DIN EN 21 Veranstaltungen

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Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Tag 1: Der Begriff "Qualität" - was steckt dahinter? Entwicklung des Begriffs Qualität Qualität aus Sicht der Kundschaft und aus Unternehmenssicht Einflussfaktoren der Qualität Argumente für ein QMS Die Norm ISO 9001:2015 Exemplarische Vorgehensweise...

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Tag 1: Ziel der Norm, rechtlicher Kontext und Unternehmensstruktur Sicherstellung der Unparteilichkeit und Vertraulichkeit Identifikation der Kundenanforderungen und ihre Erfüllung Anforderungen an den Rechtsträger und an die Laborleitung Definition...

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Tag 1: Ziel der Norm, rechtlicher Kontext und Unternehmensstruktur Anwendungsbereich der Norm und die Bedeutung für das Laboratorium Rechtliche Anforderungen zur Akkreditierung Strategische Ziele und Arbeiten nach einheitlichen Regeln Struktuelle Anf...

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Tag 1 Auditgrundlagen Was ist ein Audit? Die Auditnorm DIN EN ISO 19011 Begriffe: Auditprogramm, Auditkriterien, Auditnachweise... Auditziele: Konformitätsfeststellung und Verbesserung Auditmethoden und Audittätigkeiten Audittypen Interne und Externe...

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Audits sind Teil aller QM-Systeme und Grundvoraussetzung für eine erfolgreiche Akkreditierung (z.B. nach DIN EN ISO/IEC 17025 oder DIN EN ISO 15189) oder Zertifizierung (z.B. nach DIN EN ISO 9001). Auch intern Auditierende müssen hierzu Kompetenzen a...

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Die Normenreihe DIN EN ISO 16140 beschreibt moderne Designs und Auswertemethoden für die Validierung und Verifizierung und berücksichtigt dabei die speziellen Anforderungen der Mikrobiologie, insbesondere im Bereich Lebensmittel. Der Standard DIN EN...

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In diesem Seminar lernen Sie die Anforderungen der Normen (insbesondere DIN EN ISO/IEC 17025 und DIN EN ISO 15189) zur internen Qualitätssicherung kennen und erhalten praktische Tipps zur Nutzung von Qualitätsregelkarten und anderen Qualitätssicherun...

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Die zentrale Grundnorm zu den Anforderungen an die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien DIN EN ISO/IEC 17025:2018 fordert in Kapitel 7.6 die Ermittlung der Messunsicherheit. Diese ist ein wesentlicher Bestandteil einer vollständigen Angabe e...

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Die Sicherung der Qualität bzw. Validität der Ergebnisse ist essentiell für alle nach DIN EN ISO/IEC 17025 akkreditierten Prüf- und Kalibrierlaboratorien sowie alle nach DIN EN ISO 15189 akkreditierten medizinischen Laboratorien. Denn falsche oder zu...

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Grundlagen des Pipettierens Begriffsdefinitionen Eine kurze Geschichte der Kolbenhubpipette Funktionsweise und Konstruktionsprinzipien Richtige Auswahl von Pipetten (Einsatzgrenzen, Einkanal oder Mehrkanal, Luftpolster oder Direktverdränger) Grundlag...

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In den letzten Jahren hat das Handling von Flüssigkeiten in Analytik, Medizin und Life Sciences enorm an Bedeutung gewonnen. Die Produktivitätssteigerungen, die durch Innovationen, Digitalisierung und Automation mit modernen Liquid Handling-Systemen...

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Ausschreibung Leistungsbeschreibung Aufschlüsselung der Umzugsgüter Anforderungen an den Bieter Erstellen von Leistungsverzeichnissen für z.B. Ausschreibungen Vor-Ort-Termin Labor / Umzugsfirma Vorstellung der Packmittel u.a. Aufbau einer Umzugsdaten...

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Einleitung Begriffe Regelwerke und Leitlinien Erwartungen nach DIN EN ISO/IEC 17025 Das Konzept der Messunsicherheit Vorgehensmodelle zur Ermittlung der Messunsicherheit: Bottom up Vorgehensmodelle zur Ermittlung der Messunsicherheit: Top down Standa...

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Grundlegende Regularien für Prüflaboratorien GLP-, GCP- und GMP-Qualitätssicherungssysteme für Prüf- und Qualitätskontrolllaboratorien Abgrenzung Zertifizierung, Akkreditierung und andere QM/QS-Systeme Entstehung der "GCLP" und internationale Verbrei...

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Grundwissen zur Mess- und Prüfmittelüberwachung (Dr. Klinkner) Mess- und Prüfmittel, Messeinrichtung, Messgerät, Kalibrierung, Justierung, Eichung, Qualifizierung, Validierung, Verifizierung Mess- und Eichgesetz DKD (Deutscher Kalibrierdienst) DAkkS-...

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Tag 1: Dr. Roman Klinkner Was ist Qualität und warum ist sie heute so wichtig? Qualität im Sinne des Kunden, als Mittel zur Kundenbindung und -zufriedenheit Qualität und Wirtschaftlichkeit: Partner und nicht Konkurrenten Rolle und Aufgaben von QMB bz...

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Medizinische Laboratorien im Bereich der Humandiagnostik besitzen im Regelfall eine Akkreditierung nach der Norm "DIN EN ISO 15189 - Medizinische Laboratorien - Anforderungen an die Qualität und Kompetenz". Darin enthalten ist die Forderung, die fach...

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Medizinische Laboratorien im Bereich der Humandiagnostik besitzen im Regelfall eine Akkreditierung nach der Norm "DIN EN ISO 15189: 2014-11 Medizinische Laboratorien - Anforderungen an die Qualität und Kompetenz". Darin enthalten ist die Forderung, d...

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Anerkannte Prüf- und Kalibrierlaboratorien besitzen im Regelfall eine Akkreditierung nach der Norm "DIN EN ISO/IEC 17025 - Allgemeine Anforderungen an die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien". Darin enthalten ist die Forderung, die fachlich...

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Prüf- und Kalibrierlaboratorien besitzen als Konformitätsbewertungsstellen häufig eine Akkreditierung nach der Norm "DIN EN ISO/IEC 17025: 2018-03 Allgemeine Anforderungen an die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien". Darin enthalten ist die...

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