Clinical 16 Veranstaltungen

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Basiswissen GxP - Good Clinical Practice (GCP)

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Was sind klinische Prüfungen und warum führt man sie durch? Ziele der Arzneimittelprüfung Phasen der Arzneimittelentwicklung Studientypen und Studiendesigns Methodische, biometrische und ethische Grundlagen Wie führt man klinische Prüfungen ordentlic...

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• 18.04.2024

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Basiswissen GxP - Good Clinical Laboratory Practice (GCLP)

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Grundlegende Regularien für Prüflaboratorien GLP-, GCP- und GMP-Qualitätssicherungssysteme für Prüf- und Qualitätskontrolllaboratorien Abgrenzung Zertifizierung, Akkreditierung und andere QM/QS-Systeme Entstehung der "GCLP" und internationale Verbrei...

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• 17.04.2024
• weiterer Termin verfügbar

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Clinical Affairs Manager Medical Devices (TÜV) - Prüfung. 09546 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (792)

Der modulare Lehrgang "Clinical Affairs Manager Medical Devices (TÜV)" schließt mit dieser schriftlichen Prüfung ab. Die schriftliche Prüfung (Dauer: 45 Minuten) umfasst die Inhalte des Lehrgangs "Clinical Affairs Manager Medical Devices (TÜV)" und w...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 06.05.2024
• 2 weitere Termine verfügbar

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Klinische Bewertung von Medizinprodukten. Basiskurs. 09458 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (792)

Die klinische Bewertung ist wesentlicher Bestandteil des Konformitätsbewertungsverfahrens für die CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten. Die MDR (EU-Verordnung über Medizinprodukte 2017/745) hat die Anforderungen an den Nachweis der Sicherheit und kl...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 07.08.2024
• 3 weitere Termine verfügbar

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Klinische Bewertung von Medizinprodukten. Basiskurs. 09458

TÜV Rheinland Akademie GmbH (792)

Die klinische Bewertung ist wesentlicher Bestandteil des Konformitätsbewertungsverfahrens für die CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten. Die MDR (EU-Verordnung über Medizinprodukte 2017/745) hat die Anforderungen an den Nachweis der Sicherheit und kl...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 04.06.2024, Nürnberg (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Webinar: Klinische Bewertung von Medizinprodukten gem. EU 2017/746 (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (752)

Theoretische und rechtliche Grundlagen zum Konzept der klinischen Bewertung Unterschiede zwischen der klinischen Bewertung nach MDD und MDR Aufbau des Clinical Evaluation Plans und des Clinical Evaluation Reports Planung, Durchführung und Dokumentati...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 28.06.2024
• weiterer Termin verfügbar

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PDA EU00191 CMC Regulatory Compliance Strategy for Recombinant Proteins, Monoclonal Antibodies and Biosimilars

PDA Europe gGmbH (14)

Chemistry, Manufacturing & Control (CMC) regulatory compliance strategy encompasses all of those activities that are required/expected to be carried out by a regulatory authority to protect the patient from the manufactured drug product. Such activit...

• Training / Workshop
• Ohne Einstufung

• 26.09.2024 - 27.09.2024, Gothenburg (SE)

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Post Market Surveillance von Medizinprodukten. 09517 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (792)

Medizinproduktehersteller sind verpflichtet einen systematischen Überwachungsprozess (Post Market Surveillance) zu implementieren. Sie lernen die regulatorischen Anforderungen kennen, und erfahren, wie Sie ein Post Market Surveillance-System (PMS) au...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 13.06.2024
• 3 weitere Termine verfügbar

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PDA EU00190 CMC Regulatory Compliance Strategy for ATMPs – CGTPs

PDA Europe gGmbH (14)

Chemistry, Manufacturing & Control (CMC) regulatory compliance strategy encompasses all of those activities that are required/expected to be carried out by a regulatory authority to protect the patient from the manufactured drug product. Such activit...

• Training / Workshop
• Ohne Einstufung

• 23.09.2024 - 24.09.2024, Gothenburg (SE)

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Risikomanagement für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 14971 (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (752)

Verankerung des Risikomanagements in der aktuellen Rechtslage - Medizinprodukte, In-vitro-Diagnostika, Arzneimittel, Maschinen und Kosmetika - Unternehmensweites Risikomanagement, risikobasiertes Qualitätsmanagement - Marktbeobachtung, Risikomanageme...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 18.10.2024

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Risikomanagement für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 14971 (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (752)

Verankerung des Risikomanagements in der aktuellen Rechtslage - Medizinprodukte, In-vitro-Diagnostika, Arzneimittel, Maschinen und Kosmetika - Unternehmensweites Risikomanagement, risikobasiertes Qualitätsmanagement - Marktbeobachtung, Risikomanageme...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 28.05.2024, Frankfurt am Main (DE)
• 2 weitere Termine verfügbar

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Post Market Surveillance von Medizinprodukten. 09517

TÜV Rheinland Akademie GmbH (792)

Medizinproduktehersteller sind verpflichtet einen systematischen Überwachungsprozess (Post Market Surveillance) zu implementieren. Sie lernen die regulatorischen Anforderungen kennen, und erfahren, wie Sie ein Post Market Surveillance-System (PMS) au...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 16.05.2024, Stuttgart (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Der Weg zur CE-Kennzeichnung: Strategien und Best Practices für Medizinprodukte in Europa 09455

TÜV Rheinland Akademie GmbH (792)

Die CE-Kennzeichnung ist die Voraussetzung für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten in Europa (Unionsmarkt). Die EU-Verordnung über Medizinprodukte 2017/745 (MDR) gibt die Anforderungen an das Inverkehrbringen und die Überwachung von Medizinprod...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 18.10.2024, Stuttgart (DE)

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Person Responsible for Regulatory Compliance MDR (TÜV). Kompaktlehrgang. 43026

TÜV Rheinland Akademie GmbH (792)

Die EU-Verordnung über Medizinprodukte (MDR) 2017/745, Artikel 15, verpflichtet Hersteller von Medizinprodukten, eine oder mehrere für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften zuständige Person(en) (PRRC - Person Responsible for Regulatory Complia...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 13.05.2024 - 17.05.2024, Hamburg (DE)

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Der Weg zur CE-Kennzeichnung: Strategien und Best Practices für Medizinprodukte in Europa 09455 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (792)

Die CE-Kennzeichnung ist die Voraussetzung für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten in Europa (Unionsmarkt). Die EU-Verordnung über Medizinprodukte 2017/745 (MDR) gibt die Anforderungen an das Inverkehrbringen und die Überwachung von Medizinprod...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 24.04.2024
• 5 weitere Termine verfügbar

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8th International Akademie Fresenius Conference: Food Allergens

Die Akademie Fresenius GmbH (20)

The FAO/WHO Expert Consultation on Risk Assessment of Allergens from 2020 to 2023 was tasked by Codex and proposed a comprehensive overhaul of the way allergens are managed globally. Starting with a review of the criteria for priority allergens and t...

• Kongress / Konferenz
• Ohne Einstufung

• 03.12.2024, Köln (DE)