Dokumentation 34 Veranstaltungen

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In-vitro-Diagnostika Essentials: Technische Dokumentation

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatorische Anforderungen und GSPR - Konformitätsbewertung nach verschiedenen Produktklassen - Technische Dokumentation (TD) als Basis der Nachweisdokumentation: Inhalt und Aufbau - IVD MA ToC - Product Verification und Validation - Nutzen-Risik...

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Dokumentation | EU GMP-Leitfaden Kapitel 4

PTS Training Service (60)

GMP-gerechte Dokumentation ist ein wichtiges Element! Die GMP-Vorgaben zur Dokumentation sind im Kapitel 4 des EU GMP-Leitfadens zu finden. Die Dokumentation besteht dabei aus Vorgabe- und Aufzeichnungsdokumenten und kann papierbasiert oder elektroni...

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Instandhalterpass Online-Modul 4: Dokumentation, Verantwortung und Sicherheit. 10226 (Online)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (801)

Eine wichtige Aufgabe der Instandhaltungsführungskraft liegt darin, die Anforderungen an Ökonomie, Ökologie und Sicherheit zu kennen, diese den Mitarbeiter:innen zu vermitteln und deren Umsetzung im betrieblichen Alltag sicher zu stellen. Wesentliche...

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Medizinprodukte-Grundlagen: Qualitätsdokumentation und Prozessvalidierungen - online

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Begriffe und Definitionen - Gesetzliche und normative Grundlagen Prozessvalidierung - Einbindung in das QM-System - Allgemeine Durchführung und Dokumentation - Spezialfälle: Beispiel Sterilisation, Klasse I Produkte Die Webcast-Sendung bietet eine...

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In-vitro-Diagnostika Essentials: Combination Tests und Near-Patient-Testing

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatorische Anforderungen inklusive normativer Vorgaben - Besondere Bestimmungen an Performance, Safety und Usability - Technische Dokumentation und Konformitätsbewertung Ihre Essentials bei In-vitro-Diagnostika: Unsere ausgewählten Expert*innen...

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e-Learning: Good Clinical Laboratory Practice (GCLP) - Alle Grundlagen zur Guten klinischen Labor-Praxis kompakt zusammengefasst

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Organisation und Ausstattung des Prüflabors - Probenmanagement, Analytik und Methodenvalidierung - Dokumentation und Archivierung - Aufzeichnungen und Datenintegrität - Verträge, Schnittstellen, Kommunikation - Qualitätssicherung, Inspektionen und...

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Medizinprodukte-Grundlagen: Regulatory für künstliche Intelligenz (KI) im Medizinproduktebereich - online

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Übersicht: Gesetzliche Anforderungen, relevante Normen und Guidelines (EU und USA) - AIA im Detail (relevante Aspekte für Medizinprodukte) - Besondere Anforderungen an die Dokumentation sowie Schnittmengen und Redundanzen zur EU-MDR/ EU-IVDR - Beso...

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Instandhalterpass Online-Modul 2: Planen und Steuern in der Instandhaltung. 10224 (Online)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (801)

Das Durchführen der Instandhaltungsaufgaben soll bei Einhaltung aller Regeln einerseits unter dem Gesichtspunkt minimaler Ressourcen erfolgen und andererseits die geforderte Verfügbarkeit der Anlage gewährleisten. Das systematische Planen und Steuern...

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Troubleshooting beim Tablettieren: Kleben

PTS Training Service (60)

Kleben und Tabletten Kleben beim Tablettieren ist eine Prozessabweichung, die neben der Pflicht zur Dokumentation das Einleiten von nachvollziehbaren, wirksamen Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen erfordert. Das häufige Problem des Klebens an den Stempe...

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e-Learning: GMP für das non-GMP Umfeld - Dieses e-Learning vermittelt Ihnen die Grundprinzipien der Good Manufacturing Practice (GMP)

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Grundlagen der GMP - GMP - Von den Regularien zur Umsetzung - Schlüsselpersonen im GMP-Umfeld - Anforderungen an Personal und Dokumente - Kalibrierung, Qualifizierung und Validierung - GMP-Audits und Inspektionen - Change Control und CAPA - Risikom...

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GDP Schulung "Grundlagen Logistik und Transport gemäß Good Distribution Practice"

First Class Management GmbH (1)

Pharmazeutische Produkte unterliegen speziellen Bedingungen. Dies können unteranderem Temperaturanforderungen und weitere spezielle Anforderungen (Licht, Luft, Feuchte und mehr) in Bezug auf den Transport und die Lagerung sein. Damit die Produkte zuv...

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Wartungstraining für federbelastete Sicherheitsventile Onlinekurs

LESER GmbH & Co. KG (6)

W01 - Funktion von Sicherheitsventilen in Ihrer Anwendung Absicherung gegen unzulässigen Überdruck, Funktion von federbelasteten und pilotgesteuerten Sicherheitsventilen und Sicherheitsventile mit pneumatischer Zusatzbelastung, Ansprechdruck / Kal...

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GDP Schulung Online für Lagerpersonal

First Class Management GmbH (1)

Diese Schulung für Mitarbeiter im Bereich der Warenannahme, Lagerung und Warenausgabe vermittelt die Grundlagen der GDP. jeder Mitarbeiter muss vor der Ausführung seiner Tätigkeiten nach GDP geschult sein. Die GDP Online Schulung für lagerpersonal is...

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Agiles Projektmanagement Ausbildung online

BMA - BUSINESS & MANAGEMENT AKADEMIE GmbH

Agilität - Ein Begriff, der in der heutigen Geschäftswelt oft fällt, besonders im Kontext von Projekten. Doch was bedeutet das genau für dich? Hier erfährst du, wie du dynamische Projekte effizient steuerst und erfolgreich zum Abschluss bringst. Die...

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GDP Schulung Online für Fahrpersonal

First Class Management GmbH (1)

In dieser Schulung vermitteln wir online die wichtigsten Kenntnisse speziell für Fahrer. Das Fahrpersonal erlangt einen kompakten Überblick über die Transportanforderungen der Good Distribution Practice. Die Anforderungen und die Qualität von Arzneim...

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Containment: Risikobetrachtung

PTS Training Service (60)

Containment bewegt die Pharma Containment bewegt die Pharmaindustrie: Oft sind neue Arzneimittel in geringer Dosis wirksam. Der Grund sind die hochaktiven Wirkstoffe. Die Anwender und Patienten haben davon großen Nutzen. Für die Hersteller bedeutet d...

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Containment Grundlagen

PTS Training Service (60)

Containment bewegt die Pharma Containment bewegt die Pharmaindustrie: Oft sind neue Arzneimittel in geringer Dosis wirksam. Der Grund sind die hochaktiven Wirkstoffe. Die Anwender und Patienten haben davon großen Nutzen. Für die Hersteller bedeutet d...

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BGM für Führungskräfte

PTS Training Service (60)

Psychische Erkrankungen infolge von Arbeitsbelastung, Stress oder Mobbing sind heute die zweithäufigste Diagnosegruppe bei Krankschreibung bzw. Arbeitsunfähigkeit. Geschulte Führungskräfte können Betriebsklima und Arbeitsbedingungen positiv gestalten...

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BGM für Schichtarbeiter

PTS Training Service (60)

Es gibt in der heutigen Arbeitswelt verschiedene Anforderungen an die Verfügbarkeit von Gütern und Dienstleistungen, die Schichtarbeit unverzichtbar machen. Schichtarbeit hat aber Folgen für Gesundheit, Psyche und Sozialleben der Arbeitnehmer. Geschu...

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Containment: Personal

PTS Training Service (60)

Containment bewegt die Pharma Containment bewegt die Pharmaindustrie: Oft sind neue Arzneimittel in geringer Dosis wirksam. Der Grund sind die hochaktiven Wirkstoffe. Die Anwender und Patienten haben davon großen Nutzen. Für die Hersteller bedeutet d...

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