Change 22 Veranstaltungen

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Change Control im GDP-Betrieb

PTS Training Service (60)

Inhalte Auslöser bzw. Motive für Änderungen, Typische GDP-relevante Änderungen, Best Practice: Prozess der Änderungskontrolle, Beispiele aus der GDP-Praxis, Take Home Message

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 22.08.2024

PREFERRED

Computervalidierung: Keep IT Validated

PTS Training Service (60)

Laufender Betrieb, Elektronische Dokumentation Das Modul 4 startet mit einer kurzen Einführung in den Lebenszyklus der Validierung computergestützter Systeme. Im Zentrum des Programms ist die Sicherstellung des laufenden Betriebs. Sie lernen das Chan...

• Training / Workshop
• Experte

• 11.06.2024 - 12.06.2024, Darmstadt (DE)
• weiterer Termin verfügbar

PREFERRED

Neu- und Umbauten bei Pharmaprojekten: Qualität und Qualifizierung Hand in Hand

PTS Training Service (60)

Inhalte Projektbeginn Projekt Zieldefinition, Zielbeziehungen, Reine Projektorganisation und Matrixorganisation, Verantwortung des Projektleiters Bewährte Werkzeuge Projektsteckbrief, Projekthandbuch, Phasenplanung, Kostenverlaufsplanung Behördener...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 10.09.2024 - 11.09.2024, Darmstadt (DE)

PREFERRED

Validierung

PTS Training Service (60)

Validierung - Neue Ansätze Sie erfahren diese neuen Aspekte aus dem Anhang 15 des EU GMP-Leitfadens: Insgesamt ist ein ganzheitlicher Ansatz über den gesamten Lebenszyklus (Life Cycle) gefordert, Wichtig ist die laufende Prozessbewertung: Continuous...

• Training / Workshop
• Experte

• 29.05.2024, Olten (CH)
• weiterer Termin verfügbar

PREFERRED

GMP Grundprinzipien - Freebie

PTS Training Service (60)

GMP Grundprinzipien kompakt erklärt Im Webinar geht es weniger um konkrete Regeln der GMP, sondern um die Grundprinzipien. Wie stellt die GMP sicher, dass die Arzneimittel die geforderte Qualität haben? Was tun wir grundsätzlich? Was vermeiden wir gr...

• Webinar
• Grundlagen

• 03.05.2024

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GMP Grundprinzipien

PTS Training Service (60)

GMP Grundprinzipien kompakt erklärt Im Webinar geht es weniger um konkrete Regeln der GMP, sondern um die Grundprinzipien. Wie stellt die GMP sicher, dass die Arzneimittel die geforderte Qualität haben? Was tun wir grundsätzlich? Was vermeiden wir gr...

• Webinar
• Grundlagen

• 23.09.2024

PREFERRED

GMP im Labor

PTS Training Service (60)

Inhalte Allgemeines Rechtliche Vorgaben, EU GMP-Leitfaden, Aufgaben der Qualitätskontrolle Qualität von Analysenergebnissen Qualitätsfaktoren Personal Anforderungen, Schulung Geräte und Einrichtungen Qualifizierung von Laborgeräten, Kalibrierung...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 25.06.2024, Olten (CH)
• weiterer Termin verfügbar

PREFERRED

Quality by Design, ICH Q8-Q11

PTS Training Service (60)

Was ist  QbD ? Quality by Design (QbD) ( Qualität durch Planung ) ist ein ursprünglich von einem Wirtschafts-ingenieur (Joseph M. Juran) entwickeltes Qualitätsmanagement-Konzept. In der Pharmaindustrie findet das QbD-Konzept Anwendung in einer sy...

• Training / Workshop
• Experte

• 27.08.2024 - 28.08.2024, Muttenz (CH)

PREFERRED

Computervalidierung: Spezifizieren und Testen

PTS Training Service (60)

Grundlagen der Softwareentwicklung Sie starten mit einem kurzen Überblick über die Validierungsabläufe der Computervalidierung. Vertiefende Informationen und Anleitung zur Umsetzung in die Praxis erhalten Sie zu der Erstellung des Lasten- und Pflicht...

• Training / Workshop
• Experte

• 07.05.2024 - 08.05.2024, Unna (DE)
• weiterer Termin verfügbar

PREFERRED

FvP Basistraining

PTS Training Service (60)

FvP in unterschiedlichen Unternehmen In der Schweiz ist die fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) für die Einhaltung der rechtlichen Vorgaben bei Herstellung, Einfuhr, Grosshandel und Ausfuhr, Handel im Ausland und Freigabe von Arzneimitteln zus...

• Training / Workshop
• Experte

• 25.06.2024, Olten (CH)

PREFERRED

Risikomanagement im GDP-Betrieb

PTS Training Service (60)

Inhalte Risiken in der Pharma Supply Chain, Maßnahmen zur Risikoreduktion, Best Practice: QRM als Prozess, Risikoanalyse entlang der logistischen Prozesskette (FMEA), Beispiele aus der GDP-Praxis, Take Home Message

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 17.05.2024

PREFERRED

Abweichung, CAPA und Änderungen

PTS Training Service (60)

Regulatorische Compliance Erkennen, bewerten und bearbeiten von Abweichungen sind wichtige Schritte in der GMP- und regulatorischen Compliance. Möglicherweise sind dabei Prozesse zu ändern, die in der Zulassung beschrieben sind. Hier ist dann eine Än...

• Training / Workshop
• Experte

• 18.09.2024, Wiesbaden (DE)

PREFERRED

ISPE GAMP®5 Second Edition: Enabling Innovation - CSA

PTS Training Service (60)

Information (EN) Learn about the background, effects and details regarding the current changes and extensions of the ISPE GAMP®5 Second Edition which was released in August 2022. In 2008, ISPE set GAMP®5 as the recognized state of science and techn...

• Training / Workshop
• Experte

• 21.11.2024, Olten (CH)

PREFERRED

Zulassung und Variations

PTS Training Service (60)

Zulassung und Compliance Fast alle Fachabteilungen des Unternehmens sind in die Erstellung von Dokumenten oder in die Datenerzeugung für die Zulassungsunterlagen involviert. Um den Anforderungen gerecht zu werden und somit eine hohe Qualität der Date...

• Training / Workshop
• Grundlagen

• 17.09.2024, Wiesbaden (DE)

PREFERRED

Deviations and CAPA

PTS Training Service (60)

Deviations must be investigated! , Deviations must be reported and investigated. An assessment is to be made as to whether the deviation has an influence on the product quality. Corrective and preventive measures must be defined and implemented....

• E-Learning
• Experte

• On Demand

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Digitalisierung - Digital Working

PTS Training Service (60)

E-Collaboration Digital Working oder E-Collaboration wird in Zeiten des digitalen Wandels insbesondere auf internationaler Ebene vorausgesetzt, um Projekte effektiv zu bearbeiten. In unserem eLearning-Modul lernen Sie die Grundlagen von Digital Worki...

• E-Learning
• Experte

• On Demand

PREFERRED

Validierung analytischer Methoden

PTS Training Service (60)

Validierung muss sein! An verschiedenen Stellen der GMP-Regelungen wird die Validierung der analytischen Methoden gefordert. Die ICH Q2(R1) ist dazu eine gute, erste Anlaufstelle. Im Webinar werden die wichtigsten Inhalte dieser Richtlinie dargestell...

• Webinar
• Experte

• 17.06.2024
• weiterer Termin verfügbar

PREFERRED

Hygiene

PTS Training Service (60)

Hygienetraining Die Einhaltung der festgelegten Hygiene-Massnahmen ist eine notwendige Voraussetzung zur Qualitätssicherung. Das Personal, das im Reinraum tätig ist, muss diese umsetzen. Im Basistraining erhalten Sie die notwendigen Kenntnisse zum Ve...

• Training / Workshop
• Experte

• 20.06.2024, Olten (CH)

PREFERRED

Aseptische Abfüllung - Grundlagen

PTS Training Service (60)

Inhalte Was unterscheidet terminal sterilisierte Produkte von aseptisch gefertigten Produkten?, Verschiedene Arten der Sterilisation, Welche Anforderungen werden an die aseptische Produktion gestellt und welche regulatorischen Vorgaben gibt es zu be...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 03.06.2024

PREFERRED

30. GMP-Konferenz

PTS Training Service (60)

Inhalte Wie bei allen GMP-Konferenzen baut sich das Programm im Laufe des Jahres aus den aktuellen Ereignissen und Neuerungen in der GMP-Welt auf. Unser Team arbeitet bereits auf Hochtouren an dem Programm, um Ihnen topaktuelle und abwechslungsreiche...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 06.11.2024 - 07.11.2024, Köln (DE)