(Technische Dokumentation) 6 Veranstaltungen

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Entwicklung und Market Access medizinischer Software - Best Practices aus Sicht eines Auditors und Juristen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- rechtliche Rahmenbedingungen zur Entwicklung medizinischer Software in D und EU - technische Dokumentation und Konformitätsbewertung - Anforderungen an Datenschutz und Cyber Security - haftungsrechtliche Verantwortung und rechtliche Konsequenzen im...

• Webinar
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• 25.07.2024

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In-vitro-Diagnostika Essentials: Technische Dokumentation

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatorische Anforderungen und GSPR - Konformitätsbewertung nach verschiedenen Produktklassen - Technische Dokumentation (TD) als Basis der Nachweisdokumentation: Inhalt und Aufbau - IVD MA ToC - Product Verification und Validation - Nutzen-Risik...

• E-Learning
• Ohne Einstufung

• On Demand

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In-vitro-Diagnostika Essentials: Combination Tests und Near-Patient-Testing

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatorische Anforderungen inklusive normativer Vorgaben - Besondere Bestimmungen an Performance, Safety und Usability - Technische Dokumentation und Konformitätsbewertung Ihre Essentials bei In-vitro-Diagnostika: Unsere ausgewählten Expert*innen...

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• On Demand

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Regulatory Compliance und Change Control bei Medizinprodukten - Tag 1: Compliance bei Technischer Dokumentation und Risikomanagement - Tag 2: Change C

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Von Anfang an: Gesetzes- und Normenkonform entwickeln - Technische Dokumentationen erstellen und überarbeiten - Risikomanagement als Steuerungsinstrument für Compliance? - Kontrollierte Änderungen während der Entwicklung und nach CE - Korrekturen b...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 01.10.2024 - 02.10.2024

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Verantwortliche Person für Medizinprodukte nach § 15 MDR

LVQ Weiterbildung und Beratung GmbH Business Akademie (4)

Einführung in Artikel 15 MDR, Begrifflichkeiten und Zugangsvoraussetzungen, Produktkonformität, Produktprüfung und Produktfreigabe, Definition der Begriffe technischer Dokumentation und EU-Konformitätserklärung, Aufgaben der VP im Rahmen der technis...

• Seminar / Kurs
• Fortgeschritten

• Termin auf Anfrage

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e-Learning: Datenschutz für Banken und Finanzinstitute

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Welche besonderen Vorraussetzungen gelten für das datenschutzkonforme Verarbeiten von Kundendaten für Banken und Finanzdienstleister? - Welche regulatorischen Aspekte sind bei der Datensicherheit relevant? - Datenschutz als Baustein der Unternehmen...

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