(Technische Dokumentation) 216 Veranstaltungen

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VDI Fortbildungszentrum (17)

Über die Produkthaftung in den USA bestehen besonders viele Unklarheiten. Dies gilt speziell für die Anforderungen an die technische Dokumentation. Tatsächlich unterscheiden sich die inhaltlichen und formalen Anforderungen in vielen Details vom europ...

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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (758)

Begriffe, Ziele, Einflüsse in der Technischen Dokumentation Rechtliche Anforderungen und Pflichten an die Technische Dokumentation Relevante Gesetze, Richtlinien, Normen etc. Gängige Redaktionssysteme/Textverarbeitungstools Sinnvolle Ablage und die R...

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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (758)

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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (758)

Aufgaben und Verantwortlichkeiten des Dokumentationsbevollmächtigten Bestellung und Ernennung, Stellenbeschreibung Verantwortlichkeiten und Haftungsfragen Maßnahmen beim Ausscheiden aus dem Unternehmen Ein- und Verkauf von Maschinen und unvollständig...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (805)

Die Technische Dokumentation ist die Zusammenstellung aller für ein Medizinprodukt relevanten Dokumente zum Nachweis der Sicherheit und Leistung und somit die Grundvoraussetzung zur CE-Kennzeichnung. Dazu zählen neben den eigentlichen technischen Pro...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (805)

Für alle IVD ist die Technische Dokumentation der Nachweis für die Erfüllung der allgemeinen Sicherheits– und Leistungsanforderungen der In-vitro-Diagnostika-Verordnung EU 2017/746 (IVDR). IVD-Hersteller sind deshalb verpflichtet, beginnend mit der E...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (805)

Die Technische Dokumentation ist die Zusammenstellung aller für ein Medizinprodukt relevanten Dokumente zum Nachweis der Sicherheit und Leistung und somit die Grundvoraussetzung zur CE-Kennzeichnung. Dazu zählen neben den eigentlichen technischen Pro...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (805)

Für alle IVD ist die Technische Dokumentation der Nachweis für die Erfüllung der allgemeinen Sicherheits– und Leistungsanforderungen der In-vitro-Diagnostika-Verordnung EU 2017/746 (IVDR). IVD-Hersteller sind deshalb verpflichtet, beginnend mit der E...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- rechtliche Rahmenbedingungen zur Entwicklung medizinischer Software in D und EU - technische Dokumentation und Konformitätsbewertung - Anforderungen an Datenschutz und Cyber Security - haftungsrechtliche Verantwortung und rechtliche Konsequenzen im...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (805)

Künstliche Intelligenz (KI) findet in Medizinprodukten zahlreiche Anwendungsmöglichkeiten und ist bereits am Markt weit verbreitet. Deshalb arbeiten derzeit nicht nur viele Normungsgremien, sondern auch der Gesetzgeber an einem passenden regulatorisc...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (805)

Erfahren Sie, wie Sie eine strukturierte und nachvollziehbare Dokumentation Ihres Design- und Entwicklungsprozesses erstellen und so den Nachweis der Einhaltung der allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderungen der EU-Verordnungen 2017/745 (MDR...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (805)

Erfahren Sie, wie Sie eine strukturierte und nachvollziehbare Dokumentation Ihres Design- und Entwicklungsprozesses erstellen und so den Nachweis der Einhaltung der allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderungen der EU-Verordnungen 2017/745 (MDR...

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Vogel Akademie I Vogel Communications Group GmbH & Co. KG (38)

Viele elektrisch betriebene Produkte, die im EU-Markt in Verkehr gebracht werden, müssen ein CE-Kennzeichnungsverfahren durchlaufen. Die gesetzliche Grundlage hierfür bildet in den meisten Fällen die Niederspannungsrichtlinie. In der aktuellen Nieder...

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PTS Training Service (60)

Die neuen EU-Verordnungen Medizinprodukte Mit Ende der Übergangsfrist der MDR am 26. Mai 2021 müssen viele wesentliche Änderungen auf dem Weg zum CE-Kennzeichen für Medizinprodukte müssen bereits jetzt umgesetzt werden. Jeder Hersteller wird die Tech...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (805)

Die CE-Kennzeichnung ist die Voraussetzung für das Inverkehrbringen von IVD in Europa. Lernen Sie, wie Sie Ihre In-vitro-Diagnostika richtig klassifizieren sowie die Anforderungen an das QM-System und die Technische Dokumentation richtig umsetzen, um...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (805)

Die CE-Kennzeichnung ist die Voraussetzung für das Inverkehrbringen von IVD in Europa. Lernen Sie, wie Sie Ihre In-vitro-Diagnostika richtig klassifizieren sowie die Anforderungen an das QM-System und die Technische Dokumentation richtig umsetzen, um...

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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (758)

Übersicht zur Medical Device Regulation (MDR) Gesetzliche Anforderung an die verantwortliche Person Unterschiede zum früheren Sicherheitsbeauftragten Aufgaben und Verantwortungen der verantwortlichen Person hinsichtlich: - Registrierung - Technische...

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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (758)

Übersicht zur Medical Device Regulation (MDR) Gesetzliche Anforderung an die verantwortliche Person Unterschiede zum früheren Sicherheitsbeauftragten Aufgaben und Verantwortungen der verantwortlichen Person hinsichtlich: - Registrierung - Technische...

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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (758)

Betreiberpflichten, wesentliche Inhalte der Betriebssicherheitsverordnung Bedeutung und Inhalte der Gefährdungsbeurteilung Definition „wesentliche Veränderungen“ Herstellerpflichten nach Maschinenrichtlinie Umfang eines Konformitätsbewertungsverfahre...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (805)

Unter einer Konformitätsbewertung wird die Überprüfung eines Produktes auf Übereinstimmung mit den Vorschriften aus den entsprechenden EU-Richtlinien verstanden. Das Produkt muss alle Sicherheitsanforderungen, der EU-Richtlinien erfüllen. Jeder Herst...

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