Überwachung 27 Veranstaltungen

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Produktinformationstexte auf dem aktuellsten Stand halten - Online-Seminar zu den Aktualisierungspflichten und der behördlichen Überwachung

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Anpassungsnotwendigkeiten aufgrund von PV-Vorgaben - Anpassungen aufgrund von Produktänderungen - Überwachung safetybezogener Änderungen in SmPC und PL - Überwachung der Produktinformation durch die Landesbehörden - Erfahrungen aus GMP-Inspektionen...

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• 04.07.2024

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Projektmanagement in klinischen Prüfungen - Planung, Durchführung und Überwachung klinischer Studien

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- Projektmanager*in und Projektteam: Verantwortlichkeiten und Aufgabenverteilung - Projektplanung und Studien-Set-up: Timelines, Milestones und Risikomanagement - Projektinitiierung: CRO-Selektion, Zentrumswahl und Patientenrekrutierung - Projektdurc...

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• 18.06.2024 - 19.06.2024
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Betäubungsmittel - Alles zur Lagerung, Verkehr und Überwachung von BtM - inkl. Überblick über die gesetzliche Neuregelung durch das MedCanG

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- Das Betäubungsmittelgesetz und seine Verordnungen - Erlaubnisverfahren nach BtMG - Vorgaben zur BtM-Sicherung und Lagerung - Betäubungsmittelverkehr - Aufgaben und Pflichten der Betäubungsmittelverantwortlichen - Betäubungsmittelüberwachung - Exkur...

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• 18.09.2024, Frankfurt am Main (DE)

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Futtermittel:Import, Export, Zollrecht

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- Aktueller Rechtsrahmen für Import- und Export von Futtermitteln - Beteiligte Stellen und Behörden, zollamtliche Überwachung - Dokumente, Bescheinigungen, Zertifikate - Lieferketten-Compliance und Co2-Bepreisung - Konsequenzen bei Verstößen Dieses O...

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• 24.04.2024

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Klinische Prüfung von Medizinprodukten 2024 - Die Vorgaben gemäß MDR, MPDG und ISO 14155-Revision

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- Aktueller Rechtsrahmen: Verordnungen, Normen und Datenschutz - Planung und Vorbereitung der klinischen Prüfung - Zustimmende Bewertung der Ethikkommission und Genehmigung durch die Bundesoberbehörden - Studiendurchführung und Monitoring - Vigilanz-...

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• 04.06.2024 - 05.06.2024

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MaRisk und EBA-Guidelines: Update & Grundlagen - Kreditvergabe und Kredit-Risikomanagement nach MaRisk - inkl. ESG-Risikobetrachtung

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- Umsetzung der aktuellen MaRisk im Kreditgeschäft - Anforderungen an die Kreditprozesse - Leitlinien der Europäischen Bankenaufsicht (EBA) für die Kreditvergabe und Überwachung (EBA/GL/2020/06) - Interne Governance für Kreditvergabe und Überwachung/...

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• 13.05.2024 - 14.05.2024
• weiterer Termin verfügbar

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Kennzeichnung, Verpackung und Marketing von Kosmetika - Ein Leitfaden für korrektes Labelling kosmetischer Mittel

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- Rechtliche Grundlagen kosmetischer Mittel - Diese Produktangaben sollten Sie für die Überwachung bereithalten - Pflichtangaben & Verbraucherinformationen: So müssen sie aussehen - Kosmetikverordnung in der EU: Die praktische Umsetzung - Werbeaussag...

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• 09.10.2024

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Qualitätsmanagement und -sicherung im Futtermittelbereich - DAS Must-have-Online-Seminar für Herstellung, QS & Co - Informationen aus erster Hand!

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- Qualitätsmanagement - Best Practice - Zertifizierungssysteme - aktuelle Neuerungen und Entwicklungen - Kontrollen und Inspektionen - Sicht der Überwachung - Rückverfolgbarkeit - wie gewährleisten? - Import/Export von Futtermitteln und Zusatzstoffen...

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• 13.05.2024
• weiterer Termin verfügbar

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Change Control und GMP-Compliance - Changes planen, umsetzen und überwachen

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- Rechtlicher Rahmen, Anforderungen aus Behördensicht - Ursachen von Changes - Planung, Antragstellung und Implementierung eines Changes - Mängelpunkte bei GMP-Inspektionen - GMP-/Regulatory-Compliance: Schnittstellenmanagement - Praxis-Workshops zur...

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• 08.10.2024 - 09.10.2024

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Praxisnahe Regulatory Intelligence mit KI-Unterstützung - RI-Grundlagen, Implementierung und KI-Anwendung für RI bei der Arzneimittelzulassung

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- Wesentliche Bestandteile von umsetzbarer Regulatory Intelligence - Erkennen und Erfassen relevanter regulatorischer Informationen - Qualitätsmanagement und KPIs in der Arzneimittelzulassung - Einsatz von KI zur Überwachung des dynamischen regulator...

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• 13.06.2024

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Qualitätsrisikomanagement (ICH Q9(R1)): Wenns endlich rund läuft - Prozesse wirkungsvoll gestalten: Risiko im Griff, Ursachen identifiziert

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- Risikobewertung/-überwachung: Prozess und Tools - Ursachenanalyse (Root Cause Analysis): Zweck, Prozesse, Tools - Vorteil und Dokumentation von Risikobewertungen - Praxisbeispiele und Probleme in der Praxis Qualitätsrisikomanagement (ICH Q9(R1)) un...

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• 13.11.2024

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Monitoring von Medizinprodukte-Studien - Auswirkungen der EU-MDR und des MPDG auf Ihre Monitoring-Praxis

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- Änderungen bei klinischen Prüfungen durch die MDR und MPDG - ISO 14155 versus ICH GCP - Risikobasiertes Qualitätskonzept: Neue Prozesse, Verantwortlichkeiten, SOPs & Co. - Praktische Umsetzung eines neuen Monitoring-Ansatzes - Patientensicherheit u...

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• 07.05.2024

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PV System - Quality & Simplicity - Praktische Umsetzung von GVP Modul I

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- Kritische Prozesse richtig dokumentieren - Organisation, Verantwortung, Delegation und Überwachung - Training der Mitarbeiter*innen - Risikobasierte Audits & effektive CAPAs - Archivierungsarten und Anforderungen an ein Archiv Sie fragen sich, wie...

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• 14.05.2024

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Arbeiten an der GCP-/GMP-Schnittstelle - Ihre Verantwortlichkeiten beim Umgang mit klinischen Prüfpräparaten

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- Der regulatorische Rahmen und die Vorgaben für IMPs - Verantwortungsabgrenzung, Verträge und Haftung - Konfektionierung: Vorgaben für Verpackungsdesign, Kennzeichnung und Labelling - Qualitätssicherung, Schnittstellenmanagement und Zusammenarbeit m...

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• 20.09.2024 - 18.10.2024, Online (DE)

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Heilmittel, Nahrungsergänzungsmittel und Kosmetika - Korrekte Produktabgrenzung und erfolgreiche Vermarktung

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- Arzneimittel, Medizinprodukt, Nahrungsergänzungsmittel, Kosmetikum - zu welcher Kategorie gehört mein Produkt? - Die Vorgaben für Inverkehrbringen, Kennzeichnung und Werbung - Praktische Übungen am konkreten Produkt: Charakteristika erkennen und di...

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• 18.06.2024 - 19.06.2024

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Konsumcannabisgesetz (KCanG) - Vorgaben für den rechtskonformen Umgang mit Konsumcannabis

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Legalisierung von Konsumcannabis: Die neue Rechtslage - Anforderung hinsichtlich des Anbaus: Privatpersonen und Anbauvereinigungen (´Cannabisclubs´) - Vorgaben zur Qualitätssicherung, Erntelagerung, Vernichtung und Weitergabe - Überwachung durch di...

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• 27.08.2024 - 29.08.2024, Online (DE)

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BWA-Analyse für das Kreditgeschäft - Unterjährige Bonitätsanalysen von Firmenkunden effizient durchführen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Warnsignale frühzeitig identifizieren und richtig deuten - BWA zielgerichtet zur Kreditentscheidung und -überwachung nutzen - Risikorelevante Parameter effizient im Überblick behalten - Zukunftsorientierte Bestimmung der Kapitaldienstfähigkeit - Ge...

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• 12.09.2024

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Deep Dive: Auslagerungsmanagement

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Vorstellung der neuen MaRisk: Allgemeiner Überblick über den AT, geplante Neuerung der Novelle, Deep-Dive (wesentliche) Auslagerungen und Fremdbezug, insbesondere von IT/Software und Weiterverlagerungen u.a. in Bezug auf Auslandssachverhalte - Vert...

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• 10.06.2024 - 11.06.2024, Heidelberg (DE)

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Kapitaldienstfähigkeit - Analyse gemäß bankbetrieblicher und regulatorischer Anforderungen, inkl. Excel-Tool!

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatorische Anforderungen zur Kapitaldienstfähigkeit (KDF): Umsetzung der neuen Vorgaben aus der 7. MaRisk-Novelle und den EBA-Leitlinien für die Kreditvergabe und Überwachung - Aktuelle Standards und Best-Practices zur Analyse der KDF, Sonderpr...

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• 01.07.2024

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Immobilien- & Projektfinanzierungen in schwierigen Zeiten - Markt, Rechtlicher Rahmen & Dokumentation, Finanzierung & Risiko-Analyse

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Markt im aktuellen Umfeld; Anforderungen an Immobilien- & Projektfinanzierungen in schwierigen Zeiten - Struktur von Immobilien- und Projektfinanzierungen - Finanzierung von Immobilien- und Projekttransaktionen in der Krise, Vermeidung von Gläubige...

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• 28.10.2024, Online (DE)