Arznei 39 Veranstaltungen

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Die Akademie Fresenius GmbH (20)

Das Kosmetikrecht beinhaltet eine ganze Reihe an geltenden Regelungen, wie die EU-Kosmetik-Verordnung, die Claims-Verordnung oder die GMP, an die sich alle halten müssen, die kosmetische Mittel herstellen, bewerten und mit ihnen handeln. Das Seminar...

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Technische Akademie Wuppertal e.V. (75)

Änderungen der BBhV durch die Neunte Verordnung zur Änderung der Bundesbeihilfeverordnung vom 01.12.2020 Wesentliche Änderungen der BBhV durch die 9. Änderungsverordnung Aufwendungen von Ehegattinnen, Ehegatten, Lebenspartnerinnen und Lebenspartner,...

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Provadis Partner für Bildung und Beratung GmbH (32)

Grundlagen und Historischer Hintergrund, Amtliche Arzneibücher bzw. moderne Pharmakopöen, Deutsches Arzneibuch • Europäisches Arzneibuch, Anforderungen der Arzneibuchmonografie, Warum ein Arzneibuch?, Grundlagen der Freigabeanalytik

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FORUM Institut für Management GmbH (146)

- So bewerben Sie Ihre Arzneimittel rechtssicher! - Arzneimittelzulassung und Werbung: Pre-Marketing, Kongresse etc. - Wann ist Werbung irreführend? - Arzneimittelwerbung im Internet - Das müssen Sie beachten! - Welche Kennzeichnungspflichten bestehe...

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FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Arzneimittelpreise: Preismoratorium, Herstellerabschlag... - EU-HTA und die Konsequenzen für AMNOG - Biosimilar-Aut idem - Rabattverträge - EU-Lose, Nachhaltigkeit, Lagerung - EU-Pharmagesetzgebung & deutsches Medizinforschungsgesetz Diese Fachtagu...

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PTS Training Service (60)

Inhalte Verantwortungsbereich im Unternehmen für: Herstellung, Prüfung, Artikel 87, QP, Großhandel, Artikel 100 Abs. 2, VP, Pharmakovigilanz, Artikel 78, OPPV Qualifikation der QP, QPPV Was ist Herstellung?, Was ist Chargenfreigabe?, Aufgaben der...

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FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Großhandelsvertriebserlaubnis - Die verantwortliche Person für den Tierarzneimittel-Großhandel - Tierarzneimittel-GDP vs. Humanarzneimittel-GDP - GDP-Inspektionen aus Inspektoren-Sicht - Erfahrungen aus Sicht eines inspizierten Unternehmens DAS vir...

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FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Regulatorische Grundlagen und internationale Standards - Unerwünschte Arzneimittelwirkungen: Kausalitäts- und Nutzen-/Risikobewertung - Meldeverpflichtungen während klinischer Prüfungen und nach der Zulassung - Risikomanagement und risikominimieren...

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FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Preisbildung von Arzneimitteln im ambulanten und stationären Bereich und für neue Arzneimittel unter AMNOG - Arzneimittelfestbeträge - Festbetragsgruppenbildung und Ablauf des Festbetragsverfahrens - Generika-Pricing und Arzneimittel unter Rabattve...

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PTS Training Service (60)

Neuer Anhang 21: Welche regulatorischen Vorgaben sind für die Einfuhr von Arzneimittel und Wirkstoffe nach Deutschland maßgebend? In diesem Webinar wird Licht in den regulatorischen Dschungel gebracht. Was muss bei Importen von Arzneimitteln sowie Wi...

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PTS Training Service (60)

Verantwortliche Person im Spannungsfeld Die Verantwortliche Person im Großhandel des Arzneimittels für Menschen übt ihre Tätigkeit in einem Spannungsverhältnis aus. Nach der AMHandelsV hat sie zahlreiche Verpflichtungen zu erfüllen, bei deren Verletz...

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FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Heilmittelwerberechtliche Pflichtinformationen - Irreführende Arzneimittelwerbung - Publikumswerbung vs. Fachwerbung - Vergleichende Werbung - Rechtsverfolgung bei Wettbewerbsverstößen - Workshop: Werbebeispiele aus aktuellen Medien Grundlagen und...

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Gesellschaft Deutscher Chemiker e.V. (GDCh) (19)

Themenschwerpunkte: Regulatorische Vorgaben auf nationaler und EU-Ebene, Aufbau und Erhalt eines QM-Systems, Pflichtendelegation, Lieferanten- und Kundenqualifikation, Qualitätssicherungsverträge/Veratwortungsabgrenzungsverträge"

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FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Haftung für den Inhalt von Internetseiten - Verantwortlichkeit für Hyperlinks & grenzüberschreitende Internetwerbung - Ärzteportale & Patientengruppen - Freigabeprozess & SOP bei Werbung in digitalen Medien - Pharmakovigilanzaspekte: Melde- & Überw...

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FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Rechtliche Rahmenbedingungen - Welche Informationen können vor Markteinführung verbreitet werden? - Konsequenzen bei unzulässiger Werbung - Pre-Marketing im Rahmen wissenschaftlicher Kongresse - Verantwortlichkeiten des Informationsbeauftragten - V...

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FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Rechtsstrukturen in Europa und wichtige AMG-Begriffe verständlich erklärt - Arzneimittelzulassung: Grundlagen und Ausblick auf Änderungen durch die Pharmaceutical Legislation - Überblick zur Rechtslage bei klinischen Prüfungen - Rechtsrahmen Arznei...

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FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Überblick und Update: Regulatorischer Rahmen - Beispielszenarien für Einreichungen und resultierende Fragen von Behördenseite - Kontrollmechanismen während Entwicklung, Produktion und entlang der Supply Chain zur Vermeidung von Verunreinigungen all...

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FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Legal Basis für die Arzneimittelzulassung: Artikel 10(1), 10(3), 10(4) - Generischer Antrag - die Dossieranforderungen - Hybridantrag - wann möglich? - Fixed Dose Combination - Informed Consent, Well-established use, Line Extensions, etc. - Biosimi...

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FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Die regulatorischen Grundlagen in Deutschland, der EU und den USA - Pharmakovigilanz-Aspekte bei der Planung und Durchführung von klinischen Prüfungen - Unerwünschte Ereignisse korrekt einschätzen und melden - Grundlagen, Struktur und Erstellung vo...

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FORUM Institut für Management GmbH (146)

- GMP-/GSP-/GDP-Anforderungen praxisnah interpretieren! - Qualitätssicherung: Das erwartet die Behörde von Ihnen - So achten Sie auf alles Wichtige bei Qualifizierung und Validierung - Vielfalt der Daten-Logger - welcher ist für was geeignet? - Übung...

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