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Erstklassige Referenten; aktuelle, relevante Themen und Inhalte; hochwertige, didaktisch sehr gut aufbereitete Seminare

Anbieterbeschreibung…

Qualitätssicherung in Vertriebsunternehmen - FORUM Institut für Management GmbH Seminar

Seminar inklusive Neuerungen durch das Pharma Package, die 16. AMG-Novelle und die GDP-Draftguideline

- Verantwortungsabgrenzung und Zuständigkeiten
- Nachweis der GMP Compliance vom API bis zum Arzneimittel
- Ausgestaltung von Qualitätssicherungssystemen
- Audits und Inspektionen: Neuerungen durch die 16. AMG-Novelle
- Großhandel: Neue Anzeige- und Registrierungspflichten

Seminar-Inhalte

Durch das Pharma Package, die 16. AMG-Novelle und die kommende GDP-Draftguideline wird sich im Bereich der Qualitätssicherung einiges ändern:

#Die GMP Compliance Nachweispflichten werden verschärft
#Für den Großhandel kommen neue Änderungs- und Registrierungspflichten
#u. v. m.

Lassen Sie sich auf diesem Seminar ausführlich über die Abgrenzungen arzneimittelrechtlicher Verantwortlichkeiten, die kommenden rechtlichen Vorgaben und die vertragliche Ausgestaltung informieren.

Nutzen Sie diesen Tag als kompaktes Update für Ihr Vertriebsunternehmen!
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Lernziele

Nationale Tochterunternehmen größerer Konzerne sind häufig als reine Vertriebsunternehmen aufgestellt. Die in Deutschland in den Verkehr gebrachten Arzneimittel stehen zum Teil in der Zulassungsinhaberschaft des Mutterkonzerns, was Auswirkungen auf die Abgrenzung der Verantwortlichkeiten und die internen und externen Kommunikationswege hat. Gerade hier ist eine gute Kommunikation unentbehrlich.

Lassen Sie sich auf diesem Seminar ausführlich über die Abgrenzungen arzneimittelrechtlicher Verantwortlichkeiten und die vertragliche Ausgestaltung informieren und erfahren Näheres über das notwendige Bewusstseins für GMP-relevante Fragestellungen und bestehende Problematiken.

Gerade für den QS-Beauftragte in einem solchen Unternehmen ist dieses Seminar essentiell, da er aufgrund fehlender rechtlicher Vorgaben für reine Vertriebsorganisationen Unsicherheiten bezüglich Ausgestaltung des QS-Systems ausgesetzt ist.

Zielgruppen

Dieses Seminar richtet sich an die
Geschäftsführung sowie an Fach- und
Führungskräfte von pharmazeutischen
Vertriebsunternehmen. Insbesondere
Mitarbeiter der folgenden Abteilungen
werden von diesem Seminar profitieren:

-Qualitätssicherung/Qualitätskontrolle
-Marketing/Vertrieb
-Recht