CAPA 57 Veranstaltungen

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gmp-experts Beratungs GmbH (28)

Schulung inklusive Erfolgskontrolle und Zertifikat. Die Teilnehmergebühr beinhaltet Schulungsunterlagen, Mittagessen und Getränke während der Veranstaltung. - Grundlagen - Regulatorische Anforderungen - Handhabung von Abweichungen - Qualitätsrisikoma...

  • Seminar / Kurs
  • Ohne Einstufung

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GFQ Akademie GmbH (2)

Diese Schulung erläutert die normativen Grundlagen und regulatorischen Anforderungen für CAPA innerhalb von DIN EN ISO 13485:2016 bzw. 21 CFR 820.100 und zeigt auf, wie Sie dieses System während des gesamten Produktlebenszyklus konsequent umsetzen kö...

  • Seminar / Kurs
  • Ohne Einstufung

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PTS Training Service (110)

Abweichung: unerwartet und einmalig Abweichungen (Deviations) sind Ereignisse, die meist unerwartet und einmalig auftreten. Neben der Abweichung im Produktionsprozess oder im Labor sind auch die Nichteinhaltung von Behördenvorgaben, Gesetzen, Guideli...

  • Training / Workshop
  • Experte

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DIN-Akademie (15)

Gemäß 21 CFR 820 (820.90 und 820.100) als auch ISO 13485 (8.3 und 8.5) muss jeder Medizintechnikhersteller gewährleisten, nicht konforme Medizinprodukte zu kontrollieren. Hierbei müssen Prozeduren im Unternehmen implementiert sein, die den Umgang mit...

  • Seminar / Kurs
  • Ohne Einstufung

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PTS Training Service (110)

Abweichungen müssen untersucht werden! Abweichungen müssen gemeldet und untersucht werden. Es ist eine Bewertung vorzunehmen, ob die Abweichung einen Einfluss auf die Produktqualität hat. Es sind Korrekur- und Vorbeugemaßnahmen zu definieren und umzu...

  • Webinar
  • Grundlagen

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PTS Training Service (110)

Regulatorische Compliance Erkennen, bewerten und bearbeiten von Abweichungen sind wichtige Schritte in der GMP- und regulatorischen Compliance. Möglicherweise sind dabei Prozesse zu ändern, die in der Zulassung beschrieben sind. Hier ist dann eine Än...

  • Training / Workshop
  • Experte

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (377)

Hersteller von Medizinprodukten benötigen ein wirkungsvolles Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmensystem bzw. Corrective and Preventive Actions (CAPA). Das Seminar vermittelt Ihnen, wie Sie Ihren CAPA-Prozess so kompakt und die Dokumentation so schlank...

  • Webinar
  • Ohne Einstufung
  • Durchführung garantiert

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (377)

Hersteller von Medizinprodukten benötigen ein wirkungsvolles Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmensystem bzw. Corrective and Preventive Actions (CAPA). Das Seminar vermittelt Ihnen, wie Sie Ihren CAPA-Prozess so kompakt und die Dokumentation so schlank...

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  • Durchführung garantiert

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FORUM Institut für Management GmbH (312)

- Qualitätssichernde Systeme im Lifecycle: Abweichungs-, CAPA-, Change Management u. v. m. - Ihre Aufgaben und Pflichten in der QA und an den Schnittstellen - Juristisches Basis-Kow-how der Qualitätssicherung - Audits und Inspektionen - Qualitätssich...

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Novia Chromatographie- und Messverfahren GmbH (38)

- Grundlagen der GMP und Forderungen an Hersteller, bzw. Zulieferer der pharmazeutischen Industrie - Gesetzliche Vorgaben und Regularien - Anforderungen an ein Qualitätsmanagement - Anwendung einer guten Dokumentationspraxis - Dokumentationsregeln -...

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  • Grundlagen

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FORUM Institut für Management GmbH (312)

- Regulatorisches Update: Das sollten Sie als Monitor wissen - Risk-based Monitoring: Neue Arbeitstechniken richtig einsetzen - Nachhaltiges Qualitätsmanagement: Co-Monitoring als effiziente Qualitätskontrolle - CAPA in klinischen Prüfungen - aus Feh...

  • Seminar / Kurs
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FORUM Institut für Management GmbH (312)

- Neue Qualitätsanforderungen bei der Durchführung klinischer Prüfungen - Qualitätsmanagement in der KliFo-Praxis: Prozessüberwachung, Risikomanagement und CAPA - Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits - Prozessbeschreibungen, Mitarb...

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FORUM Institut für Management GmbH (312)

- GMP-Guidance Update: Bedeutung und Praxisrelevanz der Neuerungen - Abweichungs- und Änderungsmanagement, CAPA & Change Control - ´Outsourced Activities´ - wie Qualität sicherstellen? - Modernes Risikomanagement im GMP-Umfeld - Kontinuierliche Compl...

  • Lehrgang
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gmp-experts Beratungs GmbH (28)

Schulung mit Erfolgskontrolle und Zertifikat. Die Teilnehmergebühr beinhaltet Schulungsunterlagen, Mittagessen, Getränke während der Veranstaltung. - Regulatorische Vorgaben - Zulassung - Dokumentation - Training - Hygiene - Herstellung - Verpackung...

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PTS Training Service (110)

GMP-Verantwortung für die Umsetzung von SOPs GMP-Verantwortung beim GMP gerechten dokumentieren Der Nachweis der Qualität und der Sicherheit eines Arzneimittels kann nur über eine lückenlose Dokumentation stattfinden. Von daher ist die GMP-Dokumentat...

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  • Grundlagen

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (377)

Das In-Verkehr-Bringen von Medizinprodukten unterliegt weltweit hohen und stetig steigenden regulatorischen Anforderungen. Deren nachhaltige und nachweisliche Einhaltung setzt ein effizientes Managementsystem, strukturierte und geregelte Prozesse sow...

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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (544)

Regulatorische Anforderungen an medizinische Software Anforderungen aus dem Qualitätsmanagement (ISO 13485 u. 21CFR820) Klassifizierung von medizinischer Software (inkl.Apps) Anforderungen der Software-Normen DIN EN 62304, IEC 62366 und IEC 82304-1 S...

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DIN-Akademie (15)

Gemäß 21 CFR 820 als auch ISO 13485 muss jeder Medizintechnikhersteller gewährleisten, dass seine Produkte konform seiner Spezifikationen sind. Hierzu verlangen die Regularien, Produktionsprozesse zu entwickeln, diese anzuwenden, aufrechtzuerhalten u...

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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (544)

Regulatorische Anforderungen an medizinische Software Anforderungen aus dem Qualitätsmanagement (ISO 13485 u. 21CFR820) Klassifizierung von medizinischer Software (inkl.Apps) Anforderungen der Software-Normen DIN EN 62304, IEC 62366 und IEC 82304-1 S...

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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (544)

Grundlagen des Qualitätsmanagements Zusammenhang ISO 13485:2016 und europäisches Konformitätsbewertungsverfahren (CE-Kennzeichnung) Aufbau, Umfang, Geltungsbereich, grundlegende Interpretationen der ISO 13485:2016 Prozess, Prozessbeschreibung und Pro...

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