Clinical 5 Veranstaltungen

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Klinische Bewertung von Medizinprodukten. Basiskurs. 09458

TÜV Rheinland Akademie GmbH (801)

Die klinische Bewertung ist wesentlicher Bestandteil des Konformitätsbewertungsverfahrens für die CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten. Die MDR (EU-Verordnung über Medizinprodukte 2017/745) hat die Anforderungen an den Nachweis der Sicherheit und kl...

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• Ohne Einstufung

• 04.06.2024, Nürnberg (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Risikomanagement für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 14971 (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (753)

Verankerung des Risikomanagements in der aktuellen Rechtslage - Medizinprodukte, In-vitro-Diagnostika, Arzneimittel, Maschinen und Kosmetika - Unternehmensweites Risikomanagement, risikobasiertes Qualitätsmanagement - Marktbeobachtung, Risikomanageme...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 28.05.2024, Frankfurt am Main (DE)
• 2 weitere Termine verfügbar

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Post Market Surveillance von Medizinprodukten. 09517

TÜV Rheinland Akademie GmbH (801)

Medizinproduktehersteller sind verpflichtet einen systematischen Überwachungsprozess (Post Market Surveillance) zu implementieren. Sie lernen die regulatorischen Anforderungen kennen, und erfahren, wie Sie ein Post Market Surveillance-System (PMS) au...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 16.05.2024, Stuttgart (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Der Weg zur CE-Kennzeichnung: Strategien und Best Practices für Medizinprodukte in Europa 09455

TÜV Rheinland Akademie GmbH (801)

Die CE-Kennzeichnung ist die Voraussetzung für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten in Europa (Unionsmarkt). Die EU-Verordnung über Medizinprodukte 2017/745 (MDR) gibt die Anforderungen an das Inverkehrbringen und die Überwachung von Medizinprod...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 18.10.2024, Stuttgart (DE)

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Person Responsible for Regulatory Compliance MDR (TÜV). Kompaktlehrgang. 43026

TÜV Rheinland Akademie GmbH (801)

Die EU-Verordnung über Medizinprodukte (MDR) 2017/745, Artikel 15, verpflichtet Hersteller von Medizinprodukten, eine oder mehrere für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften zuständige Person(en) (PRRC - Person Responsible for Regulatory Complia...

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• Ohne Einstufung

• 13.05.2024 - 17.05.2024, Hamburg (DE)