CAPA 5 Veranstaltungen

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Auditor für Medizinprodukte - Ausbildung (TÜV) (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (761)

Auditprinzipien Auditarten in der Medizintechnik (z. B. MDSAP-Audits, Mock-Audits) Auditprogramm unter Berücksichtigung der Anforderungen aus der Medizinprodukteindustrie Auditvorbereitung inklusive Vorbereitung der dazu verpflichtenden gesetzlichen...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 28.10.2024 - 30.10.2024, Köln (DE)

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Seminar: QMB für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485 (TÜV) - Teil 1 (2025)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (761)

Grundlagen des Qualitätsmanagements Zusammenhang ISO 13485:2016/DIN EN ISO 13485:2021 und europäisches Konformitätsbewertungsverfahren (CE-Kennzeichnung) Aufbau, Umfang, Geltungsbereich, grundlegende Interpretationen der ISO 13485:2016/DIN EN ISO 134...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 30.06.2025 - 02.07.2025, Köln (DE)

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Seminar: QMB für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485 (TÜV) - Teil 1 (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (761)

Grundlagen des Qualitätsmanagements Zusammenhang ISO 13485:2016/DIN EN ISO 13485:2021 und europäisches Konformitätsbewertungsverfahren (CE-Kennzeichnung) Aufbau, Umfang, Geltungsbereich, grundlegende Interpretationen der ISO 13485:2016/DIN EN ISO 134...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 01.07.2024 - 03.07.2024, Köln (DE)

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Seminar: QMB für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485 (TÜV) - Teil 2 (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (761)

Prozessmanagement: Validierung mit den Kriterien für IQ, OQ, PQ Umsetzungsbeispiele für die QMS-Dokumentation (Handbuch etc.) Anforderung an die Medizinproduktakte (Technische Dokumentation: STED) Risikomanagement in Bezug auf Sicherheit und Wirksamk...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 22.07.2024 - 24.07.2024, Köln (DE)

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Seminar: QMB für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485 (TÜV) - Teil 2 (2025)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (761)

Prozessmanagement: Validierung mit den Kriterien für IQ, OQ, PQ Umsetzungsbeispiele für die QMS-Dokumentation (Handbuch etc.) Anforderung an die Medizinproduktakte (Technische Dokumentation: STED) Risikomanagement in Bezug auf Sicherheit und Wirksamk...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 15.07.2025 - 17.07.2025, Köln (DE)