Arzneimittelzulassung 21 Veranstaltungen

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FORUM Institut für Management GmbH (345)

Das Online PHARMA FORUM bietet seit vielen Jahren die Möglichkeit, sich einmal pro Monat über das Internet in den Themenfeldern Arzneimittelzulassung, Arzneimittelsicherheit und Arzneimittelrecht fortzubilden. Referenten aus Behörden und Industrie s...

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- Rolle von RA in Audits/Inspektionen - Global CMC Lifecycle Management Das Online PHARMA FORUM bietet seit vielen Jahren die Möglichkeit, sich einmal pro Monat über das Internet in den Themenfeldern Arzneimittelzulassung, Arzneimittelsicherheit und...

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- Ablauf des Due Diligence-Prozesses und Zusammensetzung eines Due Diligence Teams - Rolle und Inhalt der Regulatory Due Diligence - Kauf einer Arzneimittelzulassung - was ist rechtlich zu beachten? - Unterscheidung von ´guten´ und ´schlechten´ Zulas...

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- Die Entwicklung vom Wirkstoff zum Arzneimittel - Kompaktwissen Klinische Forschung - Arzneimittelzulassung: Zulassungsdossier und Verfahren - Aufgaben der Pharmakovigilanz und der Med.-Wiss.-Abteilung - Pflichten des Stufenplan- und des Information...

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- Qualitative & quantitative Methoden - Welche Methoden (-Aspekte) sind wirklich für die PV nutzbar? Das Online PHARMA FORUM bietet seit vielen Jahren die Möglichkeit, sich einmal pro Monat über das Internet in den Themenfeldern Arzneimittelzulassung...

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- Stand ePI - Barrierefreie Packungsbeilage Das Online PHARMA FORUM bietet seit vielen Jahren die Möglichkeit, sich einmal pro Monat über das Internet in den Themenfeldern Arzneimittelzulassung, Arzneimittelsicherheit und Arzneimittelrecht fortzubild...

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PTS Training Service (122)

Zulassung und Erfolg des Unternehmens Auch nach der erstmaligen Zulassung eines Arzneimittels kommt es immer wieder zu Änderungen, die den Behörden angezeigt werden müssen. Damit tragen auch Mitarbeiter aus Fachabteilungen außerhalb des Bereichs Arzn...

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FORUM Institut für Management GmbH (345)

- Monatliche Live-Sendungen zu aktuellen Regulatory Affairs und Pharmakovigilanz-Themen - Weiterbildung an Ihrem Arbeitsplatz - Vorträge auch jederzeit online abrufbar - Direkte Kommunikation mit den Experten Das Online PHARMA FORUM bietet seit viele...

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PTS Training Service (122)

Zulassung und Compliance Fast alle Fachabteilungen des Unternehmens sind in die Erstellung von Dokumenten oder in die Datenerzeugung für die Zulassungsunterlagen involviert. Um den Anforderungen gerecht zu werden und somit eine hohe Qualität der Date...

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BeckAkademie Seminare (82)

1. Tag (Prof. Dr. J. Wilfried Kügel) Grundlagen und Strukturen des Pharmarechts Rechtsquellen Überblick Pharmarecht Zweck und Funktion Klinische Prüfungen Rechtliche Anforderungen an klinische Prüfungen (AMG, GCP-V,...

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1. Tag (Prof. Dr. J. Wilfried Kügel) Grundlagen und Strukturen des Pharmarechts Rechtsquellen Überblick Pharmarecht Zweck und Funktion Klinische Prüfungen Rechtliche Anforderungen an klinische Prüfungen (AMG, GCP-V,...

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PTS Training Service (122)

Zulassung und Erfolg des Unternehmens Die erforderliche hohe Spezialisierung innerhalb eines pharmazeutischen Unternehmens erschwert oft den Einblick in andere Fachbereiche und den Überblick über die Anforderungen zur Zulassung eines Arzneimittels. F...

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FORUM Institut für Management GmbH (345)

- Teil 1: Zulassungsverfahren: Zulassungsprozess und wissenschaftliche Beratung - Teil 2: Zulassungsänderungen: Variationssystem & Klassifizierung - Teil 3: Zulassungsdokumente: CTD & Packungsbeilage Diese Online-Ausbildung macht Sie in kürzester Zei...

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- Regulatorische Basics und praktische Aspekte für Ihre Arbeit in der Pharmaindustrie - Die Grundprinzipien des deutschen Gesundheitssystems - Essentials von der Entwicklung über die Zulassung bis zur Arzneimittelsicherheit - Abläufe und Aufgaben in...

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Der Regulatory Affairs Manager: - als Fristenmanager - wann wird es ernst? - als Dokumentenmanager - Schnittstelle zu Fachabteilungen - als Projektmanager - verantwortlich für die Zulassungspflege - Variations, Renewals - zwischen Zulassung und...

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Karlsruher Institut für Technologie KIT (58)

Die "Gute Laborpraxis" (GLP) ist ein behördlich anerkanntes Qualitätsmanagementsystem, das bei nicht-klinischen gesundheits- und umweltrelevanten Sicherheitsprüfungen Anwendung findet. Der Kurs gibt Ihnen einen kompletten Überblick über die regulator...

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- LATAM - regulatory environment and harmonisation trends - National procedures in Brazil, Mexico, Argentina, Colombia, Peru - Dossier requirements for NCEs and generics - Maintenance: variations and renewal An online seminar to discuss real cases/ch...

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CTD: Modul 2.3 & 3: - Datendarstellung im Modul 3 - Essentials des Quality Overall Summary - Fehler & Mängel Dossier & Variation: - Überführung der Daten ins eCTD - Variations & das Qualitätsdossier - Neue Trends im Rahmen von ICH Q11/Q12 und GMP ASM...

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