Clinical Trials 12 Veranstaltungen

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FORUM Institut für Management GmbH (345)

- Twelve live webcasts with international experts per year - The latest updates and trends in clinical studies within and beyond the ICH region - Information on the design and conduct of clinical trials - Practical tips for successful collaboration a...

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- EU Clinical Trials Regulation: Die Anforderungen hinsichtlich der Qualifikation - Beurteilung eines Prüfzentrums aus Sicht der Ethikkommision - Korrekter Umgang mit Patienten - Aufklärung, Sicherheit und Datenschutz

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FORUM Institut für Management GmbH (345)

- Die Prüfer- und Sponsorpflichten im Detail - EU Clinical Trials Regulation und daraus resultierende vertragliche Konsequenzen - Aufbau und Inhalt von Prüferverträgen: Was darf im Vertrag auf keinen Fall fehlen? - Verträge mit Universitätskliniken u...

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FORUM Institut für Management GmbH (345)

- KliFo-Management unter COVID-19 und die Learnings - Digitalisierung in der KliFo: Immer noch Zukunftsmusik? - Clinical Trials Regulation - der Countdown hat begonnen - Good Documentation Practice 2.0 - Umsetzung der aktuellen Vorgaben - Central Da...

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FORUM Institut für Management GmbH (345)

- Operational considerations - Risk assessment - Clinical monitoring

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PTS Training Service (122)

Klinische Prüfung: Neue Regelungen in Europa Die regulatorischen Änderungen der EU Clinical Trial Regulation haben erhebliche Auswirkungen auf klinische Prüfpräparate. Da die nationalen Regelungen in Zukunft entfallen, sind die folgenden GMP, GCP und...

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Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Tag 1: 29.11.2021 | Good Manufacturing Practice (GMP) | Basisinformationen - rechtlicher Rahmen Was ist GMP?, Behörden und Regularien, Qualitätssicherung unter GMP Grundsätze GMP-konformer Dokumentation Begriffsbestimmung zur Dokumentation, Allgeme...

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FORUM Institut für Management GmbH (345)

- Status quo - die Verordnung VO 536/2014 kommt! - Das EU-Portal und Ablauf der Kommunikation - Der neue Genehmigungsprozess - Meldungen im Rahmen der Pharmakovigilanz

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FORUM Institut für Management GmbH (345)

- Developing a data capture strategy or adapting the digital environment to the aims of a non-interventional study

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FORUM Institut für Management GmbH (345)

- Overview of regulatory expectations - Conventional vs. innovative approaches - Product-specific examples Our biotech experts will provide you with the latest information on issues related to development, quality and regulatory affairs of biologics...

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