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- HWG, Antikorruptionsgesetz, Kodizes - Rechtstipps für Ihre Arbeit (Fokus auf deutschem Recht) - Kongresse, Advisory Boards, Vorträge - Planung und Betreuung - Medizinisch-wissenschaftliche Produktkommunikation: Was, wie, wann, an wen? - Schnittstel...

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- Selection of case-law from the different UPC divisions - Disputed case-law: How to assess diverging decisions - Detailed presentation of the cases and their impact on your legal practice - Written summaries of the relevant decisions - Access to re...

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- Grundlagen und Regelungen des Nebentätigkeitsrechts - Wichtige Abgrenzung: Haupt- und Nebenamt sowie Angestellten- und Beamtenverhältnis - Genehmigungs- oder Anzeigepflicht bei der Ausübung von Nebentätigkeiten - Ihre Sanktions- und Überwachungsmög...

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- Fachbegriffe und Terms, die Sie kennen sollten - Regulatorische Vorgaben national und international: CIOMS, ICH, EU Directives, EMA GVP Module, HMG & VAM - Arzneimittelnebenwirkungen und Arzneimittelrisiken - Dokumentationspflichten und Meldewesen...

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- Qualifikation zum ´Lead´: Stellenbeschreibung und Rolle des CRA-Managers - Anleiten neuer CRAs: Trainingspläne und -materialien - Die Aufgaben ´drum herum´: Dokumentenerstellung, CRA-Oversight & Co. - Führen und Motivieren erfahrener CRA-Teams - ab...

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- Arbeitsrechtlicher Überblick für Recruiter: Was Sie beachten müssen! - Stellenausschreibung rechtssicher formulieren - Form, Aufbau und Inhalte - Schadensersatzansprüche, persönliche Haftung und Entschädigung bei Fehlern im Recruitingprozess - Wich...

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- Internationales Privatrecht (IPR) und Rechtswahl - Internationales Schiedsgerichtsverfahren - Schweizer Obligationenrecht - Wann macht Common Law Sinn? - Grundlagen der US/UK Vertragsgestaltung - Besonderheiten bei T&C - Rechtsmodelle nach Common L...

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- Struktur und Inhalt des Geldwäschegesetzes: Verpflichtete, interne Sicherungsmaßnahmen, Sorgfaltspflichten in Bezug auf Kunden, Transparenzregister, Zentralstelle für Finanztransaktionsuntersuchungen, Verdachtsmeldungen, Bußgeldvorschriften - AML a...

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- Praxiswissen Wettbewerbsrecht - Werbung mit Testergebnissen & Auszeichnungen, Spitzenstellungswerbung, Bewertungen: Was ist zulässig? - Direktmarketing und Nutzung von Kundendaten - Online-Werbung und Social Media: Ausgewählte Rechtsprobleme und ne...

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- Der europäische und deutsche Medizinprodukte-Rechtsrahmen - Abgrenzung zu Arzneimitteln: Was ist ein Medizinprodukt? - Konformitätsbewertung & CE-Kennzeichnung - ´GMP´ für Medizinprodukte - Präklinische Prüfung und klinische Bewertung - Vigilanz- u...

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- Prozesslandschaft mit Ihren Schnittstellen (GMP/RA/IT) - Welche IT-Systeme gibt es zur Unterstützung beim Daten-/Dokumentenmanagement? - Implementierung elektronischer Systeme - Case Study: eDMS an der Schnittstelle - Weg zur gemeinsamen Datenplatt...

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- Epidemiologie im Kontext von klinischer Entwicklung und Market Access - Epidemiologische Studien - Datenquellen für den AMNOG-Prozess - Statistische Auswertung - Fragestellungen im AMNOG-Verfahren - Datenquellen für outcomebasierte Verträge Epidemi...

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- Vertragsgestaltung & Schutzrechte - Kartellrechtliche Schranken überwinden - Praxisnahe Vertragsmuster - Tipps für individuelle Gestaltungen - Lizenzvereinbarungen - Internationale F&E-Verträge Sie erhalten eine praxisnahe Wissensvermittlung durch...

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- Methodik der Erfindervergütungsberechnung - Die 12 wichtigsten Grundsätze des Vergütungsrechts - Ausgewählte Vergütungsberechnungen - Die Vergütung im Konzernverbund - Incentive- und Pauschalvergütungssysteme, innovative Vergütungskonzepte - Das Ve...

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- Rechtliche Rahmenbedingungen: Grundprinzipien, Ausschreibungsmodelle, Bietergemeinschaften - Rabattverträge aus Sicht der Kasse: Stellenwert, Marktsituation, Ablauf, Akteure, Verhandlungen - Patentgeschützte Arzneimittel vs. Generika - Das müssen S...

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- Rechtsstrukturen in Europa und wichtige AMG-Begriffe verständlich erklärt - Arzneimittelzulassung: Grundlagen und Ausblick auf Änderungen durch die Pharmaceutical Legislation - Überblick zur Rechtslage bei klinischen Prüfungen - Rechtsrahmen Arznei...

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- Zahlen, Fakten und Klassifizierung von Krebserkrankungen - Klinische Entwicklungsplanung und Studiendesign: Die Herausforderungen in dieser Indikation - Klinische onkologische Prüfungen: Praktische Durchführung und Arzneimittelsicherheit - Auswertu...

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- Die Prüfer- und Sponsorpflichten im Detail - EU-Clinical Trials Regulation und daraus resultierende vertragliche Konsequenzen - Aufbau und Inhalt von (Prüfer-)Verträgen: Was darf im Vertrag auf keinen Fall fehlen? - Verträge mit Universitätsklinike...

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- Haftungsrisiko Scheinselbständigkeit und verdeckte Arbeitnehmerüberlassung (AÜ) - Vermeidungsstrategien für moderne Arbeitsformen wie agile Zusammenarbeitsmodelle, Plattformarbeit - UPDATE: Neuregelungen zum Statusfeststellungsverfahren - Erster Pr...

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- Praxistipps für medizinische Projekte - Rechtssichere Verwendung von wissenschaftlichen Daten - Medizinisch-Wissenschaftliche Daten im Marketing - Entwicklung und Verteilung von Content - Zusammenarbeit zwischen Marketing und Medical im Produkt-leb...

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