Clinical 45 Veranstaltungen

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FORUM Institut für Management GmbH (345)

- Twelve live webcasts with international experts per year - The latest updates and trends in clinical studies within and beyond the ICH region - Information on the design and conduct of clinical trials - Practical tips for successful collaboration a...

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FORUM Institut für Management GmbH (345)

- Operational considerations - Risk assessment - Clinical monitoring

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FORUM Institut für Management GmbH (345)

- EU Clinical Trials Regulation: Die Anforderungen hinsichtlich der Qualifikation - Beurteilung eines Prüfzentrums aus Sicht der Ethikkommision - Korrekter Umgang mit Patienten - Aufklärung, Sicherheit und Datenschutz

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Karlsruher Institut für Technologie KIT (58)

Die "Gute Laborpraxis" (GLP) ist ein behördlich anerkanntes Qualitätsmanagementsystem, das bei nicht-klinischen gesundheits- und umweltrelevanten Sicherheitsprüfungen Anwendung findet. Der Kurs gibt Ihnen einen kompletten Überblick über die regulator...

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FORUM Institut für Management GmbH (345)

- Regulatorische Grundlagen, Abgrenzung und Schnittstellen zu GxP - GCLP in der Praxis: So setzen Sie die Anforderungen strukturiert um - Qualitätssicherung und effizientes Qualitätsmanagement: Darauf kommt es an - GC(L)P-Inspektionen: Darauf schauen...

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FORUM Institut für Management GmbH (345)

- Advertising with results of clinical studies and comparative advertising - New court decisions - Violation of advertising rules: Legal consequences Our experts will update you every two months with the latest legislative developments. Thus, you wi...

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FORUM Institut für Management GmbH (345)

- Rolling submission and rolling review - Clinical exploration and licensing - Use of big data in regulatory affairs - Good communication with the authorities The rolling submission and rolling review have been introduced in coronavirus vaccine marke...

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FORUM Institut für Management GmbH (345)

- Die Prüfer- und Sponsorpflichten im Detail - EU Clinical Trials Regulation und daraus resultierende vertragliche Konsequenzen - Aufbau und Inhalt von Prüferverträgen: Was darf im Vertrag auf keinen Fall fehlen? - Verträge mit Universitätskliniken u...

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FORUM Institut für Management GmbH (345)

- KliFo-Management unter COVID-19 und die Learnings - Digitalisierung in der KliFo: Immer noch Zukunftsmusik? - Clinical Trials Regulation - der Countdown hat begonnen - Good Documentation Practice 2.0 - Umsetzung der aktuellen Vorgaben - Central Da...

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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (624)

Verankerung des Risikomanagements in der aktuellen Rechtslage - Medizinprodukte, In-vitro-Diagnostika, Arzneimittel, Maschinen und Kosmetika - Unternehmensweites Risikomanagement, risikobasiertes Qualitätsmanagement - Marktbeobachtung, Risikomanageme...

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DIN-Akademie (15)

Die im Juni 2016 in Kraft getretene Leitlinie für klinische Bewertungen Meddev 2.7.1 (Rev. 4 ) hat zu deutlich gestiegenen Anforderungen geführt bei der Erstellung von klinischen Bewertungen. Erstmalig ist jetzt neben der Bewertung der klinischen Dat...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (451)

Die CE-Kennzeichnung ist die Voraussetzung für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten in Europa. Informieren Sie sich über die erforderlichen Prozessschritte der CE-Kennzeichnung und des Konformitätsbewertungsverfahrens, um so den Nachweis der Erf...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (451)

Medizinproduktehersteller sind verpflichtet einen systematischen Marktüberwachungsprozess (Post Market Surveillance) zu implementieren. Sie lernen die regulatorischen Anforderungen kennen, und erfahren, Sie wie Sie ein Post Market Surveillance-System...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (451)

Medizinproduktehersteller sind verpflichtet einen systematischen Marktüberwachungsprozess (Post Market Surveillance) zu implementieren. Sie lernen die regulatorischen Anforderungen kennen, und erfahren, Sie wie Sie ein Post Market Surveillance-System...

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PTS Training Service (122)

Klinische Prüfung: Neue Regelungen in Europa Die regulatorischen Änderungen der EU Clinical Trial Regulation haben erhebliche Auswirkungen auf klinische Prüfpräparate. Da die nationalen Regelungen in Zukunft entfallen, sind die folgenden GMP, GCP und...

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Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Tag 1: 29.11.2021 | Good Manufacturing Practice (GMP) | Basisinformationen - rechtlicher Rahmen Was ist GMP?, Behörden und Regularien, Qualitätssicherung unter GMP Grundsätze GMP-konformer Dokumentation Begriffsbestimmung zur Dokumentation, Allgeme...

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FORUM Institut für Management GmbH (345)

- Status quo - die Verordnung VO 536/2014 kommt! - Das EU-Portal und Ablauf der Kommunikation - Der neue Genehmigungsprozess - Meldungen im Rahmen der Pharmakovigilanz

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FORUM Institut für Management GmbH (345)

- Neue Qualitätsanforderungen bei der Durchführung klinischer Prüfungen - Qualitätsmanagement in der KliFo-Praxis: Prozessüberwachung, Risikomanagement und CAPA - SOPs, Mitarbeiterqualifikation und Schulungen - Vorbereitung, Durchführung und Nachbere...

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