Anbieterbeschreibung…

- Organisation der RMP-Umsetzung auf lokaler Ebene
- Erfolgreiche Kommunikation zur Umsetzung mit der Bundesoberbehörde
- Der Lebenszyklus eines RMP: Änderungen und ihre Umsetzung
- Pharmakovigilanzsystem: Anforderungen an die Dokumentation
- Das zukünftige Pharmakovigilanz Master File-System

Seminar-Inhalte

1204204
Sie erwarten eine europäische Zulassung
und stehen vor der Herausforderung, die
lokale Umsetzung von RMP-Auflagen zu
organisieren? Welche Schritte sind nötig,
um aus einem Zulassungsbescheid einen
Handlungsplan zu entwickeln? Was müssen
Sie mit der deutschen Behörde besprechen?
Wie gehen Sie bei den unterschiedlichsten
Commitments vor? Welche cross-
funktionale Zusammenarbeit ist nötig, um in
der deutschen Filiale die Umsetzung zu
organisieren?
##
Sie stehen vor der Aufgabe ein Pharmako-
vigilanzsystem zu beschreiben? Welche
Dokumentation wird von Ihnen erwartet?
Welche Anforderungen sind an den
künftigen Pharmakovigilanz Master File
zu erwarten?
##
Praktische Umsetzungsfragen stehen im
Mittelpunkt des Seminars. Das Ziel ist es,
den Teilnehmern konkrete Anregungen
und Empfehlungen zu geben, wie auf
nationaler Ebene RMPs erfolgreich um-
gesetzt werden und wie ein Pharmako-
vigilanzsystem zu dokumentieren und
zu entwickeln ist.

Zielgruppen

Das Seminar richtet sich an Leiter und führende Mitarbeiter der pharmazeutischen
Industrie, insbesondere aus den Abteilungen
-Arzneimittelsicherheit
-Regulatory Affairs
-Med. -Wiss.
-Qualitätssicherung