Basiswissen 21 Veranstaltungen

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FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Übersicht über das Rechtsgebiet - Die wichtigsten Gesetzesänderungen und Neuerungen im Überblick - Aktuelle Entscheidungen in der Rechtsprechung und erste Erfahrungen - Verfahrensarten, Besonderheiten: Worauf müssen Sie achten? - Alles Wichtige run...

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- Insolvenzeröffnungsverfahren und Insolvenz- verfahren: Verfahrensbeteiligte/-ablauf und Wirkungen - Insolvenzantragsgründe/-pflichten - Die Rolle des (vorläufigen) Gläubigerausschusses - Auswirkungen auf Vertragsverhältnisse - Gläubigerbeteiligung,...

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- Aufgaben und Pflichten von Geldwäschebeauftragten - Obliegenheiten der Verpflichteten im Hinblick auf das Risikomanagement und die Sorgfaltspflichten - Grundlagen zu GW-Techniken & Terrorismusfinanzierung - Aktuelle Entwicklungen: rechtlich & phäno...

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- Das Wichtigste zum Arbeitsverhältnis - kompakt von A bis Z - Das müssen Sie bei Arbeitsverträgen, Teilzeit und Vergütung beachten - Kündigung, Befristung & Aufhebungsvertrag rechtssicher gestalten - Rechte und Pflichten von Arbeitgeber und Arbeitne...

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- Grundlagen Personalentwicklung (PE): Rolle, Aufgaben und Ziele - Schritt für Schritt: Durchführung der (Kern-)Prozesse - Personalentwicklung effizient in die Unternehmensstrategie integrieren - Insider-Tipps: Ableitung und Umsetzung gelungener PE-...

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- Der Rechtsrahmen für Medizinprodukte - CH, EU & USA - Die Vorgaben der Medical Device Regulation (MDR) - Design und Entwicklung von Medical Devices - Gebrauchstauglichkeit, klinische Bewertung und klinische Prüfung - Medizinprodukte-Vigilanz: Das B...

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- Grundlagen des erfolgreichen Pharma-Marketings - Erkennen und effektives Nutzen von Marktchancen - Entwickeln und Realisieren eines Marketingplans - Die digitale Strategie im Pharma-Marketing - Basiswissen Market Access & Heilmittelwerberecht In un...

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- Analyse und Entwicklung des Arzneimittelportfolios - Projektbewertung im Business Development - Aufgaben des BD im Lifecycle-Management - Due Diligence: Abläufe, Verträge, Schwerpunkte & Praxistipps - Basiswissen Market Access und Erstattung für da...

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- Grundlagen und Basiswissen im öffentlichen Auftragswesen - Die einzelnen Phasen des Vergabeverfahrens und was dabei zu beachten ist - Systematik und Struktur anhand von Praxisbeispielen - Vom Erstellen der Vergabeunterlagen (vgl. § 29 VgV) bis zum...

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- Peptide, Proteine und pharmazeutisch wirksame Proteine - Rekombinante Proteine, Gen-, Immun- und Zell-basierte Therapien, DNA- und RNA-Technologien - Aktuelle Entwicklungen und Plattform-Technologien - Fermentation und Aufreinigung des Wirkstoffs -...

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FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Die Bedeutung und Gründe für Arzneimittelsicherheit - Essentielle Definitionen - Gesetzliche Grundlagen und wichtige Behörden - Gesetzliche Verpflichtungen des Zulassungsinhabers - Verantwortlichkeiten der Mitarbeitenden in pharmazeutischen Unterne...

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FORUM Institut für Management GmbH (146)

- GMP: Regulatorische Vorgaben und Umsetzung in die Praxis - Schlüsselpersonen im GMP-Umfeld - Anforderungen an Personal, Ausrüstung, Hygiene und Dokumente - Kalibrierung, Qualifizierung und Validierung - GMP-Audits und Inspektionen - Change Control,...

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- Heilmittelwerbegesetz - Anwendungsbereich & Regelungs-übersicht - Heilmittelwerbegesetz - Pflichtangaben & Beschränkungen - Irreführende Werbung - Werbung mit wissenschaftlichen Studien & fachlichen Aussagen - Werbung gegenüber Laienpublikum - Werb...

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- Entwicklung von Arzneimitteln, Studiendesign und Studienziele - Die Regularien: Deklaration von Helsinki, ICH GCP und Datenschutz - Behörden, Institutionen und die Vorgaben der EU Clinical Trial Regulation - Wichtige Rollen und essenzielle Dokument...

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E-Learning ´Basiswissen Pharmakovigilanz´: - Die Bedeutung und Gründe für Arzneimittelsicherheit - Essentielle Definitionen - Gesetzliche Grundlagen und wichtige Behörden - Gesetzliche Verpflichtungen des Zulassungsinhabers - Verantwortlichkeiten der...

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- Grundlagen der GDP - GDP: Von den Regularien zur Umsetzung - Arzneimittelbeschaffung, -lagerung, -lieferung, -export, -import - Risikomanagement, Change Control und Abweichungsmanagement - Qualifizierung und Validierung - Schlüsselpersonen im GDP-U...

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- Kombination aus E-Learning ´Basiswissen GDP´ und 3 frei wählbaren Webcastthemen, z.B. - GDP- Audits und -Inspektionen - Herausforderungen in der GDP-Supply-Chain - Update Großhandelsbeauftragter - AM-Lieferengpässe und Distribution - GxP in der Cl...

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- Projektmangement - KOL-Management - Veranstaltungen - Medical Education - Workshop Networking - Klinische Studien, NIS und Einsatz von KI - Interpretation Studiendaten - Rechtstipps Studienkommunikation - Workshop Statistik - Medizinische Anfrage...

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- Kombination aus E-Learning ´Basiswissen GMD´ und 3 frei wählbaren Webcastthemen, z.B. - Qualitätssicherungsvereinbarungen im GMP-Bereich - Data Integrity in GMP/GDP - GMP bei klin. Prüfpräparaten - GMP-Verträge: Sicht eines Inspektors - Complaint-...

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Proseminar am 18. November 2024 (optional buchbar): - CMC-Basiswissen im Einzelcoaching --- Lehrgangsinhalte am 19. - 20. November 2024: - Anforderungen an Modul 3 und CMC Writing - IMPD und Entwicklungsprojekte regulatorisch begleiten - Change Contr...

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