüfung GmbH (6)

Praxis-Seminar öffentliches Preisrecht und Preisprüfung aufgrund über 35-jähriger Erfahrung - lebendige Schulung statt trockener Theorie! Seminarinhalt: Rahmenbedingungen, Grundlagen, Statistiken, Preistreppe und Preisprüfungsrechte, Marktpreise und...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 23.04.2024, Stuttgart (DE)
• 4 weitere Termine verfügbar

PREFERRED

Medizinprodukte-Grundlagen: Kodiersysteme für Medizinprodukte - online

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Überblick und Unterschiede zwischen Klassifikation und Kodierung - Einführung in die regulatorischen Anforderungen - MDCG-Dokumente - Überblick zu den Anwendungsbereichen: z.B. EMDN, UMDNS/EDMS, GMDN, CND, MDA/MDN, IMDRF Der Webcast bietet eine Ei...

• E-Learning
• Ohne Einstufung

• On Demand

PREFERRED

e-Learning: GMP für das non-GMP Umfeld - Dieses e-Learning vermittelt Ihnen die Grundprinzipien der Good Manufacturing Practice (GMP)

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Grundlagen der GMP - GMP - Von den Regularien zur Umsetzung - Schlüsselpersonen im GMP-Umfeld - Anforderungen an Personal und Dokumente - Kalibrierung, Qualifizierung und Validierung - GMP-Audits und Inspektionen - Change Control und CAPA - Risikom...

• E-Learning
• Ohne Einstufung

• On Demand

PREFERRED

e-Learning: Basiswissen GMP - Dieses e-Learning vermittelt Ihnen die Grundprinzipien von GMP

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- GMP: Regulatorische Vorgaben und Umsetzung in die Praxis - Schlüsselpersonen im GMP-Umfeld - Anforderungen an Personal, Ausrüstung, Hygiene und Dokumente - Kalibrierung, Qualifizierung und Validierung - GMP-Audits und Inspektionen - Change Control,...

• E-Learning
• Ohne Einstufung

• On Demand

PREFERRED

Medizinprodukte-Grundlagen: Die klinische Prüfung - online

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Einführung in die regulatorischen Anforderungen - MDR, MDCG-Dokumente - ISO 14155:2020-07 - Erweiterung der Anforderung auf nationaler Ebene durch MPDG Der Webcast bietet eine Einführung in regulatorische und normative Anforderungen an klinische P...

• E-Learning
• Ohne Einstufung

• On Demand