Erstklassige Referenten; aktuelle, relevante Themen und Inhalte; hochwertige, didaktisch sehr gut aufbereitete Seminare
Anbieterbeschreibung…
Quality, Efficacy, Safety bei der Zulassung von Tierarzneimitteln -
FORUM Institut für Management GmbH
Seminar
1. Seminartag: Efficacy & Safety von Veterinärpharmazeutika
- Toxikologische und pharmakologische Daten
- PK/PD-Modellierung
- Klinische Daten - Nachweis der Wirksamkeit
Seminar-Inhalte
Dieses Seminar gibt Ihnen ein kompaktes Update, welche Daten zur Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität für das Zulassungsdossier essentiell sind und aus welchen Abteilungen Sie diese erhalten.
Tag 1 befasst sich mit den präklinischen und klinischen Daten, geht auf ´User, environmental und consumer safety studies´, die Auswertung und Interpretation pharmakokinetischer Studien sowie den Nachweis
der Bioäquivalenz ein.
Tag 2 informiert darüber, welche Daten zur Stabilität, zu möglichen Verunreinigungen und Spezifikationen in das Dossier inkludiert werden müssen. Darüber hinaus erfahren Sie, wie produktionsbedingte, melde- bzw. genehmigungspflichtige Änderungen die Zulassung beeinflussen.
Zielgruppen
Dieses Intensivseminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der veterinärpharmazeutischen Industrie. Insbesondere Mitarbeiter der Abteilungen
-Zulassung
-Präklinische und Klinische Forschung
-Qualitätssicherung/Qualitätskontrolle
-Herstellung
werden von diesem Seminar profitieren.
Neben branchenspezifischen Seminaren, Konferenzen und Lehrgängen, unter anderem für die Pharmaindustrie, Versicherungen, Banken und die Energiewirtschaft, vermittelt das FORUM Institut auch funktionales Wissen vom Finanz- und Rechnungswesen, über das IT-Management bis hin zu Gewerblichem Rechtsschutz, Personal, Recht und Marketing/ Vertrieb.
Mit dieser beruflichen Weiterbildung hat sich das FORUM Institut einen ausgezeichneten Ruf erworben und zählt heute zu den renommiertesten und größten Einrichtungen dieser Art in Europa. Stetig wurden Kontakte über Ländergrenzen hinweg mit dem Ziel aufgebaut, die internationale Zusammenarbeit zu verstärken. Kooperationspartner in Italien und China vertiefen diese Idee.
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