Qualitätsmanagement 13 Veranstaltungen

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Experte für Qualitätsmanagement

PTS Training Service (60)

Qualitätssicherung und -management Der Bereich Qualitätssicherung bzw. Qualitätsmanagement ist gemäß den gültigen gesetzlichen Regelwerken in der Pflicht, verschiedene Systeme zu etablieren, um die gleichbleibende Qualität aller Produkte zu gewährlei...

• Training / Workshop
• Experte

• 14.05.2024 - 16.05.2024, Unna (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Qualitätsmanagement im GDP Bereich

PTS Training Service (60)

Qualitätssicherung und -management Ein funktionierendes Qualitätsmanagementsystem ist gemäß den gültigen gesetzlichen Regelwerken gefordert, um die gleichbleibende Qualität aller Produkte zu gewährleisten. Systeme müssen vorhanden sein und in der Pra...

• Webinar
• Grundlagen

• 24.06.2024
• weiterer Termin verfügbar

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Computervalidierung: Steuern, Planen, Dokumentieren

PTS Training Service (60)

Steuern, Planen, Dokumentieren Im Zentrum ist die Validierungsdokumentation und damit auch die Validierungsorganisation. Sie erfahren die Zusammenhänge zwischen den Validierungsphasen mit dem Projektmanagement, dem Qualitätsmanagement und dem Risikom...

• Training / Workshop
• Experte

• 24.09.2024 - 25.09.2024, Unna (DE)

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Experte für GMP: Herstellung, Prüfung und Haltbarkeit

PTS Training Service (60)

Elemente der GMP und GDP Die Anforderungen an die Herstellung, GMP, und an den Handel mit Arzneimitteln, GDP, enthalten identische Elemente: Qualitätsmanagement, Qualifizierung der Ausrüstung, Validierung kritischer Prozesse, Lieferantenqualifizierun...

• Training / Workshop
• Fortgeschritten

• 22.10.2024 - 23.10.2024, Olten (CH)

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GDP Grundprinzipien

PTS Training Service (60)

GDP Grundprinzipien kompakt erklärt Im Webinar geht es weniger um konkrete Regeln der GDP, sondern um die Grundprinzipien. Wie stellt die GDP sicher, dass die Arzneimittelqualität auf dem Vertriebsweg erhalten bleibt? Was tun wir grundsätzlich? Was v...

• Webinar
• Grundlagen

• 17.06.2024
• weiterer Termin verfügbar

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GDP Grundprinzipien - Freebie

PTS Training Service (60)

GDP Grundprinzipien kompakt erklärt Im Webinar geht es weniger um konkrete Regeln der GDP, sondern um die Grundprinzipien. Wie stellt die GDP sicher, dass die Arzneimittelqualität auf dem Vertriebsweg erhalten bleibt? Was tun wir grundsätzlich? Was v...

• Webinar
• Grundlagen

• 23.09.2024

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PTS Live: Bezahlbarkeit von GMP für mittlere und kleine Unternehmen

PTS Training Service (60)

Diskutieren Sie mit unseren Experten über die wirtschaftliche Umsetzung der GMP-Anforderungen Natürlich kann man auch auf einer Vielzahl von Slides viele Regularien und behördliche Anforderungen präsentieren. Doch am spannendsten sind Ihre Fragen aus...

• Webinar
• Experte

• 28.11.2024

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Quality by Design, ICH Q8-Q11

PTS Training Service (60)

Was ist  QbD ? Quality by Design (QbD) ( Qualität durch Planung ) ist ein ursprünglich von einem Wirtschafts-ingenieur (Joseph M. Juran) entwickeltes Qualitätsmanagement-Konzept. In der Pharmaindustrie findet das QbD-Konzept Anwendung in einer sy...

• Training / Workshop
• Experte

• 27.08.2024 - 28.08.2024, Muttenz (CH)

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Medizinprodukte in den USA: neuer CFR Part 820

PTS Training Service (60)

Änderungen und Ergänzungen in der neuen Revision des 21 CFR Part 820 QMSR im Detail, Harmonisierung an ISO 13485, Inspektionssicherheit (CGMP) und Umsetzung der QMSR Anforderungen, Weitere Quellen: Guidance for Industry und Compliance Manuals - Erkl...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 15.05.2024

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GMP-Dokumentation: SOPs erstellen und anwenden

PTS Training Service (60)

Standardarbeitsanweisungen, Betriebsanweisungen, Arbeitsvorschriften oder kurz SOPs, überschwemmen die Betriebe. In diesem Basistraining erfahren Sie die Praxis der Erstellung, Anwendung und Verwaltung von SOPs. Die pharmazeutische Industrie fordert...

• Training / Workshop
• Experte

• 03.09.2024, Unna (DE)

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Experte für GMP: Regelwerke, Dokumentation und Personal

PTS Training Service (60)

Die Gute Herstellungspraxis GMP Der pharmazeutische Markt zählt mit zu den am stärksten regulierten Bereichen in der Industrie. Eine Vielzahl von Gesetzen, Verordnungen, Richtlinien und Empfehlungen sind im GMP-Umfeld relevant. Wie berücksichtigt man...

• Training / Workshop
• Fortgeschritten

• 20.08.2024 - 21.08.2024, Olten (CH)

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Experte für GDP

PTS Training Service (60)

GDP Intensivtraining: Fachwissen sichern Im GDP Umfeld kommt der Verantwortlichen Person eine herausragende Bedeutung zu. Dieses Programm ist auf naturwissenschafliche Kenntnisse und andere pharmazeutische Fragestellungen zur pharmazeutischen Beurtei...

• Training / Workshop
• Fortgeschritten

• 04.06.2024 - 05.06.2024, Olten (CH)
• weiterer Termin verfügbar

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Freemium: Personal

PTS Training Service (60)

Qualifiziertes Personal ist eine wichtige GMP-Anforderung! Die GMP-Vorgaben zum Personal sind im Kapitel 2 des EU GMP-Leitfadens zu finden. Personal muss in ausreichender Anzahl zur Verfügung stehen und regelmäßig geschult werden. Welche Regeln und V...

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