Deviation 13 Veranstaltungen

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PTS Training Service (110)

Abweichung: unerwartet und einmalig Abweichungen (Deviations) sind Ereignisse, die meist unerwartet und einmalig auftreten. Neben der Abweichung im Produktionsprozess oder im Labor sind auch die Nichteinhaltung von Behördenvorgaben, Gesetzen, Guideli...

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PTS Training Service (110)

Regulatorische Compliance Erkennen, bewerten und bearbeiten von Abweichungen sind wichtige Schritte in der GMP- und regulatorischen Compliance. Möglicherweise sind dabei Prozesse zu ändern, die in der Zulassung beschrieben sind. Hier ist dann eine Än...

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Haus der Technik e.V. (258)

Die Kenntnis der Regularien im Bereich GMP im europäischen und US-amerikanischem Umfeld ist essentiell zum Verständnis, welche Anforderungen GMP an die Prozesse in dem pharmazeutischen Umfeld stellt. Unter anderem stellen die Gute Dokumentationspraxi...

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PTS Training Service (110)

Warum ist die Funktion Leitung der Qualitätskontrolle wichtig? Die Leitung der Qualitätskontrolle ist nach wie vor für viele GMP-relevante Aktivitäten verantwortlich! Diese Verantwortungen sind in der AMWHV, aber auch im EU GMP-Leitfaden festgelegt....

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Haufe Akademie GmbH & Co. KG (994)

Agile mindset in practice What exactly is agile thinking?, Typical pitfalls in agile projects., Agile values and principles in your project environment., War room, task board and other (technical) requirements in practice., Timeboxing and the 80:20 r...

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PTS Training Service (110)

Warum ist die Funktion Leitung der Qualitätskontrolle wichtig? Die Leitung der Qualitätskontrolle ist nach wie vor für viele GMP-relevante Aktivitäten verantwortlich! Diese Verantwortungen sind in der AMWHV, aber auch im EU GMP-Leitfaden festgelegt....

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PTS Training Service (110)

Warum ist die Funktion Leitung der Herstellung wichtig? Die Leitung der Herstellung ist nach wie vor für viele GMP-relevante Aktivitäten verantwortlich. Diese Verantwortungen sind in der AMWHV, aber auch im EU GMP-Leitfaden festgelegt. Die QP verläss...

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PTS Training Service (110)

Die Funktion der Produktionsleitung Die Produktionsleitung ist nach wie vor für viele GMP-relevante Aktivitäten verantwortlich! Diese Verantwortungen sind in Regelwerken festgelegt. Sie erfahren in diesem Seminar die eigenen Verantwortungen sowie die...

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PTS Training Service (110)

Warum ist die Funktion Leitung der Herstellung wichtig? Die Leitung der Herstellung ist nach wie vor für viele GMP-relevante Aktivitäten verantwortlich. Diese Verantwortungen sind in der AMWHV, aber auch im EU GMP-Leitfaden festgelegt. Die QP verläss...

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PTS Training Service (110)

GMP overview You need to talk about GMP in English? GMP - compact is a training course held in English. This training has been designed to provide a solid knowledge of the current GMP requirements and regulations to the participants in a concentrated...

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PTS Training Service (110)

Deviations must be investigated! Deviations must be reported and investigated. An assessment is to be made as to whether the deviation has an influence on the product quality. Corrective and preventive measures must be defined and implemented. EU GMP...

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FORUM Institut für Management GmbH (312)

- GMP-Begriffe und die wichtigsten Regelwerke - Anforderungen an Produktion, Personal, Hygiene, Daten - Qualitätsrisikomanagement - Analytik, Deviation-Handling, Change Control und CAPA als wichtige Elemente des Qualitätskontroll- und Sicherungssyste...

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FORUM Institut für Management GmbH (312)

- Interne Audits professionell vorbereiten und durchführen - Besonderheiten und Herausforderungen in der Auditsituation - Werkzeuge und Techniken für interne Auditoren - Praxisübung ´Gesprächsführung in Konfliktsituationen´ - Nach der Selbstinspektio...

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