DIN EN 10 Veranstaltungen

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FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Warum Risikomanagement? Die regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte - Überblick über die aktuelle Risikomanagement-Norm DIN EN ISO 14971:2022-04 - So setzen Sie Risikomanagement strukturiert in die Praxis um - Verifizierung von risikominim...

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FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Rechtliche und normative Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) - Einführung und Anwendungsbereich der harmonisierten QM-Norm ISO 13485 - Wie die DIN EN ISO 13485:2021 die Umsetzung eines QMS gemäß MDR/IVDR anleitet: Anhänge ZA und ZB...

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BBZ Mitte GmbH (7)

Der Interne Qualitätsauditor (IQA) muss die Befähigung des QB haben und in der Lage sein, interne prozessorientierte Audits von QM-Systemen zu planen, durchzuführen und auszuwerten. Er kann Kundenaudits begleiten und die Bewertung von Lieferanten unt...

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FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Einführung in regulatorische Anforderungen - DIN EN ISO 10993-1 Biologische Beurteilung - Planung und Prüfung - Reduction, Refinement and Replacement Diese Webcast-Folge bietet eine Einführung in die regulatorischen Anforderungen für die biologisc...

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FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Aktuellen Anforderung und praktische Umsetzungen aus der DIN EN ISO 15189 - Welche Rolle muss für Sie die Norm DIN EN ISO/IEC 17011 spielen? - DAkkS Checkliste mit Bezug zum QM-System Ihre Essentials bei In-vitro-Diagnostika: Unsere ausgewählten E...

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- Einführung in regulatorische Anforderungen - Kennzeichnung und Beschriftungen - DIN EN ISO 15223-1:2022-02 - Exkurs: Sterilverpackung ISO 11607 Der Webcast bietet eine Einführung in regulatorische und normative Anforderungen an Verpackungen von Med...

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FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Normenreihe ISO 9001 - Überblick der Einsatzgebiete der Norm - DIN EN ISO 9001:2015-11 - Bereichsspezifische, verwandte Normen für Qualitätsmanagementsysteme - Interpretationen, Erklärungen, Beispiele und zusätzliche Anforderungen Diese Webcast-Fo...

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FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Einführung in die regulatorischen Anforderungen an ein Risikomanagementsystem bei Medizinprodukten - Normenreihe ISO 14971 und Fokus DIN EN ISO 14971:2022-04 - Deutsche und englische Normfassungen - Verantwortlichkeiten der Leitung - Typische Fehle...

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FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Darstellung der Norm DIN EN ISO 17664 - Informationen der Hersteller - Validierung von Verfahren der hygienischen Aufbereitung von chirurgischen Instrumenten Der Webcast bietet eine kompakte Einführung in regulatorische und normative Anforderungen...

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FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Regulatorische Vorgaben (IVDR) - Qualitätssicherung nach DIN EN ISO 15189, (Teil A und B), ISO 17025, CLSI, Eurachem und RiliBÄK - Methodenvalidierung - Ringversuche - Prüflaboratorien Ihre Essentials bei In-vitro-Diagnostika: Unsere ausgewählten...

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