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Stabilitätsprüfung - CMC-Know-how - Anforderungen an Modul 3 und dessen Maintenance

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Relevante Stabilitätsdaten für Modul 3 und die Quality Overall Summary - Ableiten der Haltbarkeitsdauer für ein Arzneimittel - Einfluss von Änderungen auf die Stabilität von Wirkstoff und Fertigprodukt - Besonderheiten bei globalen Stabilitätsprogr...

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• 15.05.2024

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Großhandelsbeauftragter INTENSIV - Modularer Kompaktlehrgang - mit 3 Seminaren fit für Verantwortung!

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- Die verantwortliche Person für GDP - Aufgaben und Verantwortung - Aufbauwissen - Globale Lieferkette und Schnittstellenmanagement - Spezialfragen & Mitarbeiterführung Dieser modulare Kompaktlehrgang informiert und professionalisiert in drei aufein...

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• 31.12.2024

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Zertifizierter Fachreferent Arbeitsrecht - 9-tägiger Premium-Lehrgang in 3 Modulen für Personaler*innen

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- Zusammenspiel zwischen Arbeitsvertrag, Betriebsvereinbarung und Tarifvertrag - Strategische Arbeitsvertragsgestaltung, Arbeitszeiten und Vergütung - Der ´schwierige´, der ´faule/demotivierte´ und der kranke Mitarbeiter - Die Kündigung und der Kündi...

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• 13.05.2024 - 19.09.2024, Heidelberg (DE)

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Lehrgang: Digital-Office-Manager*in - mit IHK Erweiterung - 3-Tages-Onlinelehrgang für zukunftsorientierte Assistent*innen und Mitarbeiter*innen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Assistenz 4.0 - fit für das digitale Office: Mit neuem Kompetenzprofil gefragt bleiben - Digitale Tools effektiv für sich und im Team nutzen - Erfolgskurs auf Agilität: Scrum & Kanban ganz praxisnah - Künstliche Intelligenz und ChatGPT - wohin geht...

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• 12.11.2024 - 27.11.2024

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CMC für Biologicals - Das Online-Seminar mit Fokus Proteine

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatorischer Rahmen: ICH-Guidelines - Essenzielle Daten für Biologics für Modul 3 - Herausforderungen in Modul 3: Fokus Antikörper, Immunglobuline und rekombinante Proteine - Comparability-Anforderungen bei Changes - Kritische Daten: Welche Date...

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• 06.05.2024

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CMC for Biologicals - With a focus on proteins

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- Regulatory framework: ICH guidelines - Essential data for biologics for Module 3 - Challenges in Module 3: Focus on antibodies, immunoglobulins and recombinant proteins - Comparability requirements for changes - Critical data: Which data must be in...

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• 04.11.2024

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Zahlungsverkehrsrecht 2024 - Überblick, neuester Stand und aktuelle Entwicklungen für Banken und Sparkassen

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- Wie sehen die Entwürfe der neuen Zahlungsdienste-Richtlinie (PSD 3), der neuen Verordnung über Zahlungsdienste (PaymentServiceRegulation, PSR) und der FIDA (´open finance´) aus? Änderungen, Inhalte, Zeitplan u.v.m. - Neue IBAN-NAME-Checkpflicht für...

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• 08.10.2024

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Prozessvalidierung - Anforderungen an CMC-Daten - Was ist CTD relevant?

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- Fokus Fertigarzneimittel und Biotech-Wirkstoffe - Prozessvalidierungsdaten im Zulassungsdossier - Kontinuierliche Prozessüberprüfung: die Essentials - Strategien für das CMC Writing - Validierungsstrategie und effiziente Projektplanung Prozessvalid...

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• 21.08.2024

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Regulatory Affairs Online-Ausbildung - Fit in Regulatory Affairs - effiziente Kombination aus e-Learnings zum Selbststudium und Live-Online-Workshops

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- Teil 1: Zulassungsverfahren: Zulassungsprozess und wissenschaftliche Beratung - Teil 2: Zulassungsänderungen: Variationssystem & Klassifizierung - Teil 3: Zulassungsdokumente: CTD & Packungsbeilage Diese Online-Ausbildung macht Sie in kürzester Zei...

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• 24.09.2024 - 26.11.2024, Online (DE)

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Immobilien- & Projektfinanzierungen in schwierigen Zeiten - Markt, Rechtlicher Rahmen & Dokumentation, Finanzierung & Risiko-Analyse

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- Markt im aktuellen Umfeld; Anforderungen an Immobilien- & Projektfinanzierungen in schwierigen Zeiten - Struktur von Immobilien- und Projektfinanzierungen - Finanzierung von Immobilien- und Projekttransaktionen in der Krise, Vermeidung von Gläubige...

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• 28.10.2024, Online (DE)

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Analytik kompakt für CMC - Methoden, Validierungsanforderungen und essenzielle Daten für den CMC-Part des CTD

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Validierung und Anforderungen an Referenzsubstanzen - Dokumentation in Modul 3 - Mutagenic und elemental impurities: Analytische Herausforderungen - Analytische Variabilität - Was kommt? - ICH Q12, ICH Q14 Dieses Online-Seminar inklusive Workshop i...

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• 30.10.2024 - 31.10.2024

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All about ATMP - Entwicklung - Qualität - CMC - Zulassung - Market Access

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- Nationale und europarechtliche Rahmenbedingungen - GMP- und Modul 3-Anforderungen für ATMPs - Anforderungen an die nicht-klinische Entwicklung - Klassifizierung von ATMPs - Hospital Exemption vs. zentrales Zulassungsverfahren - Frühe Nutzenbewertun...

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• 26.09.2024 - 27.09.2024

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Praxis-Workshop zur Ermittlung des wirtschaftlich Berechtigten - Ermittlung des wirtschaftlich Berechtigten & Transparenzregister

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Grundlagen des Transparenzregisters - Grundlagen der Ermittlung wirtschaftlich Berechtigter - Gesetzliche Ermittlungsmethode nach § 3 GwG - Fälle aus der Praxis und Hinweise für die Umsetzung - Unstimmigkeitsmeldungen - Eintragungspflichten, Verstö...

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• 03.09.2024, Frankfurt am Main (DE)

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Bezugnehmende Arzneimittelzulassungen: Generika und Biosimilars - Kompaktseminar für Einsteiger*innen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Legal Basis für die Arzneimittelzulassung: Artikel 10(1), 10(3), 10(4) - Generischer Antrag - die Dossieranforderungen - Hybridantrag - wann möglich? - Fixed Dose Combination - Informed Consent, Well-established use, Line Extensions, etc. - Biosimi...

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• 08.10.2024

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CRR III - Handlungsempfehlungen für den Kreditrisikostandardansatz - Handlungsempfehlungen insbesondere für den Bereich wohnwirtschaftliche gewerblich

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- CRR - Zeitplan und Arbeitsaufträge der EBA - Überblick über die geänderten Eigenkapitalanforderungen der KSA-Risikopositionsklassen - Wesentliche Änderungen bei der Risikogewichtsableitung von durch Grundschulden besicherten Forderungen (mit IPRE,...

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• 28.06.2024, Online (DE)

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CMC Management in Regulatory Affairs - Quality data for marketing authorisation in Europe

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatory requirements in the EU and the ICH region - Essential quality data for marketing authorisation - CMC documentation: Module 3, ASMF, CEP and Quality Overall Summary - Management of post-approval changes - Classification of quality related...

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• 12.11.2024 - 13.11.2024

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APIs in Regulatory Affairs - CMC-Daten für Entwicklung, Zulassung und Vermarktung

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- API und Starting Material: Qualitätsdaten für Modul 3, ASMF, CEP und US-DMF - Starting Material: Regulatorische ´Hürden´, Eignung bewerten - Strategisches CMC Writing: Welche Daten sind Dossier-relevant? - eSubmission-Anforderungen an Wirkstoffe -...

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• 24.09.2024 - 25.09.2024

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New Leaders Programm - Zeitgemäße Führung für Einsteiger und Fortgeschrittene

Frankfurt School of Finance & Management gGmbH (3)

Seminar 1: Erfolgreiche Führung in der Praxis Vom Survival-Kit für die ersten Wochen über lhre persönlichen Ziele und strategischen Positionierungen bis hin zu den wichtigsten Führungsansätzen: ln 3 Tagen ergänzen und optimieren Sie lhre Leadership-K...

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• 02.09.2024 - 03.12.2024, Frankfurt am Main (DE)

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42. EntgeltFORUM: lohn&gehalt 2025 - Aktuelles zum Jahreswechsel - Termin am 26. November 2024 | online | Änderungen zu Sozialversicherung, Lohnsteuer

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Informationen aus erster Hand - direkt aus den Ministerien - Das Wichtigste zu Sozialversicherung, Lohnsteuer & Arbeitsrecht, das Sie kennen und anwenden müssen - Sie entscheiden über das Datum: 3 Termine zur Auswahl - Umfangreiche Online-Dokumenta...

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• 26.11.2024, Online (DE)

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42. EntgeltFORUM: lohn&gehalt 2025 - Aktuelles zum Jahreswechsel - Termin am 04. Dezember 2024 | online | Änderungen zu Sozialversicherung, Lohnsteuer

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Informationen aus erster Hand - direkt aus den Ministerien - Das Wichtigste zu Sozialversicherung, Lohnsteuer & Arbeitsrecht, das Sie kennen und anwenden müssen - Sie entscheiden über das Datum: 3 Termine zur Auswahl - Umfangreiche Online-Dokumenta...

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• 04.12.2024, Online (DE)