Call 5 Veranstaltungen

PREFERRED

Stabilitätsprüfung - CMC-Know-how - Anforderungen an Modul 3 und dessen Maintenance

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Relevante Stabilitätsdaten für Modul 3 und die Quality Overall Summary - Ableiten der Haltbarkeitsdauer für ein Arzneimittel - Einfluss von Änderungen auf die Stabilität von Wirkstoff und Fertigprodukt - Besonderheiten bei globalen Stabilitätsprogr...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 15.05.2024

PREFERRED

Reklamationsmanagement im GMP-Umfeld - Von der Beanstandung zur Produktverbesserung

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Beanstandungen aus Behörden- und Industriesicht - Der Weg der Beanstandung aus der Apotheke in die Industrie - Praktische Umsetzung: SOP zu Beanstandung, Alarm- und Maßnahmenmanagement, Rückruf - Einbettung des Managements von Beanstandungen in das...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 13.05.2024 - 14.05.2024

PREFERRED

Human-Gewebe/Gewebezubereitungen zur Anwendung am Menschen - Rechtliche und regulatorische Anforderungen - Praxiswissen für Einsteiger

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- EU + nationales Recht: Grundlagen, Systematik, Abgrenzung - Erlaubniserteilung: Gewinnung u.a. Tätigkeiten mit Gewebe - Inverkehrbringen: Voraussetzungen und Genehmigung - Verantwortliche Personen - GfP-Inspektion durch die Landesbehörde: Dos & Don...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 14.05.2024

PREFERRED

Wirkstoffdokumentation für Regulatory Affairs und GMP-Quality - Welche API-Daten werden in der EU benötigt?

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Zentrale RA- und GMP-relevante Guidelines in der EU - Entwicklung des Syntheseprozesses von APIs - Die Wirkstoffspezifikation: Erstellung, Stabilitätsdaten, Details für das EU-CTD etc. - Arbeiten mit ASMF und CEP - Wirkstoffbezogenes Änderungsmanag...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 15.05.2024

PREFERRED

Variations in Europe - Your regulatory and procedural online guidance

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Classification and submission - Type IA Notification, Type IB and II Variations - Grouping and worksharing - Variation management - Quality-related variations: Changes in the production process, analytics, formulation and packaging LAST CALL! - CAN...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 15.05.2024 - 16.05.2024