Daten 92 Veranstaltungen

PREFERRED

Prozessvalidierung - Anforderungen an CMC-Daten - Was ist CTD relevant?

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Fokus Fertigarzneimittel und Biotech-Wirkstoffe - Prozessvalidierungsdaten im Zulassungsdossier - Kontinuierliche Prozessüberprüfung: die Essentials - Strategien für das CMC Writing - Validierungsstrategie und effiziente Projektplanung Prozessvalid...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 21.08.2024

PREFERRED

Data Storytelling - Daten visualisieren und wirkungsvoll vermitteln

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Storytelling: Mit guten Geschichten überzeugen - Dramaturgie und Aufbau einer guten Story - Storytelling für komplexe Daten und Analysen - Data-Storytelling: Storyplots mit Daten - So behalten Sie den roten Faden in der Datenflut - Visuelles Storyt...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 27.06.2024
• 2 weitere Termine verfügbar

PREFERRED

APIs in Regulatory Affairs - CMC-Daten für Entwicklung, Zulassung und Vermarktung

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- API und Starting Material: Qualitätsdaten für Modul 3, ASMF, CEP und US-DMF - Starting Material: Regulatorische ´Hürden´, Eignung bewerten - Strategisches CMC Writing: Welche Daten sind Dossier-relevant? - eSubmission-Anforderungen an Wirkstoffe -...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 24.09.2024 - 25.09.2024

PREFERRED

Wirkstoffdokumentation für Regulatory Affairs und GMP-Quality - Welche API-Daten werden in der EU benötigt?

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Zentrale RA- und GMP-relevante Guidelines in der EU - Entwicklung des Syntheseprozesses von APIs - Die Wirkstoffspezifikation: Erstellung, Stabilitätsdaten, Details für das EU-CTD etc. - Arbeiten mit ASMF und CEP - Wirkstoffbezogenes Änderungsmanag...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 15.05.2024

PREFERRED

Analytik kompakt für CMC - Methoden, Validierungsanforderungen und essenzielle Daten für den CMC-Part des CTD

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Validierung und Anforderungen an Referenzsubstanzen - Dokumentation in Modul 3 - Mutagenic und elemental impurities: Analytische Herausforderungen - Analytische Variabilität - Was kommt? - ICH Q12, ICH Q14 Dieses Online-Seminar inklusive Workshop i...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 30.10.2024 - 31.10.2024

PREFERRED

GMP-Daten für CMC/Regulatory Affairs kompetent aufbereiten - Was muss GMP-Quality an die Zulassung liefern?

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Darstellung von Daten aus Analytik, Validierung, Produktion und Stabilitätsprüfung für CMC/RA - Wie müssen Spezifikationen für CMC/Regulatory Affairs aufbereitet werden? - GMP- vs. Regulatory Affairs-relevante Dokumentation - Strategien zur Minimie...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 20.06.2024

PREFERRED

Reporting im Personalwesen - Erste Erfahrungen sammeln, aussagekräftige Reports im SAP® HCM erstellen, Daten gezielt nutzen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Der flexible Einsatz und Umgang mit Standardwerkzeugen - Wie Sie aussagekräftige Kennzahlen, Daten und Fakten aus dem SAP® HCM System gewinnen - SAP® HCM Query: Funktionalitäten und gezielter Einsatz - Anlegen von Ad-hoc Queries - Ausgabeformen ken...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 11.06.2024

PREFERRED

Epidemiologisches Know-how für den Market Access - Epidemiologische Studien, Statistische Auswertung epidemiologischer Daten, AMNOG-Verfahren

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Epidemiologie im Kontext von klinischer Entwicklung und Market Access - Epidemiologische Studien - Datenquellen für den AMNOG-Prozess - Statistische Auswertung - Fragestellungen im AMNOG-Verfahren - Datenquellen für outcomebasierte Verträge Epidemi...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 02.07.2024 - 03.07.2024

PREFERRED

CMC für Biologicals - Das Online-Seminar mit Fokus Proteine

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatorischer Rahmen: ICH-Guidelines - Essenzielle Daten für Biologics für Modul 3 - Herausforderungen in Modul 3: Fokus Antikörper, Immunglobuline und rekombinante Proteine - Comparability-Anforderungen bei Changes - Kritische Daten: Welche Date...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 06.05.2024

PREFERRED

Medical Content: Strategien für die Erstellung & Verbreitung - Praxistipps für Mitarbeiter*innen aus Marketing und Medical Affairs

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Praxistipps für medizinische Projekte - Rechtssichere Verwendung von wissenschaftlichen Daten - Medizinisch-Wissenschaftliche Daten im Marketing - Entwicklung und Verteilung von Content - Zusammenarbeit zwischen Marketing und Medical im Produkt-leb...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 10.07.2024

PREFERRED

Datenqualität und Datenvalidität in NIS - Qualitätssichernde Maßnahmen effektiv einsetzen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Anforderungen an die Qualitätsstandards in NIS - Studienzweck, Studiendesign und Zielgruppe - Qualitätssichernde Maßnahmen bei der Planung und Durchführung - Qualitätskontrolle in der Praxis: Methoden zur Überprüfung von Primär- und Sekundärdaten -...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 13.06.2024

PREFERRED

Werbeaussagen absichern & verteidigen - Fachwissen für mehr Rechtssicherheit in der Werbung

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Die wissenschaftliche Basis für Werbeaussagen - Verwendung wissenschaftlicher Daten in der Fachkreis- und Laienwerbung - Vergleichende Werbung - die Herausforderungen in der Praxis - Was heißt ´Off-Label´ in der Werbung? - Vorgehen bei wettbewerbsw...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 12.06.2024

PREFERRED

Bioäquivalenzstudien - Regulatorische Anforderungen und die praktischen Umsetzung

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatorischer Rahmen und die Anwendbarkeit von BE-Regeln - Bioäquivalenzstudien in der Praxis: Von Konzeption und Design bis zu den Probenahmen - Behördliche Anforderungen an BE-Studien und Sonderfall ´Biowaver´ - Herausforderungen bei schwierige...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 15.07.2024

PREFERRED

Rechtsrahmen für die Nutzung künstlicher Intelligenz - EU-Regulierung, Datenschutzrecht und der Schutz geistigen Eigentums

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Schutz der Trainingsdaten beim Einsatz von KI - Haftung für den Einsatz von KI - Schutz der Arbeitsergebnisse von KI - Rechte Dritter an den Arbeitsergebnissen von KI - Schutz personenbezogener Daten beim Training von KI - Medienrechtliche Fragen d...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 07.05.2024

PREFERRED

Mobile Device Management rechtskonform

ComConsult GmbH (23)

Die rechtskonforme und sichere Einbindung mobiler (und teilweise auch privat genutzter) Geräte wie Smartphones und Tablets in das Firmennetz ist Gegenstand dieses Seminars. Das Seminar erläutert, ausgehend von typischen technischen Implementierungen,...

• Webinar
• Grundlagen

• 16.09.2024 - 17.09.2024

PREFERRED

ChatGPT & Co rechtssicher anwenden - Kompakter Praxisleitfaden für die arbeits- und datenschutzrechtlichen Rahmenbedingungen im Unternehmen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Einsatzmöglichkeiten von ChatGPT & Co im HR-Bereich - Arbeitsrecht - Rechtsgrundlagen, Rechte und Pflichten, Haftung, Betriebsrat - Datenschutz - Verarbeitung personenbezogener Daten, Informationspflicht etc. - Compliance - Risiken und Management -...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 24.09.2024

PREFERRED

Datenschutz praxisnah von A - Z

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Wichtige Begrifflichkeiten und Definitionen des Datenschutzrechts - Diese Pflichten hat ein Unternehmen - So verarbeiten Sie personenbezogene Daten rechtmäßig - Überblick über notwendige Dokumentation im Rahmen eines erfolgreichen Datenschutzmanage...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 10.10.2024, Online (DE)

PREFERRED

Bezugnehmende Arzneimittelzulassungen: Generika und Biosimilars - Kompaktseminar für Einsteiger*innen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Legal Basis für die Arzneimittelzulassung: Artikel 10(1), 10(3), 10(4) - Generischer Antrag - die Dossieranforderungen - Hybridantrag - wann möglich? - Fixed Dose Combination - Informed Consent, Well-established use, Line Extensions, etc. - Biosimi...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 08.10.2024

PREFERRED

eTrial Master File in klinischen Prüfungen - Regulatorische Vorgaben und Implementierung in der Praxis

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Standardanforderungen an einen eTMF: Datenzugang, Änderungskontrollen & Co. - Implementierung des eTMF in der Praxis: Von der Planung bis zur Prüfung der Funktionalität - Die Umstellung auf ´e´ - Fallstudie: Erarbeitung von Risikomanagement und Val...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 21.11.2024

PREFERRED

Digitale Transformation an der Schnittstelle RA und GMP - IT-Unterstützung übergreifender Prozesse

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Prozesslandschaft mit Ihren Schnittstellen (GMP/RA/IT) - Welche IT-Systeme gibt es zur Unterstützung beim Daten-/Dokumentenmanagement? - Implementierung elektronischer Systeme - Case Study: eDMS an der Schnittstelle - Weg zur gemeinsamen Datenplatt...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 26.09.2024