CAPA 31 Veranstaltungen

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Abweichung, CAPA und Änderungen

PTS Training Service (60)

Regulatorische Compliance Erkennen, bewerten und bearbeiten von Abweichungen sind wichtige Schritte in der GMP- und regulatorischen Compliance. Möglicherweise sind dabei Prozesse zu ändern, die in der Zulassung beschrieben sind. Hier ist dann eine Än...

• Training / Workshop
• Experte

• 18.09.2024, Wiesbaden (DE)

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CAPA & Co für Hersteller von Medizinprodukten. 09335

TÜV Rheinland Akademie GmbH (808)

Hersteller von Medizinprodukten benötigen ein wirkungsvolles Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmensystem bzw. Corrective and Preventive Actions (CAPA). Das Seminar vermittelt Ihnen, wie Sie Ihren CAPA-Prozess so kompakt und die Dokumentation so schlank...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 25.06.2024, Nürnberg (DE)

PREFERRED

CAPA & Co für Hersteller von Medizinprodukten. 09335 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (808)

Hersteller von Medizinprodukten benötigen ein wirkungsvolles Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmensystem bzw. Corrective and Preventive Actions (CAPA). Das Seminar vermittelt Ihnen, wie Sie Ihren CAPA-Prozess so kompakt und die Dokumentation so schlank...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 06.05.2024
• 4 weitere Termine verfügbar

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GMP-Basiskurs

Provadis Partner für Bildung und Beratung GmbH (32)

- Grundlagen der GMP und Forderungen an Hersteller, bzw. Zulieferer der pharmazeutischen Industrie - Gesetzliche Vorgaben und Regularien - Anforderungen an ein Qualitätsmanagement - Anwendung einer guten Dokumentationspraxis - Dokumentationsregeln -...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 10.12.2024, Online (DE)

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Expert Quality Management Medical Devices International (TÜV). Kompaktlehrgang. 43015

TÜV Rheinland Akademie GmbH (808)

Das Inverkehrbringen von Medizinprodukten unterliegt weltweit hohen und stetig steigenden regulatorischen Anforderungen. Deren nachhaltige und nachweisliche Einhaltung setzt ein effizientes Managementsystem, strukturierte und geregelte Prozesse sowie...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 08.07.2024 - 12.07.2024, Stuttgart (DE)

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GMP Kompakt: GMP Dokumentation, SOPs und GMP-Protokolle

PTS Training Service (60)

GMP-Verantwortung beim GMP gerechten dokumentieren Der Nachweis der Qualität und der Sicherheit eines Arzneimittels kann nur über eine lückenlose Dokumentation erfolgen. Von daher ist die GMP-Dokumentation eine GMP-Kernforderung. Erfahren Sie die Bes...

• Webinar
• Grundlagen

• 13.05.2024
• weiterer Termin verfügbar

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Root Cause Analysis, Fehlerursachenanalyse

PTS Training Service (60)

Menschlicher Fehler? Die Erfahrung zeigt, dass zwischen 40% und 70% aller Abweichungen in der Pharmaindustrie als menschlicher Fehler (Human Error) abgehandelt werden. Ursache hierfür ist oftmals eine fehlende tiefergehende Untersuchung (Root Cause A...

• Training / Workshop
• Experte

• 17.09.2024 - 18.09.2024, Olten (CH)

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Basiswissen GxP - Good Manufacturing Practice (GMP)

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Basisinformationen - rechtlicher Rahmen Was ist GMP? Behörden und Regularien Qualitätssicherung unter GMP Grundsätze GMP-konformer Dokumentation Begriffsbestimmung zur Dokumentation Was wird warum dokumentiert Archivierung Datenintegrität GMP-gerecht...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 15.11.2024

PREFERRED

Auditor für Medizinprodukte - Ausbildung (TÜV) (2025)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (761)

Auditprinzipien Auditarten in der Medizintechnik (z. B. MDSAP-Audits, Mock-Audits) Auditprogramm unter Berücksichtigung der Anforderungen aus der Medizinprodukteindustrie Auditvorbereitung inklusive Vorbereitung der dazu verpflichtenden gesetzlichen...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 27.01.2025 - 29.01.2025, München (DE)
• 2 weitere Termine verfügbar

PREFERRED

Auditor für Medizinprodukte - Ausbildung (TÜV) (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (761)

Auditprinzipien Auditarten in der Medizintechnik (z. B. MDSAP-Audits, Mock-Audits) Auditprogramm unter Berücksichtigung der Anforderungen aus der Medizinprodukteindustrie Auditvorbereitung inklusive Vorbereitung der dazu verpflichtenden gesetzlichen...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 08.07.2024 - 10.07.2024, München (DE)
• 5 weitere Termine verfügbar

PREFERRED

Seminar: QMB für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485 (TÜV) - Teil 1 (2025)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (761)

Grundlagen des Qualitätsmanagements Zusammenhang ISO 13485:2016/DIN EN ISO 13485:2021 und europäisches Konformitätsbewertungsverfahren (CE-Kennzeichnung) Aufbau, Umfang, Geltungsbereich, grundlegende Interpretationen der ISO 13485:2016/DIN EN ISO 134...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 10.02.2025 - 12.02.2025, München (DE)
• 2 weitere Termine verfügbar

PREFERRED

Seminar: QMB für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485 (TÜV) - Teil 1 (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (761)

Grundlagen des Qualitätsmanagements Zusammenhang ISO 13485:2016/DIN EN ISO 13485:2021 und europäisches Konformitätsbewertungsverfahren (CE-Kennzeichnung) Aufbau, Umfang, Geltungsbereich, grundlegende Interpretationen der ISO 13485:2016/DIN EN ISO 134...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 01.07.2024 - 03.07.2024, Köln (DE)
• 3 weitere Termine verfügbar

PREFERRED

Seminar: QMB für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485 (TÜV) - Teil 2 (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (761)

Prozessmanagement: Validierung mit den Kriterien für IQ, OQ, PQ Umsetzungsbeispiele für die QMS-Dokumentation (Handbuch etc.) Anforderung an die Medizinproduktakte (Technische Dokumentation: STED) Risikomanagement in Bezug auf Sicherheit und Wirksamk...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 22.07.2024 - 24.07.2024, Köln (DE)
• 3 weitere Termine verfügbar

PREFERRED

Seminar: QMB für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485 (TÜV) - Teil 2 (2025)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (761)

Prozessmanagement: Validierung mit den Kriterien für IQ, OQ, PQ Umsetzungsbeispiele für die QMS-Dokumentation (Handbuch etc.) Anforderung an die Medizinproduktakte (Technische Dokumentation: STED) Risikomanagement in Bezug auf Sicherheit und Wirksamk...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 24.02.2025 - 26.02.2025, München (DE)
• 3 weitere Termine verfügbar

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GMP – Grundlagen im europäischen und US-amerikanischen Regulierungsbereich

Haus der Technik e.V. (472)

Die Kenntnis der Regularien im Bereich GMP im europäischen und US-amerikanischem Umfeld ist essentiell zum Verständnis, welche Anforderungen GMP an die Prozesse in dem pharmazeutischen Umfeld stellt. Unter anderem stellen die Gute Dokumentationspraxi...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 09.09.2024 - 10.09.2024, Essen (DE)

PREFERRED

GMP-Richtlinien - Grundlagen aus Recht und Praxis (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (761)

GMP - Good Manufacturing Practice: generelle Ideen und Ziele - Rechtsverbindlichkeit guter Herstellerpraxis - Allgemeine GMP-Kenntnisse in Form von Definitionen und Abkürzungen - Entwicklung eines GMP-Bewusstseins Wichtigste pharmazeutische Regelwerk...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 17.06.2024 - 18.06.2024
• 2 weitere Termine verfügbar

PREFERRED

GMP-Richtlinien - Grundlagen aus Recht und Praxis (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (761)

GMP - Good Manufacturing Practice: generelle Ideen und Ziele - Rechtsverbindlichkeit guter Herstellerpraxis - Allgemeine GMP-Kenntnisse in Form von Definitionen und Abkürzungen - Entwicklung eines GMP-Bewusstseins Wichtigste pharmazeutische Regelwerk...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 13.05.2024 - 14.05.2024, Stuttgart (DE)
• 2 weitere Termine verfügbar

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GMP und GDP - Genehmigungen und Zulassungen

PTS Training Service (60)

Die Zusammenhänge von GMP und GDP kompakt erklärt Die Herstellung von Arzneimitteln nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP, Good Manufacturing Practice) und deren Vertrieb nach den Regeln der Guten Vertriebspraxis (GDP, Good Distribution P...

• Webinar
• Grundlagen

• 26.08.2024

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GMP Kompakt: Qualifizierung und Validierung

PTS Training Service (60)

GMP-Geräte und Anlagen qualifizieren, GMP-Prozesse validieren Bei der Herstellung von Arzneimitteln ist nachzuweisen, dass Geräte, Anlagen und IT-Systeme geeignet sind und einwandfrei arbeiten. Diesen umfassenden Nachweis bezeichnet man in der GMP We...

• Webinar
• Grundlagen

• 03.06.2024
• weiterer Termin verfügbar

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GMP Grundprinzipien - Freebie

PTS Training Service (60)

GMP Grundprinzipien kompakt erklärt Im Webinar geht es weniger um konkrete Regeln der GMP, sondern um die Grundprinzipien. Wie stellt die GMP sicher, dass die Arzneimittel die geforderte Qualität haben? Was tun wir grundsätzlich? Was vermeiden wir gr...

• Webinar
• Grundlagen

• 03.05.2024