Anforderungen 116 Veranstaltungen

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e-Learning: Arbeitszeugnisse - So erhalten Sie einen umfassenden Einblick in die Anforderungen und Pflichten von Arbeitgebern

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Auswirkungen der BAG-Rechtsprechung: Aktuell - ´Zeugnisnoten in Tabellenform?´ - Wie Sie passende Leistungs- und Verhaltensbeurteilungen formulieren - So lesen Sie zwischen den Zeilen: Geheimcodes (er-)kennen - Worauf Sie bei Erstellung von ´Proble...

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Medizinprodukte-Grundlagen: Qualitätsmanagement ISO 13485 - online

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Einführung in die regulatorischen Anforderungen an ein QM-System bei Medizinprodukten - ISO 13485:2016 - Anforderungen für regulatorische Zwecke - Zusammenhang zwischen Norm und den Anforderungen der MDR und IVDR Der Webcast bietet eine Einführung...

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Future Leadership Skills | E-Learning

Haufe Akademie GmbH & Co. KG (1288)

Unsere Arbeitswelt wird schnelllebiger und komplexer. Als Führungskraft stehen Sie dabei an vorderster Front der aktuellen und zukünftigen Herausforderungen dieser neuen Welt. Dadurch ergeben sich neue Anforderungen an Ihre Rolle und Sie brauchen die...

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Medizinprodukte-Grundlagen: Regulatory für künstliche Intelligenz (KI) im Medizinproduktebereich - online

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Übersicht: Gesetzliche Anforderungen, relevante Normen und Guidelines (EU und USA) - AIA im Detail (relevante Aspekte für Medizinprodukte) - Besondere Anforderungen an die Dokumentation sowie Schnittmengen und Redundanzen zur EU-MDR/ EU-IVDR - Beso...

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compactGMP für Wirkstoffe

PTS Training Service (60)

compactGMP für Wirkstoffe compactGMP für Wirkstoffe ist ein PTS eLearning Modul, das zum einen Neueinsteigern oder Mitarbeitern von Fremdfirmen einen Überblick über wichtige GMP-Regeln für die Wirkstoffherstellung verschafft. Zum anderen profitieren...

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Medizinprodukte-Grundlagen: Die klinische Bewertung - online

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Einführung in die regulatorischen Anforderungen - Entwicklungen spezifischer Vorgaben - MDCG Der Webcast bietet eine Einführung in regulatorische Anforderungen an klinische Bewertungen von Medizinprodukten. Im Fokus stehen dabei der Prozess der kli...

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Medizinprodukte-Grundlagen: Software als Medizinprodukt - online

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Einführung in die rechtlichen Anforderungen - Überblick über die normativen Anforderungen: Software-Lebenszyklusprozesse (EN 62304), Geräteentwicklung (EN 60601-1), Stand-Alone-Software (EN 82304), Cybersecurity (EN 81001-5-1) - Häufige Diskussione...

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Medizinprodukte-Grundlagen: Die klinische Prüfung - online

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Einführung in die regulatorischen Anforderungen - MDR, MDCG-Dokumente - ISO 14155:2020-07 - Erweiterung der Anforderung auf nationaler Ebene durch MPDG Der Webcast bietet eine Einführung in regulatorische und normative Anforderungen an klinische P...

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Medizinprodukte-Grundlagen: Standards für die Gebrauchstauglichkeit - Usability IEC 62366 - online

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Einführung in regulatorische Anforderungen - Konformitätsbewertung - Welche Norm kommt zur Anwendung? - Verifikation und Validierung - Schnittstelle Risikomanagement Diese Webcast-Folge bietet eine Einführung in die regulatorischen Anforderungen a...

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Medizinprodukte-Grundlagen: RoHS und REACH bei Medizinprodukten - online

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Einführung in die regulatorischen Anforderungen - RoHS: Richtlinie 2011/65/EU und delegierte Richtlinie (EU) 2015/863 / ElektroStoffV - REACH Verordnung (EG) 1907/2006 Der Webcast bietet eine Einführung in regulatorische Anforderungen an Material...

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Medizinprodukte-Grundlagen: Umgang mit Prüfprodukten in der Praxis - online

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Einführung in die regulatorischen Anforderungen - CE oder nicht CE? - Besondere Rolle der PRRC - Logistik Der Webcast bietet eine Einführung in regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte in klinischen Prüfungen, sog. Prüfprodukte. Besonderes...

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Medizinprodukte-Grundlagen: MDSAP - online

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Einführung in die regulatorischen Anforderungen - Auswirkungen von MDSAP und praktische Tipps Der Webcast bietet eine Einführung in die Anforderungen an Medical Device Single Audit Program (MDSAP), was Herstellern helfen soll, die Marktzulassung fü...

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Medizinprodukte-Grundlagen: Grundbegriffe zu Gebrauchsanweisungen - Instructions for Use IFU - online

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Einführung in regulatorische Anforderungen - Das müssen Hersteller gem. ISO 20417 an Informationen bereithalten - eIFU: Durchführungsverordnung (EU) 2021/2226 - Inhalte der Gebrauchsanweisung - Symbole nach ISO 15223-1 - Anwenderinformation und An...

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Medizinprodukte-Grundlagen: Biologische Beurteilung ISO 10993 - Biokompatibilität - online

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Einführung in regulatorische Anforderungen - DIN EN ISO 10993-1 Biologische Beurteilung - Planung und Prüfung - Reduction, Refinement and Replacement Diese Webcast-Folge bietet eine Einführung in die regulatorischen Anforderungen für die biologisc...

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e-Learning: GMP für das non-GMP Umfeld - Dieses e-Learning vermittelt Ihnen die Grundprinzipien der Good Manufacturing Practice (GMP)

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Grundlagen der GMP - GMP - Von den Regularien zur Umsetzung - Schlüsselpersonen im GMP-Umfeld - Anforderungen an Personal und Dokumente - Kalibrierung, Qualifizierung und Validierung - GMP-Audits und Inspektionen - Change Control und CAPA - Risikom...

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Medizinprodukte-Grundlagen: Verpackung von Medizinprodukten - online

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Einführung in regulatorische Anforderungen - Kennzeichnung und Beschriftungen - DIN EN ISO 15223-1:2022-02 - Exkurs: Sterilverpackung ISO 11607 Der Webcast bietet eine Einführung in regulatorische und normative Anforderungen an Verpackungen von Med...

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e-Learning: IT-Security für Banken und Finanzinstitute

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Welche Rolle spielt die Informationssicherheit bei Banken und Finanzdienstleistern? - Welche branchenspezifischen Standards sowie rechtlichen Pflichten und Anforderungen müssen erfüllt werden? - IT-Compliance und Risikomanagement - Outsourcing von...

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In-vitro-Diagnostika Essentials: Technische Dokumentation

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatorische Anforderungen und GSPR - Konformitätsbewertung nach verschiedenen Produktklassen - Technische Dokumentation (TD) als Basis der Nachweisdokumentation: Inhalt und Aufbau - IVD MA ToC - Product Verification und Validation - Nutzen-Risik...

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Cookie-Banner datenschutzkonform gestalten

DATAKONTEXT GmbH (81)

TTDSG, ePrivacy-Verordnung, DSGVO… – müssen Sie einen Cookie-Banner für Ihre Website gestalten und verzweifeln an den vielfachen Anforderungen? Wenn Sie typische Fehler vermeiden möchten, buchen Sie jetzt den Online-Kurs „Cookie-Banner datenschutzkon...

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Z11 AEO Sicherheitsunterweisung

First Class Management GmbH (1)

Seminarbeschreibung Alle Unternehmen, die sich als AEO zertifizieren lassen wollen oder bereits ein AEO Zertifikat besitzen, sind dazu verpflichtet Ihre Mitarbeiter zu schulen. Die AEO Schulung ist erforderlich, um die Anforderungen der Aeo Zertifizi...

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