7. Symposium „Studienfinanzierung - Wer übernimmt den studienbedingten Mehraufwand?“ - CenTrial GmbH Training

Prof. Dr. med. Christoph H. Gleiter

Begrüßung

PD Dr. med. Volker R. Jacobs, MBA

Einführung ins Thema

Was bedeutet "studienbedingter Mehraufwand"?

Trennungsproblem Behandlungsaufwand / Studienaufwand in Praxis und Klinik

Sponsorenrolle

Verdeckte Subventionierung von Studien durch das Studienzentrum?

Welche Leistungen deckt ein Prüferhonorar?

Dr. med. Johannes Bruns

Kostenübernahme von Studienkosten in Praxis und Klinik

Öffentliche Förderung von klinischen Studien -

Welche Möglichkeiten der Kostenübernahme gibt es?

Sozialrechtliche Bestimmungen für GKV und PKV

Welche öffentlichen Förderprogramme gibt es?

Welche Kostenarten werden bei öffentlichen Förder-programmen für Studien anerkannt?

Wie wird bei öffentlich-geförderten Studien zwischen Behandlungs- und Studienkosten getrennt?

Kofinanzierung durch öffentliche Förderung und pharmazeutische Industrie

Steffi Elschner, Roland Haas

Übernahme von studienbedingten Schäden

Versicherungsrechtliche Aspekte

Sponsorhaftung / Probandenversicherung

Arzthaftung

Dr. med. Regina Skavron, M. Sc.

Rolle des G-BA

Arzneimittelstudien

Nichtproduktgebundene Studien

Interpretation der § 35c SGB V durch den GBA - derzeitige Praxis

Dr. med. Boris Fröhlich

Kostenübernahme in klinischen Studien - Sicht der

Medizinprodukte-Industrie

Kosten klinischer Prüfungen mit Medizinprodukten

Studien zur Verordnungs- und Erstattungsfähigkeit

Studienkosten und deren Träger

NN

Kostenübernahmen in klinischen StudienKosten- Sicht der

 pharmazeutischen Hersteller

Kostenübernahme für Zulassungsstudien und andere von Behörden geforderten Studien (Phase I-III, Phase IV)

Vorschläge zur gemeinsamen Finanzierung von klinischen Studien durch Hersteller und Kostenträger

Wie ist die Kostenübernahme in anderen EU-Ländern gelöst?

Abschlussdiskussion

Training-Inhalte

Seminarinhalte:

Prof. Dr. med. Christoph H. Gleiter

Begrüßung

PD Dr. med. Volker R. Jacobs, MBA

Einführung ins Thema

Was bedeutet "studienbedingter Mehraufwand"?

Trennungsproblem Behandlungsaufwand / Studienaufwand in Praxis und Klinik

Sponsorenrolle

Verdeckte Subventionierung von Studien durch das Studienzentrum?

Welche Leistungen deckt ein Prüferhonorar?

Dr. med. Johannes Bruns

Kostenübernahme von Studienkosten in Praxis und Klinik

Öffentliche Förderung von klinischen Studien -

Welche Möglichkeiten der Kostenübernahme gibt es?

Sozialrechtliche Bestimmungen für GKV und PKV

Welche öffentlichen Förderprogramme gibt es?

Welche Kostenarten werden bei öffentlichen Förder-programmen für Studien anerkannt?

Wie wird bei öffentlich-geförderten Studien zwischen Behandlungs- und Studienkosten getrennt?

Kofinanzierung durch öffentliche Förderung und pharmazeutische Industrie

Steffi Elschner, Roland Haas

Übernahme von studienbedingten Schäden

Versicherungsrechtliche Aspekte

Sponsorhaftung / Probandenversicherung

Arzthaftung

Dr. med. Regina Skavron, M. Sc.

Rolle des G-BA

Arzneimittelstudien

Nichtproduktgebundene Studien

Interpretation der § 35c SGB V durch den GBA - derzeitige Praxis

Dr. med. Boris Fröhlich

Kostenübernahme in klinischen Studien - Sicht der

Medizinprodukte-Industrie

Kosten klinischer Prüfungen mit Medizinprodukten

Studien zur Verordnungs- und Erstattungsfähigkeit

Studienkosten und deren Träger

NN

Kostenübernahmen in klinischen StudienKosten- Sicht der

 pharmazeutischen Hersteller

Kostenübernahme für Zulassungsstudien und andere von Behörden geforderten Studien (Phase I-III, Phase IV)

Vorschläge zur gemeinsamen Finanzierung von klinischen Studien durch Hersteller und Kostenträger

Wie ist die Kostenübernahme in anderen EU-Ländern gelöst?

Abschlussdiskussion

Angewandte Lern-u. Trainingsmethode:

Vorträge mit anschließender Möglichkeit zum Erfahrungsaustausch und Diskussion mit den Referenten.

Kosten Seminarhotel: exkl. ÜbernachtungskostenKosten Verpflegung: bitte beim Anbieter erfragen

Lernziele

Die Finanzierungsproblematik klinischer Studien hat zwei Kernpunkte: Die Finanzierung der Forschungskosten und die Leistungspflicht der gesetzlichen Krankenkassen für Patienten, die im Rahmen von klinischen Studien behandelt werden. Die Verantwortlichen stehen dabei in der Verpflichtung, mit der Durchführung von klinischen Studien der eigenen Institution keine unzumutbaren Kostenrisiken aufzubürden. Informieren Sie sich praxisnah über die Möglichkeiten der Finanzierung von klinischen Studien und über die gültigen Regelungen zur Verordnungsfähigkeit außerhalb der zugelassenen Anwendungsgebiete im Rahmen klinischer Studien. Diskutieren Sie mit unseren Experten über die Beurteilung möglicher finanzieller Risiken.

Zielgruppen

Interessierte Fach- und Führungskräfte aus der pharma-zeutischen Industrie und Medizintechnik sowie Vertreter aus der Klinik, die sich mit dem Themengebiet Kostenerstattung befassen. Sponsoren und Studienleiter aus Klinik und Praxis, aber auch Führungskräfte aus Klinikverwaltungen und medizinischem Controlling der Kliniken, sowie Vertreter der gesetzlichen und privaten Krankenversicherungen.